豐凱醫療完成B輪融資，致力于幫助重癥心臟病患者
投資界9月30日消息，近日，坐落于上海張江國際醫學園區的微創傷循環輔助器械平臺企業豐凱醫療完成了B輪融資。本輪融資由君聯資本領投，跟投方包括辰德資本、賽富基金、成為創伴以及凱風創投，老股東禮來亞洲基金、開泰投資持續加碼。點石資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。
本輪融資一方面用于積極推進現有產品的臨床研究，使患者可承擔的跨瓣膜心室輔助裝置早日滿足迫切的臨床需求；另一方面將用于擴充團隊，加速推進系列產品的并行開發，為高危PCI術中保護、心源性休克救治等提供全面解決方案。
跨瓣膜心室輔助裝置通過一段跨瓣管連接位于左心室內的吸入端和升主動脈內的流出端，實現運行時輔助血液的流向與左心室自身泵血流向一致，在減輕左心室前負荷與后負荷的同時，增加了冠脈血流，原理上更具仿生性，是目前唯一能做到不犧牲氧耗而增加冠脈血流的技術。
創始人唐智榮先生表示：“跨瓣膜心室輔助裝置此前在國內臨床應用極少，長期處于空白，作為本領域的國內先行者，公司將投入充足資源進行臨床前培訓，確保產品臨床研究的質量，以積累可靠的循證醫學數據。”
目前，我國學術界尚未對高危PCI手術有明確統一定義，但導致術中風險增高的因素可主要劃分為以下三類：（1）自身健康狀況，包括高齡、糖尿病、急性腎損傷等；（2）冠脈病變，如左主干狹窄、分叉病變等；（3）伴隨高危疾病，如急性冠脈綜合征、心源性休克、心衰等。據估算，目前我國年高危PCI手術量在10％－30％之間。Impella產品在PCI術中有效提高心輸出量，減少心肌耗氧量及肺動脈楔壓，減少心梗面積，促進心肌細胞恢復，達到保護心臟的作用。此外，藉由術中保護，更多非手術患者也可行PCI手術，實現更有效治療。
2015年以后，Impella產品適應癥進一步拓展，先后獲批PMA用于治療急性心肌梗死并發心源性休克、心臟外科手術后并發心源性休克、右心衰以及嚴重左心室心衰等癥狀，也促使以其為代表的經皮機械輔助循環支持產品成為心源性休克治療領域進展最迅速的研究方向。
臨床適應癥的拓展帶動了Impella全球范圍內銷量快速上升，截至2020年底，Impella產品全球累計治療患者超17萬例。但我國仍存在巨大的臨床需求缺口，根據Abiomed披露的數據，2018年Impella產品美國潛在患者達30萬人，實際手術近23，000臺，滲透率為8％；同年我國潛在患者規模近68萬人，實際手術不足6，000臺（且大部分患者行主動脈內球囊反博術IABP），滲透率尚不及1％。豐凱產品上市后，將快速完成商業化布局，并持續深耕技術創新，為更多心血管患者提供國際領先的治療方案。
針對本輪融資，君聯資本董事總經理周瑔表示：“心室輔助，尤其是介入式的心室輔助，在國內具有非常巨大的市場前景。以唐總為代表的資深管理團隊，在這個方向耕耘近6年，現已打磨出國內外領先的優秀產品。我們很高興與豐凱醫療形成合作，未來也會與公司長期攜手前行。”
辰德資本表示：“經皮心室輔助系統作為一款生命支持設備，在國外已經獲得了臨床和商業的巨大成功，但因為其極高的技術壁壘以及高昂的價格，目前在國內還屬于空白。唐總帶領的團隊經過多年努力，攻克了多個核心技術，實現了該產品國產零的突破，并通過自主創新極大地降低了成本，使其更適合中國國情。辰德資本看好豐凱醫療在經皮心室輔助領域的技術沉淀及產品布局，也期待與公司一起努力將這些潛力巨大的產品快速推向市場，為全球患者帶來臨床和經濟的巨大獲益。”
作者：Iris來源：投資界
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