凱聯醫療：為改善患者生活而努力創新
在成立短短6年里，凱聯醫療在其專注的糖尿病、內分泌疾病等領域，依托自身的微量輸注和控制技術開發的產品為核心，結合生物傳感器與互聯網醫療技術，研發滿足慢性病患者需求的閉環系統，并順利打造了五大核心產品，包括新一代胰島素泵——樂泵、凱聯茵諾激素泵、Xtratop智能藥箱、InnoPen電動注射筆、InnoTouch貼敷泵、凱聯云管理平臺等。而了解凱聯醫療的背景，就不難發現這個團隊曾經歷了胰島素泵業務在中國的整個發展歷史。
結緣：什么樣的事情值得他們堅持了20年？
2000年，北京的大街小巷穿行著夏利牌出租車，這個車的價格在8－9萬人民幣，而當時第一次邁入中國的胰島素泵也是這個價格。在這一年，凱聯的合伙創始人李音也加入這個朝氣行業，而當時的她也沒有想到自己會從此和胰島素泵業務結緣20余年。憑著醫學碩士的專業背景和對慢病患者的關注，她為這個新業務創立了全新的教育和服務的體系，提出的基于產品附加服務和關懷的創新理念，開創了以病人為核心的熱線服務和用戶定期跟蹤的關懷模式，她為美敦力旗下胰島素泵和CGM系列產品搭建的服務和教育體系一直沿用至今。
2004年，在國外攻讀完IT技術的黃孝民回到國內，再次加入老東家美敦力，開啟了與糖尿病業務的首次結緣。黃孝民當過醫生，又先后加入強生、賽諾菲、波科等國際醫療巨頭。作為美敦力糖尿病業務的市場部第一人，他首次規劃了美敦力胰島素泵的市場策略，主持上市了712型胰島素泵，并力爭讓美國總部為中國定制了易泵，同步遞交了722泵閉環系統，從而建立了美敦力三條產品線布局，這個產品布局一直沿用了15年至今。國產泵面世后，他向美國總部建議通過并購來設計一款真正為中國患者量身定制的胰島素泵的雙品牌計劃，但由于過于超前，沒有得到總部批準。
同是2000年的北京，兩位工程師背景的糖尿病患者，因為無法負擔進口胰島素泵的昂貴價格激發了斗志，決心開啟胰島素泵的國產化之路。他們慢慢組織起研發和生產團隊來進行仿制和生產，幾年后，他們成功了，推出了第一臺國產胰島素泵—圣唐。但由于市場運作缺乏經驗，不久就出現了資金困難。
2008年，微創醫療多元化發展，力邀已經離開糖尿病業務的黃孝民回歸，通過并購圣唐胰島素泵來快速建立糖尿病業務，于是就促成了第一臺進口胰島素泵的市場及服務團隊與第一臺國產胰島素泵的研發生產團隊的大會師，經過優化，第一臺國產泵浴火重生成為“火鳳凰”，重新上市銷售。同時，黃孝民還帶領團隊完成了在罕見病領域的首次突破，與上海瑞金醫院合作推出的垂體激素泵可有效治療卡爾曼綜合征患者，這一突破性研究在當時業內引起轟動。
雖然業務有很好的成長機會，但是在黃孝民的心里還是有些遺憾，市場的國產泵還是以me too的設計為主，都是沿用美敦力20年以前的產品的設計技術，為中國糖尿病患者定制新型胰島素泵的理想一直在他心中，而且隨著國內患者的增長，這個愿望也變得越來越強烈。
2014年的春天，凱聯醫療在上海張江成立，創始人黃孝民首先把微量藥物輸注技術立項了，很快，研發、生產、質量、營銷和服務各個方面的人員又一次集聚到一起，研發副總劉茂河是中國第一代國產胰島素泵技術核心人員，獲得多項中國發明專利；生產副總張敬東，擁有超30年消費電子和醫療器械研發經驗，中國第一代國產胰島素泵的生產管理人員；質量體系注冊副總嚴鑫能，擁有10多年醫療器械質量、注冊、風險管理、軟件生存周期管理及相關體系咨詢、培訓經驗。運營副總李音則負責醫學事務、市場推廣、客戶教育等方面。
這是一個見證中國市場胰島素泵和動態血糖監測從無到有的團隊，一個跨越國際巨頭、民營上市公司到自主創業的團隊，每個人都帶著都帶著豐富的經驗和創新的夢想，多年的合作，培養了大家的默契，共同的理想，是并肩戰斗的動力。只因不忘初心：做一款國人覺得好用、用得起的胰島素泵。
創新：有顏＋真彩＋智能＋藍牙＋上云＝樂泵
這次創業對黃孝民及其團隊而言，意義非凡，因為這是第一次將自己多年的設想融入產品，目標是打造國內具有創新性突破的泵類產品，做好用的泵，讓廣大患者都負擔得起。
歷經3年的潛心研發，凱聯醫療自主研發的新一代胰島素泵——樂泵面世。這款產品不僅采用了簡約時尚的外觀設計，還做了大量技術創新，首先在設計上，采用了全新的結構設計理念，用彩色OLED屏幕替代了傳統的黑白小屏幕，一直被詬病的彈簧按鍵被觸摸鍵取代，基礎率自動分配，大劑量估算，樂泵更是首個內置藍牙功能的胰島素泵，方便快捷獲取泵數據，利于治療過程的管理；
（樂泵——新一代智能胰島素泵）
與此同時，凱聯還聯合合作伙伴，投入大量人力物力，潛心研發基于云端的慢病管理系統和APP，希望作為附加的服務提供給患者，真正做到改善患者的生活。
走上創新之路是需要付出艱苦努力的，凱聯對創新的執著也歷經了百次的錘煉。以樂泵的彩色OLED屏幕和觸摸鍵替代了傳統的黑白小屏幕的改進為例，最初這一設計也遇到了極大的困難，盡管患者使用體驗更好了，但低功耗卻是一個極大的挑戰。而擴大電池容量，設備重量會增加，牽一發動全身。反觀歐美市場，美敦力全新的670G和Tandem t－slim X2都采用彩色屏幕和藍牙技術，X2更是采用了觸摸屏，讓用戶有了更好的體驗。這一次，凱聯和這些領頭羊公司不約而同地想到這些創新技術，并同步作出產品設計，實現了中國創造，而不再是跟隨仿制。
走創新之路還是帶來機遇的敲門磚。過去，胰島素泵沒有藍牙功能，數據是一座“孤島”，泵內數據完全沒有利用起來。“我認為一個醫療設備不應該是一個冷冰冰的硬件，特別是現在技術發展讓醫療治療設備數據化已經成為可能，連續的治療數據上傳，無論是對治療過程管理，還是療法的優化都有更大的價值。”黃孝民說道。2014年凱聯醫療著手樂泵開發時，正逢互聯網醫療元年，憑借著對產品趨勢的精準判斷，黃孝民及團隊創新性提出將藍牙技術植入泵設備當中。而這一布局也為凱聯醫療樹立了技術壁壘，為其全面發力慢病設備管理云服務做好了鋪墊。
樂泵的誕生還有很重要的一環就是臨床驗證，得益于著名內分泌專家們對創新產品的支持，由解放軍總醫院牽頭，聯合北京朝陽等醫院共同完成了樂泵與美敦力712進行多中心的對照試驗，以良好的表現獲得了上市銷售的入場券。
質量體系副總嚴鑫能表示：“凱聯產品的研發、驗證、臨床和注冊的各個時間點都趕得很‘巧’，基本每到一個階段，都會遇到這個階段可能觸及的法規或標準的變化，可謂‘一步一艱辛’。幸在凱聯在開始之初便充分做好了完整的策劃，在遇到挑戰時，團隊通力合作， 積極改進，順利完成了注冊。”
責任：為罕見病患者開辟新療法
“2020年的這個夏天，已有三位‘凱聯寶寶’在孕育中，春天將迎來新生！”黃孝民曾興奮地說，這些寶寶的父母分別是一位男性IHH，一位女性IHH和一位多囊卵巢患者，因患不孕不育治療多年未果，而凱聯最新開拓的療法，將為這一群體帶來希望，這也是凱聯在該領域的一次全新突破。
“堅持從臨床需求出發、從患者的角度出發，用醫生的仁心、嚴謹，工學的創新、突破，去打磨真正性價比高、惠民利民的產品，是凱聯的信念和目標。”黃孝民強調。
10年前在上海瑞金醫院做臨床調研時，臨床醫生給黃孝民介紹了一個特殊群體。這群20來歲年輕男性，長相清秀，卻沒有第二性特征、無法生育，還會在青春的年華里出現可怕的老年病癥狀，比如骨質疏松，代謝異常等等。他們患上的是一種極為罕見的疾病，名叫“卡爾曼綜合征”。有數據統計，卡爾曼綜合征的男性發病率約為1／8000、女性發病率約為1／40000。 由于卡爾曼綜合征屬于罕見病、利潤空間有限，其他廠家并不愿意參與療法的研究。
（卡爾曼綜合征患者、老k之家聯盟發起人——龍飛）
“卡爾曼綜合征的患者們生活狀態普遍不太好，是一個不太被關注的群體。遇到他們以后，我們就在想既然我們有機會幫助他們，這就是一份責任。”黃孝民說道。這一份責任不僅完成了第一代激素泵的研制，也開啟了他們和這些病友10年的陪伴和相互支持。龍飛是卡爾曼聯盟“老K之家”的發起人，也是第一個有勇氣站到媒體面前普及這個疾病的人，黃孝民積極支持聯盟的活動，幫龍飛出謀劃策，還派出團隊和他們并肩徒步進行疾病的宣傳。也是為了這個罕見病群體的需要，他還在規劃云端電子病歷系統，可以幫助他們管理好自己疾病等等。
基于在微量輸注領域的扎實技術，凱聯醫療成立后，完成了新一代垂體激素泵研發，“凱聯茵諾泵是特別研發的脈沖輸注機構，智能化，可以藍牙傳輸數據，我們還特地研發了電子病歷管理，真正做到療效管理。”黃孝民指出。盡管做出了這些技術創新，并同步研發了云端電子病歷功能，但是新一代激素泵的性價比更高。
（凱聯茵諾泵——新一代智能激素泵（左）、激素泵治療效果管理APP（右））
“我們認為，‘工匠精神’不僅僅是在產品上追求‘精益求精’。”凱聯研發副總劉茂河在接受專訪時表示，他指出，一個產品策劃階段，除了要滿足產品適用標準的要求，實現產品的順利注冊，還應該考慮原材料性能價格比，最大化降低患者購買的成本。而這正是凱聯醫療所一直堅守的。2019年9月，這款產品獲得NMPA批準上市，一上市就得到很大的關注，與多家知名醫院在內分泌、婦科、男科達成合作，短短半年，就不斷有新生命的喜訊傳來。
“曾有位患者在使用我們的產品后，順利生了小孩，他特地寫信來感謝我們，言辭間非常激動。我們很高興也很欣慰，我們的付出在真實地幫助改善他們的生活。”黃孝民說道。通過在內分泌領域的不斷探索，凱聯在不孕不育領域也開始了一系列布局。
照護：疫情下推行云服務，關懷就在身邊
今年新冠疫情的發生為行業帶來了許多新的思考，例如互聯網醫療在這次疫情中的爆發增長，也預示著未來線上將成為新的陣地。凱聯醫療合伙創始人李音認為，未來慢病管理設備在云端的布局將成為企業的優勢和競爭點。由此，凱聯醫療開啟慢病管理設備云服務時代，并強調“云端”將成為產品的必備功能。基于藍牙數據傳輸功能，當下這款產品在方便患者做疾病管理的同時，將三甲醫院、醫生、患者、基層醫院四方進行緊密的鏈接和打通，為患者打造良好的院外治療閉環。
（云服務——泵數據通過藍牙上傳到手機和云端）
不管是糖尿病還是罕見病，病程都很可能持續一生，在院外的日子，更需要貼心持續的健康指導與呵護。李音介紹，在產品的服務升級上，凱聯首先是將服務做最大程度平移到線上，包括最基本的產品服務，其次優化對設備運行的同步監控，以及對患者病程的管理，最后實現建立對糖尿病和罕見病的照護網絡。
（治療藥物管理－－Xtratop智能藥箱）
“這是我們在疾病治療以及疾病管理上突破，也是我們的優勢所在。”凱聯運營副總裁李音強調。
堅守：薈聚行業技術大牛，用匠人精神打磨產品
一個成功的企業，離不開強有力的團隊。
凱聯醫療團隊成員是一批來自醫學、工程學的專家，在糖尿病領域擁有著近20年的行業經驗，擁有慢病管理設備底層核心技術。團隊在硬件和軟件、服務方面的硬功夫、對胰島素泵和激素泵的思考和理解，為凱聯醫療在微量藥物輸注設備領域鑄就了很高行業壁壘。
B輪投資方斯道資本曾這樣評價，凱聯團隊是中國首支自主研發生產胰島素泵的團隊，他們在藥物輸注領域擁有深厚的經驗，團隊技術原創能力強。產品的質量和穩定性對于治療安全至關重要，進入壁壘高，我們看好他們提供的智能解決方案可以提高當前慢性病管理的效率，降低治療總成本。
作為中國最早的胰島素泵研發和推廣者，他們曾經定義了中國胰島素泵的性能和標準，發起了專家共識，建立了胰島素泵的營銷模式和教育服務體系，甚至是價格策略。很多概念和理念都是出自于這個團隊，
堅持用“匠人精神”去打磨產品，是凱聯團隊的特點，也是多年行業經驗中學到的道理。生產副總張敬東表示：“我們的工匠精神體現在職業技能和品質上，目標就是專注做好每一件事、每一個細節，真正為國人做一個好的、用的起的醫療產品。”
后記
在凱聯創始人黃孝民的辦公室以及家里，經常能見到各種被拆解的新款電子類產品、有智能手機、智能手表、遙控玩具、小無人機等等，當然最多的還是十幾個品牌數十款產品的各種胰島素泵，他笑稱自己為“狂熱的器械設備發燒友”。應該是這些從小養成的好奇心和探索欲決定著凱聯的未來發展和不斷創新之路。
“盡管現在的產品做的很不錯，但還是想去突破、去創造出更好的產品。”黃孝民告訴我們。
對于未來發展，黃孝民分享，凱聯將持續在糖尿病、罕見病、不孕不育等領域做深耕，為改善患者生活不斷努力。
前不久，小米創始人在小米十周年慶典上，發布新產品和智能家居的設計思想。凱聯則希望在不久的將來，慢病患者居家管理可以成為智能家居中最具有價值的一部分，因為智能家電帶來是便捷，而智能AI的慢病管理則帶來的是平安和健康。當然，慢病診療設備要比普通家電復雜很多，對安全性的要求也更嚴格，慢病居家管理的實現需要更多艱辛的創新過程，但實現夢想的路從來都是艱辛的，唯有努力前行。
從為糖尿病患者打造完整的治療解決方案，到在罕見病領域為卡爾曼綜合征患者帶去“垂體激素泵”的創新治療法，再到如今為不孕不育患者群體帶去治愈福音，為了解決患者的更多需求、為其創造更好的生活，凱聯在創新的道路上從未停止前進的腳步。
長風破浪會有時，直掛云帆濟滄海。揚帆起航的凱聯醫療正在加足馬力前進。
作者：徐文娟
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