開盤大漲352.51%，圣諾生物科創板今日上市
圣諾生物財務數據（來源：公司招股書）
通過招股書數據，我們可以發現在2018年至2020年，圣諾生物的研發費用分別分別占比當年營收5．64％、3．55％、5．94％。經計算，該公司3年累計研發投入占最近3年累計營業收入比例為5．06％，剛好踩在《科創屬性評價指引（試行）》“最近3年累計研發投入占最近3年累計營業收入比例5％以上”的及格線上。作為一家技術研發型公司，要想在未來的發展中持續保證自身的競爭力，把重心放在產品研發上或許是圣諾生物更好的選擇。
研發團隊理論實踐經驗豐富，實驗室建設先進完備，產品線建設較為齊全
圣諾核心技術人員共計5人，均具有15年以上多肽合成領域研究和實踐經驗，團隊成員曾獲得四川省高層次人才引進頂尖創新創業團隊稱號。
圣諾生物董事長＆首席科學家文永均是國內最早研究多肽藥物領域的專家之 一，他曾主持開發國內第一個經國家批準并取得新藥證書的多肽藥物胸腺五肽， 并主持完成胸腺法新的國內首仿，先后獲得第十屆、第十二屆國際多肽會議“多 肽應用杰出貢獻獎”、第二屆全國多肽藥物研發及規模化生產前沿技術交流會 “杰出人才獎”，2018 年入選四川省天府創業領軍人才項目。
在廠房建設方面，圣諾生物研發中心建有符合藥品實驗室管理規范標準的多肽新藥、多肽原料及相關多肽類產品研發實驗室2150㎡，同時擁有大量先進研發設備，包括從美國、瑞士、日本等國引進的全自動 CS936 系列多肽合成儀、安捷倫液質聯用儀、沃特世超高效液相色譜儀、PE 旋光儀、以及各種規格動態軸向壓縮柱系統（DAC）等國際先進的專用設備。
目前，圣諾生物已形成包括信息收集、可行性分析、項目立項、研發過程管理等環節在內的相互協調的研發機制，能夠確保新產品流暢、高效地完成從立項、工藝質量研究、小試、 中試、規模化生產及產品注冊等研發過程中的各操作環節，保證產品快速進行申報和上市進度。
圣諾生物的主要產品線覆蓋到消化系統、免疫系統疾病、抗腫瘤、慢性乙肝、糖尿病及產科等多個治療領域，是國內產品線較為齊全的多肽類藥物生產企業之一。
國外市場方面，該公司已有比伐蘆定、依替巴肽、艾替班特、利拉魯肽、醋酸奧曲肽、齊考諾肽、特立帕肽、加尼瑞克8 個產品獲得美國DMF 備案（處于激活狀態）。國內市場方面，公司已取得了19 個多肽藥物國內藥品注冊批準文號或國內備案，包括8 個多肽原料藥和12 個多肽制劑規格，是國內恩夫韋肽、卡貝縮宮素兩款制劑產品的首仿企業。
目前，圣諾生物正在申請注冊批件的產品有11 個，還有十余個多肽藥物產品處于研發階段。公司在招股書中透露，未來還將進一步擴充與豐富產品線。
掌握數十項多肽原料藥的規模化生產技術，產品已出口至多個國家地區
通過自主研發方式，圣諾生物掌握了長鏈肽偶聯技術、單硫環肽規模化生產技術、多對二硫環肽合成技術、片段縮合技術、聚乙二醇化修飾技術、脂肪酸修飾技術等多肽合成和修飾類自主核心技術，成功解決了包括恩夫韋肽、利拉魯肽、特立帕肽、艾塞那肽等多肽原料藥品種在規模化生產上的技術瓶頸，并突破了齊考諾肽、利那洛肽等品種結構中多對二硫鍵、環狀肽等造成雜質量過高的工藝難題。
目前，該公司的多肽原料藥產品已經出口到包括歐美、韓國、印度在內的等多個國家和地區。其中，比伐蘆定原料藥支持客戶費森尤斯（Fresenius）產品成為該品種在美國市場第二家獲批的仿制藥，該制劑產品2018 年在美國取得5315．50 萬美元的銷量，市場份額達21．71％；恩夫韋肽、胸腺法新原料藥分別支持客戶仿制藥產品在墨西哥和韓國上市；艾替班特、齊考諾肽率先向美國FDA 完成仿制原料藥DMF 申報；利拉魯肽等8 個品種支持客戶制劑研發準備在美國、歐洲上市。
截至目前，圣諾生物已經包括與費森尤斯（Fresenius）、阿拉賓度（Aurobindo）、邁蘭（Mylan）、魯賓（Lupin）等在內的知名跨國制藥企業建立了業務關系。
由于在多肽原料藥領域累計了豐富的研發經驗，圣諾生物還同時開展了多肽創新藥藥學研究服務和多肽類產品定制生產服務業務。據其招股書披露，圣諾生物先后已經為30 余個一類多肽創新藥項目提供藥學研究服務，其中1個品種已獲批上市，7 個品種已經進入臨床試驗階段，服務新藥研發客戶包括百奧泰生物、蘇州派格生物、八加一等知名創新藥研發企業和科研機構。
我國多肽藥物市場起步晚但增勢迅猛，未來市場空間廣闊
我國多肽藥物市場雖起步較晚，但發展速度迅猛，銷售額由2009 年的56 億元上升至2017 年的295．6 億元，年均復合增長率高達23．12％，遠高于全球多肽藥物市場整體增速。
根據 QYResearch 統計：全球多肽藥物市場規模在 2010 年約為 152 億美元，到 2018 年已達到 285 億美元，復合年均增長率達到 8．17％，相比 2018 年全球醫藥市場約 1．3 萬億美元的規模，多肽類藥物市場規模占比僅為 2．19％，且多肽藥物市場規模的增速約為全球藥物市場規模整體增速的 2 倍。預計未來多肽藥物市場將以 7．9％的年均復合增長率增長，在2027年市場規模達到 495 億美元水平。
目前，全球市場已有幾十種多肽藥物在臨床上顯示了療效確切的巨大應用價值和廣泛的應用前景，不少多肽藥品上市后短短一兩年即成為年超數億美元的品種。在2016 年，全球年銷售超過 10 億美元的多肽藥品就有 6 個，如梯瓦制藥（TEVA）的格拉替雷，占多發性硬化病市場的 20％，全球銷售額約 42 億美元；諾和諾德（NovoNordisk）的利拉魯肽，用于治療 II 型糖尿病，銷售額超 28 億美元……
據醫藥研究機構Evaluatepharma 和PDB 數據顯示，多肽藥物中孤兒病／罕見病、腫瘤、糖尿病領域市場規模都在30 億美元以上，而其余四個領域，消化道、骨科、免疫、心腦血管領域市場規模相對較小，但也有個別重磅品種。
未來我國多肽制劑新品種領域蘊含較大機會。目前，在全球上市的多肽藥物分子中，仍有近一半尚未在中國上市，全球銷售額排名前十的多肽分子產品在中國的使用率仍比較低，多肽藥物在國內市場腫瘤和糖尿病等領域未來蘊含廣闊市場空間，可發展潛力巨大。
從市場分布來看，我國已上市多肽藥物有40 余種，主要分布在免疫、消化道、抗腫瘤、骨科、產科、糖尿病和心血管等七大領域。其中，免疫藥物一家獨大，占國內市場50％以上；消化道和抗腫瘤領域次之，各占20％左右；骨科、產科、糖尿病、心血管市場較小，合計占市場總額的7％，市場以初級產品為主，還未進入成熟期。
從全球多肽市場來看，有85％市場集中在腫瘤、糖尿病等慢病治療領域，急救和手術輔助用藥僅占15％左右，慢病治療才是多肽行業真正的富礦。相比之下，我國多肽市場中免疫、消化道、產科、心血管（心絞痛、心梗急救等）都是短期用藥或急救藥物，腫瘤、骨科（骨質疏松治療）、糖尿病等慢病治療只占市場份額的26％，還有很大發展空間。
整體上，我國多肽藥物市場尚處于發展階段。未來一段時期內，我國多肽藥物產業仍將以仿制藥為主，創新將主要集中于多肽仿制藥的研發和生產工藝的改進優化。
作者：陳宣合
分享
請輸入評論內容...
請輸入評論/評論長度6~500個字
圖片新聞
