基因檢測企業,如何尋找新的市場增長點？?
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2019年底新冠疫情席卷全球,截至2021年11月2日,全球累計確診病例超過2．47億例,死亡病例超過500萬例,疫情之下人類生產生活受到很大影響。基因檢測產業及疫苗產業在疾病診斷、預防方面做了很大貢獻,疫情也對產業本身產生很大的影響。本文將從企業、資本、產品、集采等關鍵詞出發來闡述近幾年基因檢測產業的幾點變化,以及未來可能存在的市場機會點。
01
5個關鍵詞
關鍵詞1:資本從2020年至今,基因檢測領域融資179起,融資數量超過2019、2020年,B輪之前融資占比達到69．8%。
圖1:近三年基因檢測企業融資數量(起)來源:火石創造數據庫
2021年基因檢測企業融資輪次集中在早期階段,其中種子/天使輪達到23起,A輪64起。
表1:近幾年基因檢測企業融資輪次分布(起)
來源:火石創造數據庫
關鍵詞2:產品近四年累計批準基因檢測產品280件,且超過80件為新冠檢測類產品,腫瘤、慢性病等其他疾病基因檢測產品審批速度減緩。另外與化學發光相比,基因檢測領域產品審批速度遠遠落后。
表2:近四年IVD產品審批情況(件)
來源:火石創造數據庫
關鍵詞3:集采截至2020年末,我國體外診斷(IVD)產業在體外診斷六大細分領域獲得藥監局生產批文的企業近1700余家,其中基因檢測企業206家。
圖2:我國IVD企業分布來源:火石創造數據庫
截至目前,7省已啟動體外診斷帶量采購,行業震蕩情況比醫藥更甚,3600家基因檢測企業、206家產品獲批,集采對基因檢測及體外診斷產業的影響或比醫藥更甚。
表3:國內IVD試劑帶量采購相關政策
來源:火石創造根據公開資料整理
關鍵詞4:上市自疫情發生以來,我國有15家體外診斷試劑相關企業上市,其中萬泰生物市值增長近30倍,納微科技增長近10倍,市場快速增長,一大批龍頭企業通過上市完成更多的資本積累,為后續產業整合準備彈藥。
表4:疫情后IVD試劑相關上市企業
來源:火石創造數據庫,統計時間10月27日
關鍵詞5:國際化疫情也為中國醫藥健康產品在全球銷售、推廣提供一次難得的出海機會。截至6月11日,667家企業新冠檢測試劑產品進入中國醫藥保健品進出口商會《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產企業清單》。
表5:部分新冠企業產品國外注冊情況
來源:火石創造數據庫
02 對基因檢測產業的幾點思考
1．3600家基因檢測企業中,近1/3是近三年成立的中小型企業,在市場及政策變化之下,中小企業如何生存?
2．集采高壓之下,沒有企業能夠置身事外,但基因檢測產業發展成熟度遠低于醫藥產業。企業如何通過資源整合提升核心競爭力?集采之下產品質量如何保障?都是需要思考的問題。
3． 國際市場基因檢測產品需求變化顯著,2020年上半年以核酸檢測試劑為主,2020年三、四季度以抗體檢測試劑為過渡,2020年四季度以抗原檢測試劑為主,再到2021年3月份開始的以家庭自測抗原試劑為主。在此背景下企業如何快速更新迭代產品,緊跟上市場需求?
4．疫情進入平穩期,監測需求下降,基因檢測下一個市場增長點在哪里?
03 對基因檢測產業未來的幾個判斷
隨著基因測序成本持續降低,更多的應用場景得以實現,基因檢測應用場景或將完成對腫瘤、慢性病、個人檢測的覆蓋。
傳染病檢測:新冠暴發,傳染病成為近兩年基因檢測市場最大增長點。各地災備物資中心建設,基因檢測企業須重點關注。
孕前檢查及遺傳病檢測:應用最早領域,三胎開放后大量市場機會。
腫瘤早篩/伴隨診斷:靶向藥進入醫保,腫瘤基因檢測發展機遇或真正來臨。
消費基因檢測:增速減緩,該賽道關鍵還是商業模式如何閉環及核心壁壘如何構建。
微生物基因檢測:新的藍海,但產業化尚需時日。
1． 產前檢測我國為提高出生人口素質和兒童健康水平,改善人口素質,減少社會經濟負擔,出臺一系列政策,推動新生兒篩查。三胎政策開放,潛在市場需求巨大。
圖3:產前檢測來源:火石創造根據公開資料整理
2． 慢性病檢測我國慢病防治形勢嚴峻,基因治療有助于實現慢性病精準治療。隨著基因檢測技術的不斷發展,其應用領域逐漸擴大,尤其在慢病精準用藥領域,可以幫助患者實現真正意義上的“一人一藥、一人一量”。
表6:我國慢性病現狀
來源:火石創造根據公開資料整理
3． 腸道菌群基因檢測2004年以來,Nature、Science等頂級學術期刊刊載了大量有關腸道菌群與疾病和健康的研究論文,包括糖尿病、癌癥、自閉癥在內的超過50多種疾病與腸道菌群失調有關。
基因檢測在腸道菌群檢測中的優勢:(1)速度快、通量高;(2)省去樣品培養環節,減少污染風險,提升準確度;(3)最多可檢測近 7000 余種病原微生物,遠高于傳統手段;(4)試劑耗材相對傳統手段使用較少,成本較低。
表7:不同基因檢測方法對比
來源:火石創造根據公開資料整理
4． 腫瘤精準免疫治療基因檢測新生抗原的腫瘤疫苗與其他抗癌藥相區別的特點是“個性化”,也就是每個患者使用的疫苗都來自自體基因突變,各不相同,就如同中醫所說的“因人而異”。這種方法最重要的基礎是基因測序技術的快速發展,可以容易地針對患者進行全基因組和RNA測序,找出所有突變基因后通過復雜的計算,鎖定最容易引發免疫反應的“靶點”,再以此設計疫苗對患者治療。
圖4:不同疫苗的制備優勢與難點來源:圖片來自網絡,侵刪
04 從產業聚集看企業選址
截至目前,國內基因檢測企業超過3600家,企業集中在廣東省、山東省、北京市、浙江省、上海市等產業基礎好、市場需求大的地區。
圖5:基因檢測企業區域分布(部分)來源:火石創造數據庫
在企業成立方面,2018年基因檢測新增企業數量達到頂峰,疫情之后由于疾病檢測需求的爆發式增長,基因檢測新成立企業快速增加。
圖6:基因檢測企業成立時間表(部分)來源:火石創造數據庫
上述數據顯示,醫藥產業已呈現高度集群勢態,企業在擴容擴產或開拓新市場時,從單一維度考慮選址影響因素無法滿足企業全生命周期的發展,因此企業需要根據發展階段梳理核心需求,多維度考慮,找到適合自己生長的土壤。
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—END— 作者 | 火石創造 苗先鋒 審核 | 火石創造 邵錢、殷莉編輯 | 火石創造 張艷玲運營 | 火石創造 黃淑萍如需轉載,請留言申請
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