恒升醫療首創自灌注藥物球囊，引領介入無植入發展方向
繼2020年國家組織冠脈支架集中帶量采購恒升醫療集團旗下子公司萬瑞飛鴻的NOYA雷帕霉素藥物洗脫支架以最高價中標后，領先的冠脈醫療器械研發制造廠商恒升醫療集團近日又有新動作。
2021年1月，恒升醫療宣布完成近3億元A輪融資。本輪由醫療領域知名機構招銀國際、中信醫療基金聯合投資，旭醫資本擔任本輪財務顧問。融資所得將用于藥物洗脫支架擴大生產，自灌注藥物球囊的注冊以及第二代99μm自灌注完全可降解支架的研發和臨床試驗。
支架集采最高價中選，冠脈介入進入新時代
始于2020年下半年的國家首批高值醫用耗材帶量采購目前已塵埃落定，恒升醫療集團旗下子公司萬瑞飛鴻所生產的支架產品NOYA以最高價格入選國家集采。中國冠脈介入醫療器械行業經過二十多年的發展，國產冠脈介入產品從剛開始對于進口產品簡單的模仿和學習的狀態已經逐漸發展成為現如今自主創新下的高科技產品組合。
目前，國產中標支架產品中僅有兩個產品獲得了歐盟CE認證，NOYA支架便是其中之一。NOYA支架新增的直徑最小2．25mm、長度最長40mm規格產品，現已進入臨床階段。該產品上市后，NOYA支架有望成為擁有最全尺寸和規格的國產支架品牌。
隨著老齡化的到來，我國心血管疾病日益嚴峻，心血管醫療器械成為醫療器械最重要的細分領域。《中國心血管病報告2019》數據顯示，中國心血管總患病人數超3億，心血管病患病人數仍將快速增長。根據世界衛生組織預測，心血管疾病占居民疾病死亡構成的40％以上，成為現代人的第一大殺手。2019年，國內PCI手術例數增至103萬例，且每年遞增、上升趨勢明顯。鑒于國內心血管介入醫療器械耗材市場的巨大發展潛力，恒升醫療集團始終深耕心血管介入治療領域，不斷銳意創新，投入研發，生產推廣心血管介入耗材。
首創自灌注藥物球囊，引領介入無植入發展方向
隨著介入治療水平的不斷提高和介入器械的不斷發展，介入治療的理念也在不斷進步。無論是在2019亞洲心臟病學會年會（ASSA2019），還是在第十四屆東方心臟病學會（OCC）上，介入無植入（Nothing Left）作為一種新的介入治療理念越來越受到專家的一致認可和推薦。
自灌注藥物涂層球囊進入申報階段，預計今年上市
恒升醫療集團旗下子公司恒壹醫療自主研發的重磅產品之一“自灌注藥物涂層球囊”臨床試驗由我國著名心血管病專家霍勇教授擔任PI。該產品擁有獨家專利自灌注技術，球囊擴張過程中不阻斷血流，并且保證15％的血流通過，在保證病人舒適性的同時還可以讓球囊貼壁時間延長，極大地提高了病人的安全性。而普通藥物球囊擴張時間通常不超過60s，導致藥物釋放時間短，在管腔中丟失量大，藥物吸收量低。
獨特的自灌注技術極大延長了藥物吸收時間，更多藥物被血管吸收，減少血管彈性回縮。自灌注藥物洗脫球囊采用了獨特的噴涂工藝，帶來藥膜優異的均勻性，藥物在球囊表面完全覆蓋，有利于藥物釋放。此外，自灌注藥球采用紫杉醇藥物涂層，創新性地不使用任何分散劑，極大地提高了藥物球囊的通過性。目前臨床試驗已結束入組正式進入申報階段，預計今年上市。
首創將自灌注技術用于可降解的藥物支架
恒升醫療自主研發的第二代99μm自灌注完全可降解藥物洗脫支架不僅在國內醫療器械行業中占據前列，同時在世界醫療器械行業中也有充足競爭力。該產品是全球首創的將自灌注技術應用于可降解的藥物支架，采用99μm厚度的PLLA管材，可允許長時間擴張，增加支架貼壁性，降低遠期血栓風險。目前，99微米第二代具有自灌注功能的生物完全可降解支架研發階段已經結束，即將在今年年底前進入First－In－Man臨床實驗階段。
恒升醫療集團創始人趙旭升先生表示：“在冠脈介入領域不斷蓬勃發展的進程中，創新永遠是企業發展的不竭動力。恒升醫療始終著眼于探索國際領先的核心技術，結合優質可靠的產品質量，持續不斷完善產品線及服務能力，從而為冠脈介入精準診斷治療提供優質的產品，為醫生提供更準確的治療方案。恒升醫療未來還將不斷創新，下一步大力投入研發繼續延伸產品線，進一步豐富公司產品矩陣，使得自主研發能力達到一個新的水平。”
招銀國際資本董事總經理周可祥表示：“隨著人口老齡化進程，心血管疾病發生率居高不下，醫生和患者對于創新心血管醫療器械的需求持續提升。恒升醫療在心血管領域具有全產業鏈的布局和業內頂尖的團隊，始終專注于自主創新和研發。相信在管理層的帶領下，恒升醫療將會充分貫徹自身戰略規劃，繼續做強做深，配合高值耗材的國家集采計劃，為醫生和患者提供更多創新醫療選擇。”
中信醫療基金總經理蔡華表示：“醫療器械在中國發展才剛剛進入快車道，心腦血管介入是重要的細分賽道，是我們基金重點布局的領域。高值耗材國家集采是大勢所趨，如期而至，我們看重恒升醫療的創新能力以及全產品線優勢，更看重趙總帶領的恒升團隊，在冠脈介入領域深耕二十余年，對臨床和產業有深刻的理解，具有清晰的戰略目標，提前做好技術和產品布局，加上強大的執行力和臨床資源，相信恒升醫療會給老百姓帶來更優質、更可及的產品和服務。”
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關于恒升醫療
恒升醫療集團是一家致力于創新的高端醫療器械集團型企業，始終專注于心血管介入診斷治療領域。集團總部位于北京市順義區中關村產業園核心區，在中國成都、美國波士頓也設立了研發中心。公司始終專注于自主創新和研發，獲得國家高新技術企業認證，累計研發總投入5億多人民幣，現已擁有專利（申請）30余項。2個產品進入國家食藥總局創新醫療器械特別審批綠色通道，已取得6個歐盟CE證書、9個中國NMPA注冊證書。公司擁有高層次管理人才、生產研發團隊和營銷團隊，擁有專業的產品注冊經驗，現已形成完整的研發、注冊、生產、營銷和服務網絡，擁有齊全的產品線，從冠脈介入配件到球囊擴張導管，從NOYA支架到自主創新的自灌注藥物球囊，恒升醫療始終致力于為PCI手術提供一站式服務。
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關于招銀國際資本
招銀國際資本是招商銀行通過招銀國際建立的股權投資平臺。招銀國際資本自成立之初即秉承市場化原則，投資組合涵蓋新能源、醫療健康、TMT、文化娛樂、高端消費品等產業，已形成募、投、管、退全流程的生態布局。
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關于中信醫療基金
中信醫療基金是中信專注在醫藥大健康領域的股權投資管理平臺，致力于打造有深度行業整合能力的賦能型醫藥產業基金。核心團隊由在跨國醫藥公司具有資深運營經驗的行業專家及金融領域深度耕耘的財務專家組成。
作者：動脈網
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