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第二章 商業(yè)模式和技術(shù)發(fā)展

2．1產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈商業(yè)模式

2．1．1疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

疫苗產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈涉及生產(chǎn)企業(yè)、批簽發(fā)單位及經(jīng)銷商、疾病控制預防中心等，其中疫苗研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)居于產(chǎn)業(yè)鏈上游，疾病控制預防中心居于產(chǎn)業(yè)鏈下游，負責疫苗的招標采購工作。

圖 疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind

（1） 生產(chǎn)階段

藥用玻璃瓶

藥用玻璃瓶是疫苗、血液、生物制劑等的首選包裝，從加工方式上可分為模制瓶和管制瓶。模制瓶是指使用模具將玻璃液制成藥瓶，管制瓶是指使用火焰加工成型設(shè)備將玻璃管制作成一定形狀和容積的醫(yī)藥包裝瓶。國內(nèi)企業(yè)相繼布局中硼硅玻璃瓶，但上游中硼硅玻璃管依然嚴重依賴進口。一批國產(chǎn)企業(yè)相繼開展中硼硅玻璃瓶生產(chǎn)。根據(jù)包材備案登記號，山東藥玻、正川股份、四星玻璃等公司已經(jīng)取得包材備案登記號。然而，盡管國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)中硼硅玻璃瓶，但原材料——中硼硅玻璃卻嚴重依賴進口。

預灌封注射器

預灌封注射器是一種新型生物制藥的包裝形式，其針尖被制造商預先插入并固定于 注射器上，藥品制造商將藥品預先灌裝于容器內(nèi)，操作者在注射時只需取下護套便可直 接給患者注射的一種形式。

圖 國內(nèi)中硼硅玻璃生產(chǎn)企業(yè)備案情況

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind

免疫佐劑

免疫佐劑可增強或調(diào)節(jié)機體免疫原性。免疫佐劑簡稱佐劑，為非特異性免疫增生劑，是指同抗原一起或預先注入機體內(nèi)增強機體對抗原的免疫應答能力或改變免疫應答類型 的輔助物質(zhì)。

（2） 流通階段

疫苗流通的核心是冷鏈運輸，冷鏈運輸是確保疫苗有效性的關(guān)鍵。冷鏈運輸按階段可分為疫苗出廠前階段、冷鏈車運輸階段、疫苗冷庫貯藏階段。在疫苗出廠前階段，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗、檢疫合格的證明材料，疫苗包裝應標示貯藏所需要的溫度和濕度。在冷鏈車運輸階段，應配備溫濕度記錄裝置、現(xiàn)場報警裝置、遠程報警裝置等，實時提醒隨車人員快裝快卸，嚴格監(jiān)控車廂溫度。在疫苗冷庫貯藏階段，疫苗貯藏應當配備兩套以上的獨立冷庫或兩套制冷系統(tǒng)，確保一個冷庫出現(xiàn)故障，有備用冷庫出現(xiàn)轉(zhuǎn)移。同時，疫苗冷庫要配有自動檢測、記錄庫房溫濕度狀況以及報警的設(shè)備，并且符合庫房、風機的合理布局。從產(chǎn)業(yè)鏈的角度，醫(yī)藥冷鏈運輸主要包括低溫存儲設(shè)備、冷鏈流通和冷鏈物流。

低溫存儲設(shè)備主要包括疫苗保溫箱和疫苗冷藏柜。疫苗保溫箱用于疫苗的存儲和運輸，在疫苗裝箱前，首先將保溫箱預冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內(nèi)，其次在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應的蓄冷劑，保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離，最后啟動溫度檢測設(shè)備，將箱體密閉。

冷鏈流通和冷鏈物流主要涉及冷藏車、流通企業(yè)和物流企業(yè)。冷藏車泛指運輸易腐貨物如速凍食品、保鮮食品、牛奶等，裝備有隔熱結(jié)構(gòu)和制冷裝置的車輛，是公路冷藏運輸?shù)闹饕�工具。在疫苗的運輸中，冷藏車可保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。

圖 2015－2019年中國冷藏車市場競爭格局

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind

（3） 使用階段

疫苗的主要營銷渠道是國家各級疾病預防控制中心。中國疾病預防控制中心是由政府設(shè)立的實施國家級疾病預防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務的公益性事業(yè)單位。其使命是通過對疾病、殘疾和傷害的預防控制，創(chuàng)造健康環(huán)境，維護社會穩(wěn)定，保障國家安全和促進人民健康。在疫苗的使用階段，主要涉及注射器的使用和醫(yī)療廢物的處理。

注射針／注射器主要用于對人體肌肉、皮下、靜脈注射藥液用，疫苗的接種主要使用注射針／注射器。由于注射針／注射器廣泛應用于藥物的輸注治療，而輸注治療作為臨床上最常規(guī)的治療手段，在就診及住院患者中使用非常廣泛，因此注射針／注射器是臨床中最常規(guī)的醫(yī)療器械，市場需求量巨大。

圖 注射針／注射器競爭格局

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind

醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物，屬于危險廢棄物的范疇。醫(yī)療廢棄物的處理處置業(yè)務是指通過冶煉、提純等方式實現(xiàn)醫(yī)療廢物的資源化回收利用，以及通過焚燒、填埋、物化等方式實現(xiàn)醫(yī)廢的無害化最終處理。我國醫(yī)療廢物產(chǎn)生量不斷提升，增速放緩，大多數(shù)醫(yī)療廢物得到及時處理。

圖 2013－2018 年醫(yī)療廢物產(chǎn)生量（萬噸）

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 《2019 年全國大、中城市固體廢物污染環(huán)境防治年報》

2．1．2商業(yè)模式

表 以智飛生物為例分析主營結(jié)構(gòu)

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind