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《投資者網》蔡俊

華海藥業（600521.SH，下稱“公司”）還在等待監管層的定增批復。

9月，華海藥業公告針對定增問詢函的回復文件，這是公司第二次反饋監管層。此前，公司還定下了今年100億元的收入目標。

今年上半年，華海藥業營業收入42.94億元，同比增長12.31%；歸屬于上市公司股東的凈利潤5.69億元，同比增長0.14%。歷經此前“纈沙坦”（用于輕、中度原發性高血壓的治療）禁令風波，公司開啟轉型之路，相關業務也逐漸恢復。

圍繞募投合理性的回復

對于募集資金投向，華海藥業幾番反饋監管層，核心一直圍繞募投項目的合理性。

根據計劃，本輪華海藥業擬定增募資不超過15.6億元。其中，9.3億元用于制劑數字化智能制造建設項目，2.3億元用于抗病毒等特色原料藥多功能生產平臺，4億元補充流動資金。

不過，值得注意的是，2019年和2020年華海藥業先后實施定增、可轉債等融資，合計募資約24億元。因此，監管層要求公司解釋，本輪定增是否涉及新增產品，以及與此前融資項目的關聯。

對此，華海藥業列出本輪項目的服務產品，均是現有制劑，不涉及新增。這意味著公司此前的融資項目覆蓋16個原料藥基地，領域以抗血壓為主；而本輪擬募投的原料藥方向為抗病毒，因此項目之間有顯著區別。

顯而易見，公司戰略已從產業鏈上游向下游不斷延伸，形成“原料藥+制劑”一體化的完整產業鏈布局，從抗血壓到抗病毒，華海藥業已下定決心大筆投入。

2022年報中，華海藥業披露正在建設抗病毒特色原料藥生產平臺，預計總投資3.08億元，當期進度達3.65%。回復函中，公司表示所涉及的原料藥均已完成研發，正按計劃申請注冊上市。

同時，監管層還提到前兩次融資尚有未使用完的募集資金，且募投項目均有生物園區制藥及研發中心（下稱“制藥中心”）。公司解釋的重點，主要是項目的進度與建設內容的差異。

華海藥業在回復函中表示，前兩次的募投項目涉及智能制造系統集成、制藥中心、16個原料藥基地。其中，制藥中心受諸多不可控因素影響，實際建設進度晚于原計劃，目前完成房產竣工驗收，生產線達到預定可使用狀態；另兩個項目進度與計劃相符。

差異方面，制藥中心包括阿達木單抗、貝伐珠單抗、VEGF融合蛋白、伊匹單抗等4個產品。其中，貝伐珠單抗的進度加快，公司子公司與君實生物簽訂合作開發協議。君實生物在今年半年報披露，該產品處于臨床三期階段。

逐漸走出“暴風眼”

100億元，這是華海藥業計劃的今年的銷售目標。

今年上半年，公司的原料藥及中間體、成品藥收入分別為15.85億元、26.51億元，各自同比增長2.13%、22.28%。同期，國內、國外收入分別為21.06億元、21.88億元，各自同比增長8.22%、16.57%。

可以看出，成品藥和國外業務是帶動了公司的增速。實際上，幾年前公司還處于“暴風眼”之中。

2018年，國家藥監局在對華海藥業的檢查中，發現其纈沙坦原料藥中含有微量雜質。之后，美國和歐盟的藥品監管機構向公司發出進口禁令。公司曾披露，2018年1月至8月，美國和歐盟禁令涉及產品的營收約4.3億元，占同期銷售收入的13%。

遭遇“黑天鵝”的華海藥業，開啟了轉變之路。

該轉變，主要是公司從原料藥向成品藥拓展，即上游向下游延伸，打造一體化的產業鏈。恰逢國內集采逐漸深化，公司的成品藥通過中標迅速放量。2020年，公司中標多款集采藥品，同年成品藥銷售額30.98億元，同比增長19.89%。

國內的產品結構在轉變，國外市場的轉折也隨后到來。2021年，公司公告兩處生產基地通過美國FDA（食品藥品監督管理局）檢查，總計產品69個。2022年，公司國外收入39.59億元，同比增長19.69%。

美國市場的回歸，也引發廣泛關注。

今年中報業績說明會上，華海藥業還披露，報告期內當地制劑銷售額同比增長73.3%。不過，本輪定增中，監管層注意到公司為重新搶占美國市場，對制劑和原料藥都進行備貨，但存貨跌價準備計提比例呈下降趨勢，要求給出說明。

華海藥業回復，自主品牌產品采取以銷定產的生產模式，年末在手訂單充分，不存在庫存積壓的情況。

風波未全消散

成品藥空間打開、美國市場回歸，但公司原料藥的增速卻在下滑。

今年上半年，華海藥業的原料藥及中間體收入僅增長2.13%，與2022年同期的19.43%增速有明顯下降。對此，公司認為“在當前復雜的國際形勢及原料藥行業激烈的競爭環境下，上半年公司原料藥銷售依舊保持增長態勢”。

一邊是各項業務的表現不同，另一邊是今年100億元的收入目標。公司表示，“持續深化銷售裂變，深化與客戶的戰略合作，優化組織結構，堅定不移推動組織和市場裂變，以適應國內外市場環境的不斷變化，持續擴大原料藥及制劑產品的市場覆蓋率；同時大力推動新產品的上量，提升新產品市場份額，使之成為公司未來新的增長點”。

然而，華海藥業的凈利潤增速也有所承壓。

今年上半年，公司凈利潤的增速僅為0.14%。報告期內，三項費用有所增長，銷售費用和管理費用分別同比增長12.38%、14.54%。公司表示，“隨著國家集中采購帶動藥品價格不斷降低，當前醫藥制造行業整體收入承壓，面臨一定的壓力和挑戰”。

而且，纈沙坦的風波至今也未完全散去。

2020年，仿制藥巨頭瑞士山德士向華海藥業發起仲裁申請。之前，瑞士山德士采購公司纈沙坦，所以認為公司違反相關協議，要求賠付1.15億美元（約7.4億元人民幣）。

華海藥業在回復函里披露，目前爭議還沒有最終結果，預計需要2到3年做出裁決。由此也預提相應的負債，截至今年上半年，公司預計負債中的客戶補償支出1.74億元。（思維財經出品）■

來源：投資者網

       原文標題 : 等待15.6億元定增落錘 華海藥業欲走出“纈沙坦風波”