中國TOP10醫藥CRO上市企業發展分析
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引言
近年來，醫藥研發創新浪潮和產業轉型驅動，全球醫藥外包行業發展迅速，市場規模不斷擴大。但受制于昂貴的研發成本，產業逐漸向中國、印度等CRO行業發展相對成熟、政策環境良好、人力成本低的新興國家轉移。目前，中國CRO企業數已超1000家，整體呈現出“一超多強，兩極分化”的行業格局。其中，以藥明康德、康龍化成、泰格醫藥等為代表的龍頭企業，規模超50億元，在國內外享有較高聲譽，并形成全球競爭優勢。營收500萬元以下的企業約占2/3。
本文主要從企業業務布局、財務數據、客戶結構和研發創新投入等方面，梳理中國前十大CRO上市公司的發展動態（不含港股上市企業，按2022年企業營業收入金額確定排名），以期為政府、園區和CRO產業投資者提供研究參考。
表1：2022年中國CRO企業TOP10營收及研發情況
來源：火石創造根據公開資料整理
一、藥明康德（603259.SH）
全球領先的“一體化、端到端”的新藥研發服務平臺。藥明康德致力于為全球制藥、生物科技和醫療器械公司提供新藥研發和生產服務，已發展為全球CRO龍頭企業。主營業務涵蓋CRO、化學藥物CDMO、細胞和基因治療CTDMO等領域，分為化學業務、測試業務、生物學業務、細胞及基因療法CTDMO業務、國內新藥研發服務業務五大板塊。藥明康德開創了“一體化、端到端”的研發服務平臺，為客戶提供一站式的新藥研發生產服務，并在亞洲、歐洲、北美等地均設有運營基地。
在財務數據方面，2022年，公司實現營業收入393.55億元，同比增長71.84%，實現毛利146.77億元，同比增長76.62%。2022年，公司充分發揮全球布局、多地運營及全產業鏈覆蓋的優勢，及時制定并高效執行業務連續性計劃，確保了整體業績目標的達成。
圖：2020-2022年藥明康德營業收入及增速情況
來源：火石創造產業數據中心
在客戶方面，藥明康德擁有龐大的長期客戶群體，且粘性強。藥明康德2022年收入中96%來自原有客戶，得益于公司在2022年實施的“長尾”戰略，提高了大藥企客戶的滲透率，全球前20大制藥企業客戶帶來的收益就占據了收入的46.8%，達184.21億元，同比增長了174%。2022年，公司境內收入74.9億元，同比增長29.75%，境外收入318.2億元，同比增長86.13%，近80.95%的收入來自境外。
在產品研發方面，持續加大研發投入并跟蹤前沿科學技術，賦能創新。2022年，公司研發投入16.14億元，較2021年同期增長71.29%。研發人員數量占公司總人數的比例為82.7%。2022年，公司的臨床CRO業務合計約200個項目提供服務，助力客戶獲得15項臨床試驗批件。臨床CRO及SMO業務充分發揮Lab Testing平臺協同性，通過充分發掘臨床前測試項目導流機會，成功實現了17個項目從臨床前至臨床的轉化。
二、康龍化成（300759.SZ）
打造領先的全流程一體化醫藥研發服務平臺，在全球范圍內提供全面的服務。康龍化成提供從藥物發現到藥物開發的全流程一體化藥物研究、開發及生產服務。主營業務為實驗室服務、CMC（小分子CDMO）服務、臨床研究服務、大分子和細胞與基因治療服務。公司的全流程一體化服務平臺為客戶提供跨學科、跨區域和跨國界的協同服務方案，以滿足海外客戶的需求。并通過一系列的收購以及相關資源整合，在中、英、美設有20個運營實體。
在財務數據方面，公司2022年實現營業收入102.66億元，同比增長37.92%，實現營業利潤16.89億元，主營業務毛利率達到36.73%，同比增長0.71%。2022年凈利潤18.34億元，同比增長25.46%。其中，公司的非主營業務收益占利潤總額約26%，主要是公司公允價值變動及投資收益影響了公司的凈利潤。
圖：2020-2022年康龍化成營業收入及增速情況
來源：火石創造產業數據中心
在客戶方面，擁有龐大、多元化及忠誠的客戶群，并持續加強商業合作。2022年年報顯示，公司約90%的收入來自包括全球前20大制藥企業在內的重復客戶，其中來自全球前20大制藥企業的客戶的收入占公司營業收入的14.60%。與藥明康德一樣，康龍化成的主要收入來源于境外客戶，2022年，來自北美客戶的收入占64.72%，來自歐洲客戶（含英國）的收入占14.45%，來自中國客戶的收入占18.32%。
在產品研發方面，高度重視技術與研發創新的投入，以滿足客戶不斷發展的研發需求。2022年，公司研發投入2.82億元，同比增長86.02%。研發人員有17,406人，占公司總人數的89.35%，同比下降了0.81%。截至2022年底，公司從事臨床研究服務的員工有3,602人，其中中國臨床研究服務擁有員工3,186人，外國臨床研究服務擁有員工416人，總人數相比2021年同比增加245人。截至2022年底，公司的中國臨床試驗服務正在進行的項目超過800個，并開始承接海外客戶的國內臨床試驗項目訂單。此外，臨床研究現場管理服務與中國超過120個城市的約600家醫院和臨床試驗中心合作，截至2022年底正在進行的項目超過1,100個。
三、泰格醫藥（300347.SZ）
在中國重點城市構建起全覆蓋的臨床研究服務網絡，并持續擴大全球布局。泰格醫藥在國內臨床CRO行業具有領先地位，自成立以來已與中國超過1,370家臨床試驗機構進行合作，建立了規模龐大、重點城市全覆蓋的臨床研究服務網絡。公司是中國CRO中率先進行全球擴張的先行者，目前在亞太地區、北美、歐洲、拉美及非洲開展業務。截至2022年底，公司在全球50個國家擁有超過1,400名的專業團隊，為海外客戶提供各類臨床試驗技術服務、臨床試驗相關服務及實驗室服務。
在財務數據方面，公司2022年實現營業收入70.85億元，同比增長35.91%，實現毛利19.28億元，同比增長22.41%。毛利率由2021年的30.22%下降至27.22%。主要是由于加大了新冠相關的多區域臨床試驗的直接項目的成本。2022年凈利潤22.71億元，同比減少33.02%。其中，公司的非主營業務收益占利潤總額約26%，主要是公司公允價值變動及投資收益影響了公司的凈利潤。
圖：2020-2022年泰格醫藥營業收入及增速情況
來源：火石創造產業數據中心
在客戶方面，擁有廣泛且多元的客戶基礎，并為收入提供穩定性和可見性。2022年，公司境內收入35.42億元，同比增長29.25%，境外收入34.59億元，同比增長41.39%，境內外的收入占比對半，境外市場的收入同比增長也體現了公司對海外市場的重視。公司不僅在國內臨床CRO行業具有領先地位，2022年還加快了海外布局，在英國、荷蘭、阿根廷設立分公司。截至2022年底，公司擁有29個海外主要子公司或分支機構。同時在境外進行多次臨床試驗，并計劃在未來擴大海外臨床業務，涉及范圍更廣。2023年1月，公司為強化在歐洲地區的業務規模，收購了Marti Farm。
在產品研發方面，持續加大行業領先技術和新服務的投入力度，并構建起領先的質量標準及項目交付能力。2022年，公司研發投入2.35億元，較2021年同期增長10.76%，研發投入占營業收入的3.31%。研發人員有795人，占公司總人數的8.61%，同比下降了1.32%。截至2022年底，公司有680個正在進行的藥物臨床研究項目，同比增長19.93%。其中，公司在境外（主要包括韓國、澳大利亞及美國）進行的單一區域臨床試驗有188個；在亞太地區、北美洲、歐洲、非洲及拉丁美洲進行多區域臨床試驗有62個。2022年度，公司占中國遺傳辦（中國人類遺傳資源管理辦公室，HGRAC）國際合作審批、備案項目的占比為13.6%。4個新冠疫苗產品成功獲得中國及海外的緊急使用授權。
四、昭衍新藥（603127.SH）
服務藥物創新，專注于藥物全生命周期的安全性評價和監測。昭衍生物主要從事以藥物非臨床安全性評價服務為主的藥物臨床前研究服務和實驗動物及附屬產品的銷售業務。其中，藥物臨床前研究服務為公司的核心業務，業務范圍包括非臨床安全性評價服務、藥效學研究服務、動物藥代動力學研究服務等。
在財務數據方面，收入實現大幅度增長。2022年，公司實現營業收入22.68億元，同比增長49.54%，實現毛利8.49億元，同比增長97.63%，毛利率由2021年的28.33%上升到37.44%，同比上升9.11%，2022年在大量企業營收增速下降的CRO同行里，昭衍新藥在業績上獲得了明顯的提升，利潤率達到了47.32%。
圖：2020-2022年昭衍新藥營業收入及增速情況
來源：火石創造產業數據中心
在客戶方面，公司以境內客戶為主并積極開拓海外業務。2022年，公司境內客戶收入為18.85億元，同比增長49.2%，占主營收入的83.12%；境外客戶收入為3.83億元，同比增長51.19%，占主營收入的16.88%。雖然境外收入占比較小，但同比2021年卻增長了51.19%，說明公司在2022年拓展海外市場頗有成效。2022年，昭衍醫藥海外子公司BIOMERE承接訂單約3.5億元人民幣，同比增長約25%。昭衍國內公司承接海外訂單實現較大突破，同比增長超過60%。
在產品研發方面，持續保持在非臨床評價的核心業務領域的領先優勢。2022年，公司研發投入0.78億元，占營業收入的3.44%。研發人員有2,127人，占公司總人數的76.3%。2019年至2022年，共新增生物藥約1200個、化學藥約860個、中藥30余個的非臨床研究項目。公司已開展超過100余個重大新藥創制及其他國家計劃支持的創新藥物項目，開展了數以百計的新技術藥物的評價，其中抗體藥物超360個。
五、美迪西（688202.SH）
構建一站式臨床前醫藥研發外包服務優勢。美迪西作為生物醫藥臨床前綜合研發服務CRO，為全球的醫藥企業和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的一站式新藥研發服務，包括藥物發現、藥學研究以及臨床前研究。
在財務數據方面，整體發展態勢良好，業務穩步發展。2022年，公司實現營業收入16.59億元，同比增長42.12%，實現毛利3.55億元，同比增長11.56%，毛利率由2021年的27.29%下降到21.43%，同比下降5.87%。
圖：2020-2022年美迪西營業收入及增速情況
來源：火石創造產業數據中心
在客戶方面，積極拓展國際業務規模,逐漸縮小與國際及國內龍頭企業的差距。2022年年報顯示，公司境內客戶收入為12.61億元，占主營業務收入76.02%；境外客戶收入為3.98億元，占主營業務收入23.98%。
在產品研發方面，持續加大對研發的投入、原材料的儲備及高端人才的吸引。2022年，公司研發投入1.23億元，同比增長58.03%，研發投入占營業收入的7.41%。研發人員有2,890人，占公司總人數的87.63%，同比增長36.51%。新簽訂單金額達 34.58 億元，增長率達 41.01%。2022年，公司參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有97件通過NMPA批準進入臨床試驗，12件通過美國FDA、澳大利亞TGA的批準進入臨床試驗。此外，公司作為臨床前CRO企業，新取得授權專利12項。截至2022年底，公司擁有已授權的專利共計25項。同時，對實驗動物等原材料的需求大幅度提高，而2022年正是全球實驗猴市場緊缺火熱的時候，全球實驗猴供不應求，國內實驗猴價格也翻了幾番，導致2022年公司在實驗猴這一項支出大幅上漲。
六、睿智醫藥（300149.SZ）
打造涵蓋化學藥、生物藥的全流程、一體化研發及生產服務平臺。睿智醫藥是一家領先的醫藥研發外包服務機構(CRO+CDMO業務)，為全球制藥企業、生物技術研發公司及科研院校提供涵蓋生物藥及化學藥的臨床前研發(CRO業務)與臨床藥物開發生產(CDMO)的新藥研發生產一體化服務。2022年，公司主營業務包含兩大業務板塊，分別為CRO/CDMO業務、微生態健康。其中，根據公司發展戰略，為聚焦醫藥研發及生產服務業務（CRO/CDMO 業務），公司在2022年置出益生元業務，轉讓出售了量子高科（廣東）生物有限公司100%股權。
在財務數據方面，公司2022年業績低迷。2022年，公司實現營業收入13.27億元，同比減少21.54%，虧損0.82億元，毛利率由2021年的-0.51%下降到2022年的-6.22%。由于公司主陣地在上海，連續兩年遭受了疫情的嚴重打擊，在2022年陸續出手了微生態健康業務，并調整主營業務范圍。
?圖：2020-2022年睿智醫藥營業收入及增速情況
來源：火石創造產業數據中心
在客戶方面，公司客戶基礎持續擴大，目前以境外客戶為主。公司累計已為近 3,000 家客戶提供醫藥研發及生產服務，其中包括排名前二十的全球制藥企業、中小型生物制藥公司以及科研院校。2022年，公司境內客戶收入為3.92億元，同比減少40.87%，占主營收入的29.55%；境外客戶收入為9.34億元，同比減少9.06%，占主營收入的70.45%。
在產品研發方面，研發創新資源投入放緩，持續加大AI賦能藥物開發。2022年公司研發投入0.92億元，同比減少25.97%。研發人員有1,645人，同比減少10.79%，研發人員占公司總人數的79.39%。2022年，公司通過人工智能輔助藥物設計及開發，提供客戶大數據分析及機器學習和建模，創建并完善含有8百萬個小分子的數據庫用于虛擬篩選。
七、畢得醫藥（688073.SH）
聚焦于新藥研發的前端核心環節。畢得醫藥依托藥物分子砌塊的研發設計、生產及銷售等核心業務，為創新藥企、科研院所、CRO機構等新藥研發機構提供藥物分子砌塊及科學試劑等產品的高新技術企業、國家級專精特新“小巨人”企業，公司于2022年10月11日上市，上市時間不足一年。
在財務數據方面，主營收入逐年增長，業績表現較好。2022年，公司實現營業收入 8.34億元，同比增長37.55%。實現歸屬于母公司所有者的凈利潤1.46億元，同比增長49.60%。公司2020年實現毛利0.77億元，同比增長461.46%，公司業績實現超高回報。即使在疫情期間，公司在2022年也實現毛利1.73億元，同比增長50.75%，業績持續向好，這得益于公司一直以來專注于全球藥物分子砌塊領域的研發投入，并不斷擴展全球業務。依托較強的藥物分子砌塊研發設計等核心技術，向新藥研發機構提供超過40萬種結構新穎、功能多樣的藥物分子砌塊的能力，其中常備藥物分子砌塊現貨庫超過8.6萬種。
圖：2020-2022年畢得醫藥營業收入及增速情況
來源：火石創造產業數據中心
在客戶方面，致力于打造服務全球客戶的商業布局，終端客戶覆蓋工業端和科研端。公司在美國、德國、印度等地區擁有子公司，主要負責藥物分子砌塊和科學試劑產品的境外推廣和銷售。公司以境內市場為基礎，逐步擴展境外市場。2022年，公司境內主營收入為4.28億元，占主營業務收入比例為 51.36%，毛利率為37.24%，同比減少10.39%；境外主營收入為 4.05億元，占主營業務收入比例為 48.64%，毛利率為51.91%，同比增長0.26%。
在產品研發方面，持續加大研發投入，擴大研發團隊規模。2022年，公司研發投入0.46億元，同比增加32.08%，研發投入占營業收入的5.53%。研發人員有995人，同比增加11.05%，研發人員占公司總人數的33.60%。到2022年底，公司已經擁有國內最齊全、最新穎的分子砌塊產品庫，現貨庫存產品種類數超9.5萬種，其中分子砌塊為8.6萬種，科學試劑為0.9萬種。公司知識產權項目獲得授權數量89個，其中發明專利29個，實用新型15個，軟件著作權2個，其他43個。2022年，公司新申請19項發明專利，授權專利5項。
八、陽光諾和（688621.SH）
以“藥學+臨床”綜合型的CRO公司。陽光諾和為國內醫藥企業和科研機構提供全過程的一站式藥物研發服務。公司主營業務涵蓋仿制藥開發、一致性評價及創新藥開發等方面的綜合研發服務，服務內容主要包括藥學研究、臨床試驗和生物分析。
在財務數據方面，主營業務穩步發展，整體發展態勢良好。2022年，公司實現營業收入6.77億元，同比增長37.06%，實現毛利1.70億元，同比增長33.73%。受到疫情影響，2020至2022這三年，營收和毛利增速都有不同程度的下降。但毛利率均保持在24.08%、25.77%、25.14%，業績整體態勢向好。
圖：2020-2022年陽光諾和營業收入及增速情況
來源：火石創造產業數據中心
在客戶方面，公司目前還未開展境外業務，客戶全部來自境內。2022年主營收入6.76億元，同比增長37.24%。2022年度新簽訂單11.02億元，同比增長18.62%，累計存量訂單19.94億元，同比增長27.17%。隨著國內CRO市場的持續快速發展，國內醫藥市場需求增加，一些跨國CRO公司在國內設立分支機構，公司將面對來自國內外CRO的競爭，公司接下來將逐步拓展境外業務。
在產品研發方面，持續加大自主立項創新藥、改良型新藥、特色仿制藥的研發投入。2022年，公司研發投入0.90億元，同比增加88.51%，研發投入占營業收入的13.26%。研發人員有951人，同比增加32.82%，研發人員占公司總人數的84.46%。公司參與研發和自主立項研發的項目中，共8項新藥項目已通過NMPA批準進入臨床試驗，60項藥品申報上市注冊受理，24項一致性評價注冊受理，取得26項藥品生產注冊批件，15項通過一致性評價，3項原料藥通過審評獲批。新藥品注冊分類法規實施之后，公司累計已有13項仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評價。
九、諾思格（301333.SZ）
具備全鏈條全領域的 CRO 服務能力。諾思格2022年8月上市，公司為全球的醫藥企業和科研機構提供綜合的藥物臨床研發全流程一體化服務，具備臨床試驗全鏈條服務能力。公司專注于臨床CRO服務，主營業務涵蓋I-IV期臨床試驗技術服務、臨床試驗現場管理服務(SMO服務)、臨床數據統計分析服務、藥品與器械的注冊咨詢與政府事務服務等。
在財務數據方面，2022年，公司實現營業收入6.38億元，同比增長4.78%，實現毛利1.18億元，同比增長2.53%，2022年公司受疫情影響，業績下降明顯。但毛利率2020-2022年分別為18.58%、18.97%、18.57%，凈利率也保持在17%左右，盈利能力較為穩定。公司2022年業務發展范圍較為保守，新增訂單主要來自中國地區的制藥公司、生物科技公司和醫療器械公司及公司積極拓展的海外制藥公司的訂單。
圖：2020-2022年諾思格營業收入及增速情況
來源：火石創造產業數據中心
在客戶方面，公司主要以境內客戶為主。公司已在十余個城市擁有機構和人員，公司的服務網絡已覆蓋全國，并在國內外市場建立了良好口碑。2022年，公司境內主營收入為6.05億元，占主營業務收入比例為94.90%，同比增長4.98%；境外主營收入為0.32億元，占主營業務收入比例為5.10%，同比增長1.14%。
在產品研發方面，持續增加研發投入，擴大研發團隊，通過技術價值的持續輸出反哺技術創新,實現良性循環。2022年，公司研發投入0.50億元，同比增加21.37%，主要用于諾思格創新藥首次人體試驗設計與臨床試驗運營管理體系相關項目、格臨床研究方案及報告的人工智能輔助系統相關項目、藥創新藥中晚期開發階段的關鍵決策輔助支持體系相關項目和血漿中藥物生物樣本檢測的液相色譜串聯質譜法（LC-MS/MS）方法學開發體系相關項目。研發人員有250人，同比增加16.28%，研發人員占公司總人數的12.98%。
十、百誠醫藥（301096.SZ）
構建“藥學研究+臨床試驗+定制研發生產”綜合藥物研發及生產的一體化服務優勢。百誠醫藥2021年12月上市。公司是一家專門從事藥物研發的技術服務企業，專注于藥物臨床前研究，致力于為客戶提供“藥學研究+臨床試驗+定制研發生產”綜合藥物研發及生產的一體化服務。公司主要業務包括自主研發、聯合研發、受托技術開發和技術轉讓，研發對象具體包括創新藥研發和仿制藥研發。公司業務涵蓋藥物發現、藥學研究、臨床試驗、定制研發生產、注冊申請等藥物研發及生產全鏈條環節。
在財務數據方面，2022年，公司實現營業收入6.07億元，同比增長62.27%，實現毛利1.73億元，同比增長51.17%，毛利率2020-2022年分別為26.74%、30.61%、28.52%，盈利能力較為穩定，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤 1.9,4億元，同比增74.78%。公司自主研發技術成果轉化業務在2022年轉化了71個項目，實現營業收入2.21億元，同比增長108.69%，實現毛利率78.01%，較2021年上升6.05%。
圖：2020-2022年百誠醫藥營業收入及增速情況
來源：火石創造產業數據中心
在客戶方面，公司以境內客戶為主，并不斷擴大優質客戶群體。公司客戶主要包括國內制藥企業，如花園藥業、特一藥業、衡山藥業、石藥集團、莎普愛思、江中藥業、馬應龍藥業、健民藥業等知名醫藥企業，目前已為國內近400家客戶提供600余項藥學研究、臨床試驗或一體化研發服務。
在產品研發方面，持續加大研發人才規模的擴張及研發技術成果的轉化。2022年，公司研發投入1.66億元，同比增加104.68%。研發人員有936人，同比增加70.18%，研發人員占公司總人數的70.86%。截至2022年底，公司已自主立項超過250個藥物品種，小試階段177項，完成中試放大階段64項，在驗證生產階段17項。2022年研發成果技術轉化71個，適應癥涵蓋呼吸、消化、感染、腫瘤、精神神經、心血管等市場需求巨大的多類疾病領域。此外，公司項目注冊申報115項，獲得批件41項，其中15個藥品為全國前三申報，8個藥品為全國首家申報。
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2022年全球新上市十大重磅創新藥品
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作者 | 火石創造 廖義桃 王睿璇 審核 | 火石創造 廖義桃 殷 莉
原文標題 : 中國TOP10醫藥CRO上市企業發展分析
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