艾力斯再卷抗癌創新藥 “摘B去U”上岸成為藥企新目標
《投資者網》蔡俊
艾力斯（688578.SH，下稱“公司”）去“U”后，業績持續上漲。
作為一家專注于腫瘤治療領域的創新藥企，今年前三季度，艾力斯預計營業收入13.5億元，同比增長160.52%；歸屬于母公司所有者的凈利潤3.97億元，同比增長636.61%。
業績上漲原因，主要是公司核心產品甲磺酸伏美替尼片（商品名“艾弗沙”）納入醫保目錄后，銷售持續放量，且銷售規模擴大后的效應顯現，讓各項成本費用率逐步降低。
值得注意的是，國內創新藥企業已步入新紀元。此前，大家在尚未盈利，甚至沒有產品的時候爭相上市融資。之后，能否實現盈利，摘“B”去“U”上岸，又成了小目標。這里面的玄機，是能否上市既叫好又叫座的藥品，牽涉到研發、營銷等企業實力。
規模大競爭卷的EGFR
不計其數的抗癌藥，靶點也數以千計。
資料顯示，艾弗沙的靶點為EGFR，屬于第三代 EGFR-TKI（表皮生長因子受體-絡氨酸激酶抑制劑）。因為EGFR靶點會不斷突變，所以耐藥性問題持續存在。此處的技術迭代，特指更優化的耐藥解決方法。
目前，國內上市第三代EGFR-TKI的廠商有艾力斯、貝達藥業、豪森藥業、阿斯利康。該賽道的市場規模很大，銷售競爭很卷，研發競爭很快。
米內網統計顯示，2022年阿斯利康、豪森藥業等第三代EGFR-TKI的銷售額分別超43億元、24億元。2022年，貝達藥業的第一代EGFR-TKI銷售額約20億元。
要從激烈的廝殺中突出重圍，艾力斯在技術上瞄準了第三代。
2021年，艾弗沙獲批上市，其一線治療非小細胞肺癌的適應癥，今年以降價約25%納入國家醫保目錄，患者用藥的年費從8.7萬元/年降至6.7萬元/年。阿斯利康、豪森藥業的第三代同類產品，患者年費分別為：6.7萬元/年、7.3萬元/年。
今年上半年，艾弗沙銷售額7.13億元，同比增長137.82%，醫保效應立竿見影。需要指出，該藥品的商業化既有公司團隊支持，也有江蘇復星醫藥銷售有限公司（下稱“江蘇復星”）推廣。
今年上半年，艾力斯銷售費用3.7億元，同比增長117.21%。其中，營銷團隊覆蓋30個省市，核心市場區域超1000家醫院，江蘇復星覆蓋醫院超2000家。
而本不平靜的水池，還有漣漪泛起。
今年5月，貝達藥業的第三代EGFR-TKI獲批上市，商品名為賽美納。浙商證券曾預測，該藥品有望成為15億元到20億元的單品。
賽美納究竟能泛起多大漣漪，將在今年下半年揭曉。今年上半年，貝達藥業銷售費用4.58億元，同比上漲3.99%。
第三代產品的戰火尚未消停，新一代的競爭已露尖尖角。
今年3月，艾力斯與和譽醫藥簽署《許可協議》，引進后者獨立研發的新一代EGFR-TKI。該藥物具有“高選擇性、可入腦、安全性佳”的特點，可抑制第三代產品耐藥后產生的突變。
貝達藥業方面，也對第四代產品有研發布局，適應癥為晚期實體瘤，已獲我國和美國臨床批準，進度為臨床一期。
今年上半年，艾力斯研發費用1.13億元；資本化研發投入為1906萬元，主要是公司向和譽醫藥購買新一代產品許可權的新增投入。同期，貝達藥業研發費用3.35億元。
藥企上岸眾生相
摘掉“B”標簽也去掉“U”標簽，成了眾醫藥企業的新目標。
這里的“B”和“U”，分別指符合一定條件的前提下在港交所、科創板未盈利的上市公司。他們的共同特點，就是誕生于投資火熱的時代，因監管層放松相關上市標準，得以成功IPO融資。不過，伴隨環境變化，他們能否摘“B”去“U”實現上岸，又成了資本市場新的焦點。
今年以來，艾力斯和上海誼眾等兩家創新藥企，均首次扭虧為盈，成功去掉“U”標簽。
醫藥企業上岸的方法，有藥品商業化、出海臨床、出售權益等。由于國內研發技術原因，出海臨床較為困難，出售權益并非常態，有效的路徑還是藥品商業化。
截至目前，科創板尚未去“U”的醫藥企業有百濟神州、澤璟制藥、萌科藥業、海創藥業等。其中，百濟神州的規模較大，因此扭虧為盈尚有時日，比較特殊。下一個有希望上岸的，為澤璟制藥。
2021年，澤璟制藥的首款藥品多納非尼獲批上市。西南證券曾在研報中指出，多納非尼是在德國拜耳的索拉非尼基礎上進行改構。上市后，多納非尼也納入醫保，售價較同類競品約低了55%。
今年上半年，澤璟制藥營業收入2.2億元，同比增長108.66%，主要來自多納非尼的銷售額；歸屬于上市公司股東的凈利潤-1.14億元，較2022年同期-2.47億元有明顯收窄。費用管控上，研發費用和管理費用均同比下降，銷售費用同比上漲29.58%。
而在港股方面，近年來榮昌生物和諾誠健華成功摘“B”。榮昌生物的賽道為ADC（抗體偶聯），目前是唯一上市的同類國產藥。今年上半年，該企業營業收入為4.22億元，同比上漲20.56%。
擁有一體化生物醫藥平臺的諾誠健華方面，核心產品奧布替尼的靶點是BTK，適應癥為血液慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤，競品廠商有百濟神州、阿斯利康、強生等。今年上半年，該企業的營業收入3.78億元，同比增長53.5%。
這些已成功上岸的醫藥企業，共同特點是核心產品放量銷售，年銷售額可超5億元。要做到這點，核心產品最好能做到國產獨家，要么獲批上市大類適應癥。
以暫未摘“B”的亞盛醫藥為例，作為中國最早開始原創新藥研發的企業之一，其核心產品奧雷巴替尼是唯一的第三代國產BCR-ABL抑制劑，適應癥為針對T315i基因突變的慢性髓系白血病，上市已近兩年。今年上半年，該藥品銷售額1.08億元。
可以看到，亞盛醫藥的藥品做到了國產獨家，但受制于適應癥的有限規模，銷售額離“5億元”上岸線還有一定的距離。以此為鑒，那些還未上岸的醫藥企業也有了要領。（思維財經出品）■
來源：投資者網
原文標題 : 艾力斯再卷抗癌創新藥 “摘B去U”上岸成為藥企新目標
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