對話高特佳投資王海蛟：技術創新與全球化將創造腫瘤基因檢測多場景下的廣闊市場
從“無病”到“患病”臨界點的診斷和干預有重要價值,創新企業正在研究相關技術手段。
本文為 IPO早知道原創作者|羅賓 微信公眾號|ipozaozhidao
技術的落地使基因檢測服務在腫瘤疾病診斷及風險評估領域不斷成為可靠的工具和解決方案。腫瘤基因檢測行業目前已經誕生了艾德生物(300685．SZ)、睿昂基因(688217．SH)、諾輝健康(6606．HK)等上市企業,未來市場還將繼續發現具備研發和轉化實力的基因檢測企業。
高特佳投資分別于2016年、2018年投資了腫瘤精準診斷企業睿昂基因和鹍遠生物。《IPO早知道》獨家對話了高特佳投資執行合伙人王海蛟,他分析了如何尋找腫瘤基因檢測領域的中長期機會。王海蛟擁有十五年的醫療行業的企業管理和投資經驗,累計投資已經超過60億元人民幣。
王海蛟表示,抗腫瘤藥被納入醫保,醫保控費需得以滿足,為伴隨診斷服務創造了利好的環境。國家衛健委明確規定了醫院不得在未做相關檢測的情況下盲目使用抗腫瘤藥物。同時,腫瘤藥的研發企業越來越難找到廣譜的抗癌藥,需篩選出其產品對抗哪種基因的突變更有效,伴隨診斷產品企業將與腫瘤藥企共同推進對醫生的教育。
在王海蛟看來,伴隨診斷針對的確診腫瘤患者生存需求最為迫切,相關產品的市場在擴大;另外,針對很大一部分有腫瘤隱患的“亞健康”人群的“早檢”需求也能誕生龐大的市場機會,因為對從“無病”到“患病”臨界點的診斷和干預非常有價值,且早期干預是相對低成本的。
無論針對什么樣的檢測市場,都需要以技術階段性成熟為前提。王海蛟指出,他將繼續看好真正有技術創新能力,并且是有全球化創新能力的企業。科技大國對知識產權保護的要求越來越高,中國企業需要有自己的研發實力,然而國內企業在底層技術領域的專利數量相對較少;第二,國家醫保壓力不斷增大,對于醫藥類企業來說,國內市場未來很難再保持以往的高利潤,國際化是一條必由之路。
高特佳投資執行合伙人王海蛟
以下是《IPO早知道》精編整理的對話內容:
Q:IPO早知道
A:王海蛟
Q:為何現在腫瘤的伴隨診斷也好、早篩也好,企業都還在起步階段或高速發展期?
A:中國患者腫瘤本身被發現較晚,加上以往醫生端和患者端臨床認知還不夠到位,伴隨診斷的滲透率還存在很多空白。但伴隨診斷的普及其實迎來了很大的利好:高價值的抗腫瘤靶向藥被納入醫保,靶向藥品只有精準地服務于腫瘤患者,醫保控費才能落實得更好。今年國家衛健委也明確規定了醫院不得在未做相關檢測的情況下盲目使用抗腫瘤靶向藥物。
腫瘤早篩與之不同,它的市場化門檻很高,首先早篩產品拿證就非常難。伴隨診斷產品測試樣本來源是腫瘤確診的患者,樣本容易找到;而早篩產品針對的是健康人群樣本,要找出健康人上百個基因中哪些基因會影響他未來誘發腫瘤的概率,這是有挑戰的。同理,監管部門的審批也面臨挑戰,主要在于如何提供足夠的證據證明產品的有效性。
Q:那么現階段早篩研究如何完成臨床試驗?
A:液體活檢還是前沿的技術,要做一些前瞻性的研究,比如Grail(GRAL．US)最近做了很大規模的前瞻性研究,招募一萬多名健康人并進行長達數年的隨訪研究。鹍遠生物也做了“泰州隊列”(附注),以此為樣本,計劃先針對少數在致病基因突變上具有明確科研基礎的癌種進行后續的前瞻性研究、論證。雖然很多論文已經發表了少數基因突變與腫瘤的關系,但只是基于幾個人的變化,要證明大規模試驗中得到一致的結果,是需要做研究的,而且要在中國人中進行試驗。
而除了上述的準入門檻,早篩產品還有另一個市場教育的問題,這涉及到怎樣鼓勵一個健康人定期做體檢。現在主要還是企業推動在職員工去做體檢,自由職業者等群體可能連體檢都不做了。在中國除去每年新發腫瘤的人群,剩下的健康體檢市場針對將近十多億人,假設有1%的人愿意體檢,這都是很大的市場,但這個市場非常的分散,這些愿意體檢的人分散在全國各地,也非常難找到。即使面向C端的體檢機構能提供腫瘤早篩產品,客戶的付費意愿、客戶是否會質疑檢測結果的可靠性,都是問題。因此與to B模式的伴隨診斷相比,腫瘤的早篩服務要解決更多to C的難點。
Q:投資方怎么考慮早篩這樣的前沿技術?
A:我覺得首先難度很大,但是一旦突破了,紅利也很大,因為它面向的市場非常有想象空間。如果有自己的產品,雖然中國市場的紅利還沒有啟動,但歐美等發達國家付費能力已經能支持產品的商業化。我們要關心的則是技術創新能力。雖然大家都想投,但有技術實力的團隊很少,這里的技術要在全球而不只是中國領先。鹍遠的兩位創始人在全球基因組學領域都有領先的研究能力,這是他們能獲得大額融資的基礎,否則從科研轉化為早篩產品的成功概率可能并不高。
Q:從醫院端看,什么樣的腫瘤基因檢測產品有差異化機會或正在興起?
A:要分腫瘤的進展階段來看。我們自己把腫瘤基因檢測分為3個市場,針對健康人群叫做早篩;針對在目前診斷手段下尚未確診但是已經發生癌前病變或者癌癥早期人群的叫做早檢;現有手段已經確診為腫瘤患者的用藥指導叫伴隨診斷市場。我認為早檢未來也是一個很大的市場,因為大量病人的臨床指征或現有的腫瘤標志物被發現到的時候已經處于癌癥的二期三期,治療成本高,患者承受痛苦多、壽命也短。
現在有些企業就在研究能不能發現“更早”的標志物,在患者的癌癥早期或癌前病變時就能得到診斷,并得到干預治療。這樣癌癥愈后效果更好,患者壽命更長,花費更少,但這也需要研究支持。早檢適用人群有癥狀,只是現有診斷方法無法檢測到,所以早檢人群數量比腫瘤終末期患者數量要更大。早檢又比早篩必要性更強一些,更容易讓人接受。其實做基因研究的人夢想都是從伴隨診斷走向早檢,再走向早篩,早篩如今還是一片藍海。
Q:當下腫瘤檢測的市場還將集中在哪些伴隨診斷方面?
A:整個腫瘤發展的過程我們還有很多問題是未知的。伴隨診斷的人群需求最剛性。從大數據大致看,5%的人非常健康;大部分90%的人處于亞健康;另外5%是病人。目前來看病人還有很多迫切的問題沒解決,所以更多的資金在這一塊投入。但研究這些亞健康人群的需求有很高價值,因為對“無病”到“患病”臨界點的發現、干預是很大的未被滿足的臨床需求,它也能節約非常大的社會成本。比如這次新冠疫情中,去年全國的衛生費用總支出是增長的,但是同期的藥品消費量是下降的,因為勤洗手、戴口罩等衛生習慣防止了很多感冒的發生,這些干預手段相比于治療是非常低成本的。所以我們會進一步關注從90%變到5%的臨界點上,有沒有新的技術能夠做出診斷。
Q:未來幾年內,產品和渠道更迭對于資本市場來說還能創造哪些機會?
A:其實大家肯定還是看技術創新,因為現在對抗內卷的最好的辦法就是技術創新,而且無論是治療還是診斷,我們也不是把國門關上創新,要具備全球視野,在全球范圍做創新。傳統的科技強國都越來越尋求國際環境對本國更高的知識產權保護,所以僅限于中國的技術創新是不被支持的,也是無法走出國門的。第二就是老齡化導致醫保壓力越來越大,需要花一分錢辦兩分錢的事,所以中國市場今后很難說是一個高利潤的市場,企業需要去面向國際市場。
Q:商業化能力、渠道能力重要性在相應地下降?
A:過去中國的投資人很關注商業化能力,或者說是變現能力,但近幾年的趨勢是做針對技術創新的投資,要求被投的團隊能在技術優勢上扎得足夠深,投資人正在接受這樣的創業團隊商業化能力偏弱。硅谷很早就出現了只有技術優勢的團隊獲得投資人的青睞,他們只負責研發,后面會有商業化團隊加入,可以說到一定程度自然有人加入這個生態去做商業化的事情。這樣的案例在中國也在發生。
更底層的因素是資本市場的上市標準也在變化,當年很多醫療創新企業的上市通道是創業板,創業板有最低盈利水平要求,也就對企業商業化水平有要求。現在科創板、港股對IPO沒有收入門檻要求,投資者自然會關注企業是否有革命性的技術,以及企業團隊是否有過成功的案例讓市場相信企業未來的潛力。單從二級市場一些偉大的公司來看,技術創新對資本的吸引力遠遠高過商業模式創新。
Q:現在技術迭代的速度越來越快,還是技術轉化為產品的速度越來越快?
A:轉化速度越來越快了。而現在底層技術的創新并不多。人們感覺到內卷也是因為缺乏底層創新,現在的創新更多是應用層的。今天我們在做醫療領域投資會更關注底層的技術創新。
Q:我們再看這些IVD上市企業,像化學發光這樣的更成熟的市場,代表如新產業、安圖生物等公司,技術創新對它們的意義是什么?
A:首先它們還有很多可以創新的空間,全球免疫診斷老大是雅培和羅氏,擁有龍頭地位一定是產品技術做得好,品牌力是以技術為基礎的。我們國內的產品種類不及它們覆蓋得那么廣,產品的質量、可靠性與它們相比也還有差距,這就構成了國內企業的一些可能的增長點。第二,羅氏在全球100多個國家和地區都有診斷業務,國內企業除了邁瑞外,其市場基本還集中在國內,所以全球市場的空間是非常大的。
Q:您大概什么時候發現我們必須意識到全球市場的更重要一些?
A:我們在2017年就開始思考這個問題。2015年藥品制度改革后,仿制藥利潤明顯變薄,推動企業發展國際市場業務;另外,2017年中國加入ICH(人用藥品注冊技術國際協調會議)使中國藥品上市審批標準與國際標準能夠統一,中外臨床試驗數據能夠互認,中國藥品在國外市場獲批上市效率提高了。
所以我們從2017年開始加大投資有全球化競爭能力的公司,所謂全球競爭力我們更多還是看中的還是技術和產品而不是商業模式。因為每個國家商業化的方式都有差別,因此商業模式在中國的成功不意味著在海外的成功。
本文由公眾號IPO早知道(ID:ipozaozhidao)原創撰寫
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