全球首個且唯一新冠雙抗體療法獲授權，君實生物有多牛？
日前,君實生物宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)擴大了埃特司韋單抗(etesevimab,JS016)和巴尼韋單抗(bamlanivimab)雙抗體療法的緊急使用授權(EUA),將新增納入特定高風險兒科人群(從出生至12歲以下)。
據介紹,緊急使用授權范圍擴大后,將允許埃特司韋單抗和巴尼韋單抗雙抗體療法用于高風險兒科人群的輕中度2019新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的治療以及暴露后預防(PEP)。由此,該新冠療法成為全球首個也是目前唯一覆蓋12歲以下人群的中和抗體療法,可為全年齡段的高風險人群提供COVID-19的治療和預防選擇。
公開資料顯示,君實生物是一家創新驅動型生物制藥公司,致力于創新藥物的發現和開發,以及在全球范圍內的臨床研發及商業化。君實生物是國內首家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準、抗PCSK9單克隆抗體NMPA臨床申請批準的中國公司,并取得了全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準。該公司表示其創新領域將擴展至包括小分子藥物和抗體藥物偶聯物(或ADCs)等更多類型的藥物研發,以及對癌癥和自身免疫性疾病下一代創新療法的探索。
從公司層面看,根據智慧芽數據顯示,君實生物在全球126個國家/地區中,共有200余件專利申請。其中,專利申請數量最多的申請人主體為上海君實生物醫藥科技股份有限公司。
在專利的狀態上,君實生物現在共有100余件有效專利;在專利的類型上,該公司現有30余件授權發明專利;在專利的布局上,該公司的專利申請主要集中于宿主細胞、核酸分子、表達載體、功能片段、編碼本、PCSK9等專業技術領域。
(備注:智慧芽全球專利數據庫收錄數據包括126個國家/地區中已經公開的專利,一般來說,專利從申請到公開可查詢,需要4到18個月)
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