增收不增利的背后,步長制藥存在哪些問題?
【二、產品“落伍”,安全隱患難解】
步長制藥主打心腦血管產品,根據年報,2020年步長制藥心腦血管產品實現收入120.84億元,同比增加6.06%,在總營業收入中占比達75.5%。
主打產品的銷售是增長了,但是產品的隱患一直在那里,從未解除。
步長的主打產品包括腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四款獨家專利品種,它們無一例外都是重要注射液。
中藥是中華民族的瑰寶,但中藥注射液并不是,它是上世紀六七十年代我國在缺醫少藥的背景下的發明,中藥原本是喝進嘴里的,但中藥注射液是注射進血管里,原本中藥的一部分有害成分可以通過排泄代謝出去,但進了血管的有害化學物質其危害性被放大了很多倍,中藥注射液繼承了中藥化學成分復雜,難以經過毒副作用和臨床檢驗的缺點。
例如,中藥注射液中存在一些細微的顆粒,這些顆粒在積累到一定的程度上易導致血管堵塞。步長制藥的產品丹紅注射液和腦心通膠囊也屢次被曝出安全問題。

(步長制藥主打產品。圖/步長制藥官網)
《中國藥典》只收錄了止喘靈注射液等5種中藥注射劑,可目前的醫藥市場依然存在有上百種中藥注射劑,不良反應頻發,多種中藥注射劑已經被限制使用。
而主打中藥注射劑,正是步長制藥不得不過度依賴銷售的原因所在。
中藥注射劑原本是缺醫少藥時代的產物,在特殊的年代確實發揮了一定的作用,但時代發展至今,無論哪一種中藥注射劑,都有了充足的替代藥物,這些替代藥物的毒副作用往往遠小于中藥注射劑。
“落伍”是步長制藥的產品線面臨的最大問題,但多年以來步長制藥的營收就靠這幾款主打產品,年深日久,已經難以調整產品結構,否則必將付出巨大的陣痛,而隨著醫療機構和老百姓相關健康認知的提升,中藥注射液要進入醫院大門也必然越來越難,相應的,步長制藥也就不得不通過付出更大的代價來為自家產品當敲門磚,反映到報表上,就是畸形的藥品成本結構。
要改善這種情況,只能靠研發來推出新的拳頭產品,但是2020年步長制藥的研發費用僅為5.334億,約為其銷售費用的1/17,營收的1/32。這樣的研發力度,不太可能產出新的主打藥物。
新的產品先不說,舊的江山能否守住也是個大問題。
2020年4月10日,國家藥監局發布公告,要求步長藥業對腦心通制劑(包括片劑、膠囊劑、丸劑)說明書的“不良反應”、“禁忌”和“注意事項”項進行統一修訂,修訂內容包括增加16項不良反應,4大注意事項,并明確“對本品及所含成分過敏者禁用”。
盡管還在醫保名錄里,但是主管部門對于中藥注射液的管理必然是趨嚴的,在這樣的情況下,步長制藥到底該怎么辦?恐怕也只能是依靠著銷售端“得過且過”,并祈禱產品遇到真正天雷的時間盡量晚一些了。
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