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智能精準外科頭部企業醫達健康提交赴港IPO申請

2021-07-16 14:14
動脈網
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近日,醫達健康醫療科技控股有限公司(下文簡稱醫達健康)向港交所正式提交了申請版招股書。作為智能手術機器人及精準外科手術解決方案的創新先行者,醫達健康至此邁入新的發展階段。

資料顯示,醫達健康依托自主知識產權的技術平臺,以智能手術機器人為核心,建立有豐富完善的產品管線。公司為智能精準外科手術解決方案頭部企業,具有顯著領先優勢地位。迄今為止,美國前十名醫院中的五家:妙佑醫療國際(三個院區)、紐約長老會醫院、麻省總院、加州大學舊金山分校醫療中心和紐約大學朗格尼醫學中心均采用了醫達健康的解決方案。而在國內,醫達健康已協助超過70000宗精準手術,并已覆蓋100強醫院中的60多家。

那么,醫達健康如何在行業中一點點建立起自己的“護城河”,精準手術規劃軟件與智能手術機器人軟硬結合的平臺將如何賦能精準外科手術,賽道前景如何?動脈網通過解讀醫達健康申請版招股書希望能夠帶來答案。

智能手術機器人+精準外科規劃硬件軟件結合,醫達健康引領行業發展趨勢

公開資料顯示,醫達健康是最早研發精準外科手術規劃產品并同步獲得NMPA和FDA批準的公司。在穩步立足于肝臟領域后即開始產品管線的拓展。首先是將IQQA軟件平臺的應用范圍拓展至包括肝、肺、腎等的全胸腹器官。隨后,通過智能手術機器人完成從術前至術中的擴張,并結合影像及視頻進行外延擴展,最終建立起全面的精準手術解決方案產品組合,以實現精準手術所需的智能術前規劃、術中導航和術后評估。目前,醫達健康已在智能手術機器人及精準外科手術解決方案行業建立起了行業地位。

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醫達健康從2014年開始進行IQQA平臺的適用器官臨床擴張。以IQQA-3D和IQQA-BodyImaging為代表的產品陸續獲得國外國內審批,從而將應用從肝臟擴充到胸腔及腹部器官。隨后,醫達健康的產品管線開始逐漸向智能手術機器人傾斜,以完成術前向術中的擴張。

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復合年增長率近57%,經皮手術機器人市場發展迅猛

受人口老齡化、政府大力支持及新興技術解決尚未滿足醫療需求等因素所推動,全球手術機器人市場迅速增長,除了廣泛為人所知的腹腔鏡機器人、骨科機器人外,經皮手術機器人、泛血管介入手術機器人、無創手術機器人及其他機器人的發展勢頭非常迅猛。

其中,經皮手術機器人主要用于引導各種需要穿刺的介入手術程序(比如穿刺活檢等)中的手術儀器放置,可以幫助醫生以較少嘗試次數達到目標,從而提高手術效率及精準度。

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全球經皮手術機器人市場規模及預測(圖片來自招股書)

放眼全球經皮手術機器人市場,其規模由2016年的1.952億美元增長至2020 年的3.795億美元,復合年增長率為18.1%。在精準外科認知度提高及技術取得突破的推動下,預期全球經皮手術機器人市場將于2025年增加至12.035億美元,使2020-2025年的復合年增長率達到26%,并最終于2030年達到27.937億美元的市場規模。

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國內經皮機器人市場規模及預測(圖片來自招股書)

國內的經皮手術機器人市場處于起步階段。2016-2020年,國內經皮手術機器人的復合年增長率僅有17.5%,但預期經皮手術機器人市場將在未來幾年高速增長,2025年將增加至人民幣13.819億元,使2020-2025年的復合年增長率高達57.0%,并最終于2030年達到人民幣40.713億元的市場規模。

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引領手術機器人的智能化發展,獲得國家級創新“綠通”三類證批準

手術機器人領域的參與者為數尚少。而醫達健康在早期階段即布局該領域,并在2015年6月于醫療器械制造重地蘇州設立子公司,專注承擔智能精準手術機器人解決方案的相關工作。

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醫達健康IQQA-GUIDE 1.0經皮手術機器人 (國家級“綠通”獲三類證產品)

2017年8月,醫達健康IQQA-Guide 1.0 (MII) 產品進入到創新醫療器械快速審批通道,并進而于2020年1月獲批國家藥監局三類醫療器械證。該產品也已獲得FDA批準。

對于這款產品,國家藥監局官網給予了高度評價:“該產品為國內首個用于成人肺及腹部軟組織實體器官的穿刺手術導航設備,與常規CT引導方式相比,可提高穿刺準確率,減少進針次數和CT掃描次數,具有顯著臨床應用價值。”

醫達健康未來的開發計劃也在緊鑼密鼓地籌備中。其未來產品開發采取“雙輪驅動”的模式——即一邊增加現有產品的適應范圍,一邊開發后續新產品。

在被寄予厚望的軟組織臟器經皮手術機器人領域,除了為IQQA-Guide 1.0擴充新的適應癥,名為IQQA-Guide 2.0的第二代IQQA-Guide系列產品也在開發中。它在1.0的基礎上增加了新的硬件組件機械臂。在手術中,機械臂可根據外科醫生規劃的針路自動將手術針定位到相應的位置及角度。一旦醫生確認其位置和角度,便可通過將手術針壓向靶病變來插入手術針。

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醫達健康IQQA-GUIDE 2.0經皮手術機器人

經皮手術機器人之外,用于腔鏡手術的第三代和第四代IQQA-Guide系列產品也已處于早期設計階段。這兩代產品都將采用eFusion技術,將手術前的eOrganMap及手術方案與實時腔鏡視頻圖像配準并相融合,為腔鏡手術提供實時分析、導航及定位。

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