助力膠囊劑研發效率，守護國民 “養生” 時刻
5 月 20 日,國務院辦公廳發布了 《“十四五”國民健康規劃》,以人民健康為中心將成為持續推動發展的方向,不斷提高人民健康水平。健身運動、合理飲食、定期體檢…… 種種保健、養生的生活方式,已經滲透到國人的生活中。
根據 《2022養生行業發展趨勢及市場現狀分析》 數據顯示,當前我國健康養生市場規模已經超過萬億元,平均每位城市常住居民年均花費超過 1000 元用于健康養生,而 18 歲 – 35 歲的年輕人群占比高達 83.7%。由此可見,人們對養生已經越來越重視。在 85 后到 00 后的群體中尤為突出。養生,已經是人們生活的一部分。
據中研普華產業研究院出版的 《2022 – 2027 年中國養生行業市場深度調研與發展趨勢報告》 統計分析顯示,養生保健商戶的比例高達 57.9%,預計養生市場將從 31 億美元增長到 2029 年的約 58 億美元,可見醫藥保健市場,將會迎來一個大發展。在傳統的藥品行業中,完美詮釋了 “良藥苦口利于病”。服用藥片時嘴里的苦澀難以忍受,膠囊劑的誕生有效解決了這個問題。對于味道或氣味不佳的藥品,采用膠囊制劑將會被更多人接受。
從 《2021 年硬膠囊劑行業市場需求分析及未來 5 年 (2021 – 2026) 硬膠囊劑行業發展預測報告》 指出,到2022年為止,我國硬膠囊劑市場的年均復合增長率約為 11.26%,同時,2022 年我國硬膠囊劑市場零售規模將達到 1108 億。因此,制藥市場對膠囊劑的需求也在增長,新興市場中的制造成本較低,均將為膠囊劑帶來一些利好的市場機遇。
然而,面對巨大的市場需求,膠囊劑的生產與研發在傳統企業中,大多數仍以人工操作為主,其中不僅包含了大量的人力成本,而且人工操作未免帶來更大的誤差。部分膠囊劑的樣品測試較為復雜或者是測試樣品的數量較大,那么對操作人員的綜合素質要求極高。除了涉及了龐大而重復的工作量,效率低下,在測試過程中還容易出現數據混亂,無法溯源,誤差率難以控制。據相關統計,實驗室常規手動樣品制備過程中,樣品制備的人力成本占比高達 61%,樣品制備的出錯率高達 30%,因操作者原因導致的出錯率高達 19%,尤其是在樣品過濾的流程中,手動難以過濾,而樣品在超聲后形成有一定粘度混濁液,即使離心取上清液的辦法也沒有讓效果得到提升,1 個人 1 天最多只能完成 1 - 2 批樣品的測試。這些問題,嚴重阻礙了醫藥企業的發展。
在膠囊劑高速發展的機遇面前,各醫藥保健品企業希望搶占市場,在提升研發效率與控制成本方面,成為首要轉型任務。升級樣品制備能力,更成為膠囊劑行業發展的重要跳板。力揚企業一直深耕藥物研發自動化,針對傳統醫藥企業自動化轉型上,提供技術設備的支持。瑞士 SOTAX TPW 全自動樣品制備工作站,是力揚引入的其中一款全球領先的樣品制備系統,專為固體制劑和制粒中間體的樣品前處理和分析而設計開發,該設備集成樣品稱量、加溶劑、提取、過濾、稀釋等功能,高達 200 個樣品處理量。通過自動化操作,極大程度降低了因為人工操作可能造成的誤差,并且在制備的過程中,所有的數據會進行電子記錄,完全滿足法規部門對數據完整性的要求。
針對手動樣品制備中具有挑戰的任務,TPW 可以幫助優化資源配置,即便是一些樣品的制備時間長、結果不穩定的問題,通過自動化的流程,可以得到妥善的解決。同時,自動化樣品制備能在不同實驗室之間、不同廠區之間實現方法的轉移,并進行高效的數據對比,這樣不僅大大節省了研發的時間,還保證了研發質量的可控性。在確定測試方案后,每人每天參與工作量僅 30mins 左右。
瑞士 SOTAX TPW 全自動樣品制備系統為膠囊劑的生產效率以及新藥品的研發,提供了技術的支持,不僅減少了膠囊劑制備過程中的錯誤率,也為復雜的膠囊劑研發提供了效率與降低了試錯成本,助力膠囊劑企業不斷創新發展。
除此以外,瑞士 SOTAX TPW 全自動樣品制備系統具有簡潔易用的優勢,界面簡單清晰,操作人員非常容易上手,通過強大的軟件功能可有效地計劃和執行 DoE 方法開發活動,直觀的軟件界面簡化了跨站點的方法轉移,更全程追蹤及管理數據;適用范圍較廣,可適用于藥品的含量均勻度、含量、有關物質以及混合均勻度等樣品制備過程。而且設備使用臺式設計,占用空間小,無需額外設計試驗場地,往后設備升級也無需過多顧慮空間的擴充。
膠囊劑作為未來醫藥行業的重要增長點,瑞士 SOTAX TPW 為各醫藥保健企業的發展提供了強有力的支持,助力企業提升技術競爭力,在商業藍海中獨領風騷。力揚企業將不斷深耕藥物研發的自動化領域,對膠囊劑的制備、提取等全自動化的需求提出解決方案,以創新的思維幫助醫藥企業在轉型中實現提效率、降成本,引領醫藥保健市場迎來一場全新的變革,把藥品效能和準確性提升到極致,克服更復雜的研發過程,推動行業的快速發展。
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