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體外診斷巨頭安圖生物取得醫療器械注冊證書

7月21日,安圖生物(603658)發布公告,其全資子公司安圖實驗儀器(鄭州)有限公司取得《醫療器械注冊證》,產品名稱為全自動微生物鑒定藥敏分析儀,其適用范圍為「與適配試劑配合使用,用于對臨床分離出的微生物鑒定和藥敏分析」。截至2019年12月31日,該項目累計已發生的研發投入約為1191萬元。

據悉,該領域國內外同行業已有生物梅里埃、碧迪、合肥恒星、珠海迪爾等廠商取得了類似產品的醫療器械注冊證書。

安圖生物是國內化學重要企業,專注于體外診斷試劑和儀器的研發、制造、整合及服務,產品涵蓋免疫診斷、微生物檢測、生化診斷等領域,能夠為醫學實驗室提供全面的產品解決方案和整體服務。

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