重磅!2021年中國及31省市疫苗行業政策匯總及解析
由于疫苗直接用于健康人群,直接影響公共衛生安全和人民健康,是公共衛生和生物醫藥的重要組成部分。根據我國國民經濟“十四五”及之前的規劃,國家對疫苗行業的支持政策經歷了從“要求規范化”到“出臺法律”再到“攻克技術引領行業”的變化。
根據《“十四五”規劃和2035遠景目標綱要》,我國將繼續加快推進基因與生物技術,基因組學研究應用,遺傳細胞和透傳育種、合成生物、生物藥等技術創新,疫苗、體外診斷、抗體藥物等研發等。,本文將對國家層面、地方層面疫苗政策的重點內容及發展目標進行深度解讀。
新冠疫苗行業主要上市公司: 國藥股份、科興制藥、康希諾、智飛生物、康泰生物
本文核心內容:我國疫苗行業政策歷程,國家層面疫苗政策,地方省市疫苗政策,疫苗行業“十四五”規劃
1、政策歷程圖
2004年以來,我國逐步完善批簽發制度,2005年《疫苗流通和預防接種管理條例》頒布,作為國家監管疫苗的框架性文件,為我國疫苗行業的規范發展貢獻了重要作用;
2016年3月“山東疫苗事件”引發了社會強烈反響,2016年4月,國務院頒布實施修訂后的《疫苗流通和預防接種管理條例》,其中提出了取消批發環節,由生產企業直接向縣級疾控預防控制機構配送二類疫苗,即實施流通環節的一票制。
2018“長生生物事件”再次引發公眾對于疫苗安全的質疑,促成了疫苗法的出臺,2019年7月,《中國人民共和國疫苗管理法》頒布,12月起開始實施,從立法的角度嚴格監管疫苗行業,疫苗行業迎來了前所未有的強監管時代。
2020年新冠疫情的突發我國加快對于新冠疫苗的研發,進一步加快了我國在疫苗行業的發展。

2、國家層面政策匯總及解讀
——國家層面疫苗行業政策匯總
由于疫苗直接用于健康人群,直接影響公共衛生安全和人民健康,所以國家在疫苗研發、產品注冊、生產、生產檢驗、流通、異常反應處理等方面都制定了一系列的法律法規,以加強對疫苗行業的監管。





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