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11月16日消息,百心安-B(02185)于今日至11月19日招股,公司發(fā)行1793．7萬(wàn)股,每股發(fā)行價(jià)為21．26-24．53港元,每手500股,入場(chǎng)費(fèi)12389港元,預(yù)期11月26日上市。

此次百心安生物招股90%為國(guó)際發(fā)售,10%為公開(kāi)發(fā)售,另有15%超額配股權(quán),華泰國(guó)際為IPO保薦人。

假設(shè)超額配股權(quán)未獲行使,所得款項(xiàng)凈額3．448億港元(以發(fā)行價(jià)中位數(shù)計(jì)算),62．0%用于撥付正在進(jìn)行的確認(rèn)性臨床試驗(yàn)、注冊(cè)備案的籌備事宜以及公司的產(chǎn)品Bioheart的計(jì)劃中商業(yè)化上市;21．3%用于撥付正在進(jìn)行的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)以及公司第二代Iberis的開(kāi)發(fā)。

據(jù)了解,百心安生物是一家成立于2014年的介入式心血管裝置公司,專注于全降解支架(BRS)及腎神經(jīng)阻斷(RDN)兩種療法,以解決中國(guó)患者在冠狀及外周動(dòng)脈疾病以及高血壓方面的未滿足醫(yī)療需求。

特別值得關(guān)注的是,在財(cái)務(wù)狀況上,百心安生物目前暫無(wú)營(yíng)收,無(wú)任何商業(yè)化產(chǎn)品,也沒(méi)有任何產(chǎn)品銷售收益。以上兩款主要產(chǎn)品都在臨床階段,所以該公司整體處于虧損狀態(tài)。

招股書(shū)顯示,百心安生物2019年、2020年分別年內(nèi)虧損為2372萬(wàn)元、3．4億元。百心安生物2021年上半年虧損為2．27億元,上年同期的期內(nèi)虧損為1365萬(wàn)元。

目前,該公司絕大部分經(jīng)營(yíng)虧損均源自研發(fā)開(kāi)支及行政開(kāi)支;資產(chǎn)總值穩(wěn)步增長(zhǎng)至人民幣785．0百萬(wàn)元;流動(dòng)資產(chǎn)凈值逐年增加至人民幣456．9百萬(wàn)元。

從整體行業(yè)來(lái)看,在全球范圍內(nèi),心血管疾病(冠心病、心肌梗塞等)已經(jīng)成為最主要的死亡原因。當(dāng)前,心血管病死亡居我國(guó)城鄉(xiāng)居民的死亡原因首位,平均每5例死亡中約有2例死于心血管病。

國(guó)家心血管病中心今年7月發(fā)布的《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2020》推算認(rèn)為,我國(guó)心血管疾病患病人數(shù)約為3．3億人。

根據(jù)醫(yī)械研究院2020年2月份發(fā)布的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)(2019版)》醫(yī)療器械可分為醫(yī)療設(shè)備、高值耗材、IVD(體外診斷)、低值耗材等,2018 年國(guó)內(nèi)整體市場(chǎng)規(guī)模約5300 億元。其中,高值耗材市場(chǎng)規(guī)模僅次于醫(yī)療設(shè)備,達(dá)到1046 億元,整體增速約20%。

心血管作為高值耗材領(lǐng)域市場(chǎng)最大的一個(gè)細(xì)分市場(chǎng),占高值耗材市場(chǎng)整體37%,增速約25%,高于醫(yī)療器械行業(yè)整體水平。

而針對(duì)心血管疾病,在具體治療手段上,臨床治療方案包括藥物治療、開(kāi)放式外科手術(shù)和介入治療等。開(kāi)放式外科治療在外科設(shè)備及耗材輔助下完成,創(chuàng)傷面積相對(duì)較大。介入治療在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備導(dǎo)引下,可以實(shí)現(xiàn)心血管病變微創(chuàng)治療效果。

由于介入較外科手術(shù)在創(chuàng)傷面積等方面具有顯著優(yōu)勢(shì),已成為心血管疾病主流治療方式;目前心血管耗材近90%市場(chǎng)份額屬于介入類。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委PCI(經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療)網(wǎng)絡(luò)申報(bào)數(shù)據(jù),2018 年全國(guó)介入治療病例增長(zhǎng)較快,大陸地區(qū)冠心病介入治療的總例數(shù)為915256 例(同比增長(zhǎng)21．53%)(包括網(wǎng)絡(luò)直報(bào)數(shù)據(jù)及部隊(duì)醫(yī)院數(shù)據(jù)),手術(shù)指征及器械使用較為合理,介入治療的死亡率穩(wěn)定在較低水平(0．26%)。

2010-2018年我國(guó)PCI 手術(shù)例數(shù)平均復(fù)合增長(zhǎng)率約為16%,以此保守增速計(jì)算,初步估算到2019年我國(guó)PCI手術(shù)例數(shù)將超過(guò)106萬(wàn)例。

以上看來(lái),百心安生物所在的介入式心血管裝置賽道市場(chǎng)空間很大且未滿足,但行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)依然很大。

目前,國(guó)內(nèi)本土醫(yī)療企業(yè)都在加入心血管介入領(lǐng)域,其中龍頭是樂(lè)普醫(yī)療(三大產(chǎn)品:可降解支架、藥物球囊、切割球囊) ,其他國(guó)內(nèi)公司研發(fā)也緊隨其后。目前中國(guó)還有近10家企業(yè)在進(jìn)行可降解支架研發(fā)。

但隨著患者健康意識(shí)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力提高、以及醫(yī)生的臨床實(shí)踐提升,預(yù)期于未來(lái)幾年,中國(guó)及全球針對(duì)心血管疾病及高血壓的介入醫(yī)療器械市場(chǎng)將呈現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

未來(lái),百心安能否在擁有巨大市場(chǎng)空間的行業(yè)賽道中殺出重圍,還需要資本和自身硬實(shí)力的加持。