神州細胞營業利潤激增8829.33%，“單品打天下”套路屢試不爽？
有了喘息空間。
來源｜醫藥研究社
好消息，神州細胞“摘U”在即。
據了解，科創板上市時尚未盈利的公司，其股票或存托憑證的特別標識為“U”，后續若滿足“上市時未盈利公司首次實現盈利”的條件（需扣非前后歸屬凈利潤均為正），將摘掉特殊標識“U”。
回顧來看，自2020年登陸科創板以來，神州細胞始終處于虧損狀態，于2016-2023年累計虧損38.96億元。不過，2024年該公司的發展局面已經扭轉。
2月25日，神州細胞發布2024年度業績快報。報告顯示，2024年，公司實現營業總收入25.13億元，同比增長33.13%；營業利潤達5.68億元，同比激增8829.33%；歸母凈利潤1.12億元，較上年同期（虧損3.96億元）實現扭虧為盈。
由此，神州細胞正式進入上行通道，但一時盈利并不代表長期盈利，神州細胞又能保持增長狀態多久呢？
01
“一放一收”中，神州細胞業績起飛
神州細胞業績增長的邏輯并不復雜，我們簡單總結為“一放一收”。
“一放”即核心產品放量加速。
據悉，神州細胞營業收入主要來自安佳因，該產品為公司自主研發的、工藝和制劑均不含白蛋白的第三代重組凝血八因子產品，也是我國首個獲批上市的國產重組凝血八因子產品，用于治療罕見病甲型血友病。
近年來，安佳因的銷售表現持續向好。根據神州細胞財報數據，2022年，安佳因的銷量額達10億元；2023年，在同類產品中，安佳因市場占有率第一，實現銷售額約17.8億元，同比增幅超過77%；2024年，預計安佳因銷售額將突破20億元。
這樣的獲量表現，一方面得益于相關患者的需求持續增長。
據悉，血友病是一種由基因缺陷引起的隱性遺傳性出血性疾病，常表現為器官組織經常自發性或輕微外傷后出血難以停止，相關患者需要持續進行凝血因子制劑的注射，以控制和預防出血。
目前，血友病患者規模也在不斷擴大。根據Frost&Sullivan數據，我國血友病患病人數由2014年的13.7萬人增加至2023年的14.4萬人，預計至2030年底將達到14.6萬人，其中A型血友病占80%-85%。
因此，安佳因面向的是一個需求不斷釋放的市場，產品銷售動力比較充足。
另一方面，安佳因具備銷售熱度離不開國產化替代。
實際上，重組凝血八因子是國際公認最難生產的生物藥之一，相關產品的誕生需要突破諸多難關，包括獲得高產量CHO生產細胞株、研制適合凝血八因子蛋白表達和穩定的細胞培養基、研發針對凝血八因子的特異性表位親和純化抗體等。在很長的一段時間內，重組凝血八因子市場被拜耳、輝瑞等企業主導，核心技術長期封鎖，國內企業缺乏技術積累。
神州細胞算是重組凝血八因子國產化替代的先行者。據悉，在安佳因開發上，神州細胞從項目啟動到上市整整花費了近15年的時間，最終憑產品率先獲批且具有較高療效，打破進口壟斷并打開銷售規模。與此同時，公司產品進入醫保目錄，也提升了一波品牌影響力。
還值得一提的是，高生產壁壘下，重組凝血八因子產品價格普遍較高，即便安佳因納入醫保，神州細胞仍然擁有不小的盈利空間。
與此同時，“一收”進一步釋放了利潤。
在業績快報中，神州細胞就提到，公司能夠實現扭虧為盈，也與積極控制運營成本、提高研發效率等動作相關。據悉，2024年，神州細胞的研發費用預計同比減少21.14%-24.43%。
總體而言，核心產品競爭力突出、市場需求廣闊以及積極降本增效等，構成了神州細胞業績提升的底層邏輯。不過，長遠來看，神州細胞的前進步伐仍然沉重，目前只是有了喘息空間。
02
找回健康狀態，憑大單品還是有難度？
現階段，神州細胞實現了營收利潤雙增，但公司財務健康程度可能還有待提高。據悉，到2024年三季度末，神州細胞的負債總額為32.89億元，資產負債率依然維持在104.24%的高位。
這背后，公司各項費用支出居于高位。據財報，2016年至2024年前三季度，近九年間神州細胞研發費用累計超過53億元。
另外，為了推動安佳因等產品放量，神州細胞采用PAP（患者援助項目）模式，這雖然減輕了患者的支付壓力，但也加大了企業的運營成本。根據財報，2024年上半年，神州細胞支付其他與經營活動有關的現金5.12億元，其中捐贈支出2.7億元，占比52.73%。
看到這樣的發展現狀，公司也在盡力緩解資金壓力。2024年8月，神州細胞管理層在互動交流平臺回復投資者提問時表示：“公司將積極采取措施在2024年底前使公司凈資產轉正，避免退市警示風險。”
此次業績快報也透露，為優化資產負債結構，降低經營及財務風險，神州細胞向控股股東進行了6億元的永續債權融資。這種手段有降低負債率的作用，但顯然不能完全解決公司負債問題，而且存在一定風險。據悉，永續債融資模式下，企業需要持續承擔利息支付的責任，或會帶來新的財務壓力。
那么，神州細胞如何才能實現可持續且健康的發展？關鍵還是要看商業化層面的貢獻，能否持續增厚資產、覆蓋各項成本和債務。
由此再聚焦神州細胞的產品端，可以發現營收支柱安佳因還是承受了太多。
具體而言，當前安佳因幾乎扛住了神州細胞八九成營收，雖然神州細胞也在加碼上市其他產品，但這些新藥仍處在商業化培育期，尚難以支撐增長。
據悉，除了安佳因外，神州細胞還有安平希、安佳潤、安貝珠等產品已獲批上市，這些產品商業化時間都不太長。其中，安平希于2022年8月獲批上市，安佳潤、安貝珠均于2023年6月獲批上市。
可以預見，在未來較長時間內，安佳因仍將是神州細胞的主要收入來源。但值得注意的是，安佳因所處市場競爭環境也日趨嚴峻。
據悉，當前輝瑞、武田、拜耳、諾和諾德、百特、天壇生物、正大天晴等國內外廠商，都在爭奪重組凝血八因子市場份額，隨著這些企業產品的獲批上市，神州細胞或將直面安佳因銷售進一步放緩的現實。
此外，自2022年起，各省逐漸將重組八因子產品納入集采，中標產品定價的下降，或影響相關企業的業績表現。神州細胞也曾在財報中表示：“后續如國家或各省對重組八因子產品繼續開展集采，公司也將積極參與投標，安佳因如中標則會在中標省份采用中標價格，可能會對安佳因在當地的銷售收入產生不利影響。”
展望未來，神州細胞可能還需經歷一番磨煉，才能見其真正的增長底蘊。
03
結語
神州細胞扭虧為盈背后，醫藥行業也迎來了收獲期。
據iFind數據，截至2月4日，A股醫藥生物行業共有256家上市公司披露了2024年業績預告。其中，超半數企業盈利，115家實現凈利增長。
細分領域，創新藥企整體表現亮眼，如百利天恒、科興制藥、和譽醫藥等預計實現扭虧為盈，君實生物、榮昌生物等企業實現減虧。
好的信號已經釋放，創新藥企的投資價值有望進一步提升，行業或也由此進入新一輪業績比拼周期。于神州細胞而言，加速走向正循環的動力還是比較充足的。
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