君賽生物攜首個免化療TIL療法闖關港股：支付開閘，但臨床才是試金石
臨近年末，港股市場的生物醫藥IPO熱潮依舊十分躁動。
據畢馬威最新報告，預計2025年港股上市宗數將達100宗，IPO集資額達2721億港元，自2019年后再度登上全球第一寶座，其中生物醫藥行業的貢獻功不可沒。
從寶濟藥業港股首日大豐收，到AI制藥先鋒英矽智能上市獲批、再到分拆自石藥集團的石藥創新、科創板的益方生物和澤璟制藥、A股主板的信立泰先后宣布港股上市計劃，整個生物科技板塊繼續風起云涌。
12月10日，上海君賽生物正式向港交所遞交招股書，成為年內又一家依據第18A章規則沖刺上市的未盈利生物科技公司。
這家成立僅六年有余，卻手握全球首個無需高強度清淋化療的TIL療法的醫藥公司，已完成了七輪融資，估值從2020年的9250萬元躍升至C輪后的21.37億元，增長約22倍。
同一時間，國家醫保局聯合人力資源社會保障部于12月7日正式發布2025年版國家醫保藥品目錄及我國首版《商業健康保險創新藥品目錄》，為高值創新藥開辟了新的支付通道。
首版商保創新藥目錄納入19種藥品，其中五款國產CAR-T療法入圍。這是否意味著同樣屬于細胞療法的TIL產品未來也將迎來支付端的曙光？
押注最難實體瘤：GC203已獲批，GC101還差臨門一腳
實體腫瘤，長期以來被視為細胞療法的“禁區”。與血液腫瘤不同，實體瘤微環境的復雜性、腫瘤異質性和免疫抑制機制，使得CAR-T等療法難以突破。
君賽生物選擇了一條更為艱難卻極具前景的路徑：腫瘤浸潤淋巴細胞療法。
根據弗若斯特沙利文的資料，君賽生物的核心產品GC101是全球首款無需高強度清淋化療、無需IL-2給藥的TIL療法，有望成為中國首個獲批上市的TIL產品。這一差異化設計，直指傳統TIL療法臨床應用中的兩大痛點。
傳統TIL療法要求患者在接受細胞回輸前，接受高強度的清淋化療以清除體內的淋巴細胞，為回輸的TIL細胞“騰出空間”。但這一過程會帶來極大的毒副作用，且有患者人群限制。
而GC101的獨特之處就在于其臨床方案設計，它不需要傳統的清淋預處理，降低了治療門檻和風險。
具體研發思路體現在其雙平臺策略上：DeepTIL™平臺專注于天然TIL細胞的擴增與激活，而NovaGMP™平臺則用于單基因修飾，增強細胞功能。
在GC101的基礎上，君賽生物已經開發了全球首款非病毒載體基因修飾TIL細胞新藥GC203。這款重點產品過表達公司獨創的膜結合、自聚集型IL-7，旨在強化TIL細胞的體內適應能力，并賦予其調動內源免疫細胞的活性。
招股書顯示，GC101用于治療黑色素瘤的臨床試驗正在開展關鍵Ⅱ期臨床試驗，預計將于2026年提交生物制品許可申請；而用于治療非小細胞肺癌的臨床管線目前處于Ib期臨床。
GC203則已獲批IND，可用于治療經標準治療失敗的晚期胰腺癌、晚期婦科腫瘤等實體瘤。這兩條管線是君賽生物遞表的硬核底氣。
從管線布局來看，君賽生物選擇策略是有理由的：聚焦高發病率和高未滿足需求的腫瘤類型，包括肺癌、乳腺癌、頭頸癌、結直腸癌等高發病率腫瘤，以及腦膠質瘤、胰腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等難治性腫瘤。
根據公開的臨床試驗登記信息，其研發已覆蓋從早期到晚期、從輔助治療到后線治療的不同階段。
然而，實體瘤細胞療法的技術突破并不容易，君賽生物的研發開支數據反映了這一現實：2023年、2024年及2025年上半年，公司的研發開支分別為5762萬、9099萬元、5280萬元，呈逐年增長趨勢。
但即便如此，這樣的研發投入規模在整個生物科技領域來說依舊不是那么充足。可從流動性來上課，這已經是君賽生物的誠意表達。
截至6月末，其持有現金及現金等價物僅6363萬元。真正的現實是企業需要新的資金注入來養研發和商業閉環的搭建。
國產創新藥支付開閘，TIL療法或站上風口？
比較樂觀的是，君賽生物的遞表節點恰逢港股生物科技板塊處于明顯回暖期。
11月以來，寶濟藥業-B、旺山旺水-B兩只創新藥新股首日漲幅均超130%，為市場注入強心劑。據不完全統計，至今，今年計劃或實現“A+H”的國內上市藥企已達9家，包括恒瑞醫藥、貝達藥業、科興制藥、邁瑞醫療等行業龍頭。
這一波上市潮的背后，是中國生物醫藥產業整體進入“創新2.0：精耕細作”新階段。科睿唯安統計數據顯示，今年前8個月，中國生物醫藥對外許可交易額已突破500億美元，提前超越2024年全年總額。
交易模式的多元化革新與新興生物技術的突破性崛起，正成為驅動中國生物醫藥全球能力躍升的兩大核心引擎。
大勢已定，細胞與基因治療作為前沿賽道，自然也吸引了資本的目光。君賽生物所處的TIL療法領域，就正處于從技術驗證向商業化邁進的關鍵節點。
而其業績曲線與估值軌跡間持續擴大的剪刀差，其實已經直接反映了市場對其潛力的認可：從2020年Pre-A輪融資后的9250萬元，到2025年C輪融資完成后的21.37億元，五年間增長約22倍。投資方陣容涵蓋元禾原點、凱泰資本、復容投資等多家專業機構。
但在這期間，君賽生物至今尚未實現產品銷售收入。招股書顯示，2023年、2024年及2025年上半年收入分別為681萬元、337萬元、683萬元，來源卻是政府補助、利息收入等非經營性方面。
相應的虧損分別為9439萬元、1.63億元及9758萬元。這一財務特征符合生物科技公司的發展階段規律：在藥品獲批上市前，持續的研發投入導致虧損擴大。
然而，讓市場為之一振的是，在君賽生物遞表前夕，創新藥支付體系迎來重大變革。12月7日，首版《商業健康保險創新藥品目錄》正式發布，將自2026年1月1日起實施。
這一目錄納入了五款國產CAR-T療法，為細胞治療產品的支付難題提供了新思路。盡管首版目錄中未包含TIL產品，但其設立本身已傳遞出明確信號，即高值創新藥正迎來“基本醫保+商業健康險”雙輪驅動的新支付時代。
國金證券分析認為，商保創新藥目錄的設立是構建多層次醫療保障體系的關鍵創新，旨在為臨床價值高、但超出基本醫保“保基本”定位的創新藥開辟新的支付渠道。
這點便為包括君賽生物在內的細胞療法公司提供了長期利好。隨著支付瓶頸的突破，高值創新藥的市場滲透率有望顯著提升。
與大方向相一致的是，君賽生物在招股書中明確了募集資金的主要用途包括推進TIL產品管線的臨床開發；持續升級及迭代技術平臺；制造基地及設施的采購與升級等。
考慮到TIL療法的個性化特征，生產工藝的標準化和規模化將是未來降低成本、提高可及性的關鍵。行業數據顯示，中國在細胞與基因治療領域的研發正快速推進。截至2025年8月，全球已有超過2000個活性細胞治療研發項目，其中中國占比逐年提升。特別是在實體瘤領域，TIL療法被視為有希望突破的方向之一。
與此同時，中國創新藥的國際化進程也在加速。今年5月，輝瑞與三生制藥達成的合作協議成為行業標桿，輝瑞獲得后者自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球的開發、生產、商業化權利，合同總價值達62億美元。
這種“策略即資產”的合作模式，為中國生物醫藥企業提供了多元化的價值實現路徑。對于像君賽生物這樣專注于前沿技術的公司而言，未來的發展路徑可能不限于自主商業化，技術授權與合作開發同樣可能成為重要選項。
結語
從更廣闊的視角去看，君賽生物的IPO進程其實也是中國生物醫藥創新生態的一個小小的觀察窗口。在“創新2.0”時代，一家專注前沿技術、尚未盈利的生物科技公司，能否在資本市場與支付改革的雙重機遇下，走通從研發到商業化的完整路徑？
答案或許就在依舊無法完全確定的黑色素瘤Ⅱ期臨床數據中，在GC101的BLA申請時間表上，也在港股第18A章日益成熟的估值體系中。
原文標題 : 君賽生物攜首個免化療TIL療法闖關港股：支付開閘，但臨床才是試金石
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