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威高集團UDI管理系統,可追溯醫療器械產品全流程

2021-05-14 17:33
來源: 粵訊

威高集團作為全國首批醫療器械UDI試點企業,在醫療器械UDI應用方面完成了系統化的建設工作,讓眾多醫療器械產品從此擁有了唯一的“身份證”,這對國家藥監局關于“醫療器械唯一標識試點工作”起到了助推作用。同時,對醫療器械精細化管理,醫療結構、醫療器械生產優化等都具有深遠意義。

威高集團UDI管理系統,讓每個醫療器械產品擁有唯一“身份證”

醫療器械唯一標識(即UDI),是一種在醫療器械產品或者包裝上附載的,由數字、字母或者符號組成的代碼,用以對醫療器械進行唯一性識別。

目前,威高集團已有上千品類的產品實現了UDI全生命周期的閉環管理。威高集團在原有的ERP、MES和SPD三大系統的基礎上,進行其系統升級改造,用以管理這些種類繁多、數量龐多的醫療器械產品。威高集團自籌創建企業級UDI數據庫,用以對醫療器械產品UDI相關信息進行存儲。同時按照國家藥監局《醫療器械唯一標識管理信息系統數據共享API文檔》的要求,實現了企業級UDI數據庫與國家級UDI數據庫的對接。具體運用UDI的流程如下:

1、UDI發碼機構的選擇,中國物品編碼中心GS1;

2、UDI編碼規則的制定,根據企業產品具體特征,制作唯一性UDI碼;

3、UDI條碼備案,在國家藥監局和中國物品編碼中心系統進行企業UDI備案;

4、UDI賦碼,軟件部分建立UDI發碼系統、UDI數據庫、UDI追溯平臺、,實現產品包裝UDI在線發碼、在線解析、在線追溯;硬件部分改造生產流水線、購置適合的UDI標簽設備,實現系統性地配套建設。

UDI實施是系統工程,需要相關合作伙伴的全力參與

作為推動行業健康發展的主動力,UDI能夠幫助解決醫用耗材品種多樣、編碼繁雜不易管理等問題。目前,威高集團的三大信息系統均已實現對UDI的采集與識別。

威高集團的玉兔云采購系統在保障用械安全的前提下,讓產品有據可查,有源可溯。與此同時,威高集團技術人員針對產品的具體使用情況進行數據分析,實現了“多對一,一對一”的管家式服務,提升了對醫院的服務質量。

目前,威高集團已與北京世紀壇醫院、中日友好醫院達成密切合作,對于UDI在使用領域的應用方面進行共同研究,相信這也會加速推進UDI系統“四碼映射”工作的進程。

保障用械安全,服務行業發展,這是威高集團UDI推進之路的既定方向。威高集團將一如既往,踐行“偕同白衣使者,開創健康未來”的企業使命,進一步推動醫療器械產業的穩健發展。


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