器械黃金時代:本土創新的崛起
市場規模大的領域是大市值企業的搖籃
根據全球咨詢公司Evaluate發布的報告《Evaluate MedTech, World Preview 2018,Outlook to 2024》,IVD、心血管、影像、骨科、眼科是全球市場規模最大的幾個領域。
Evaluate MedTech, World Preview 2018,Outlook to 2024

全球市值TOP10器械企業,主營業務也都集中在心血管、骨科和IVD等領域,這也印證了大賽道容易出大市值公司的觀點。
全球市值TOP10器械企業業務領域

另一個維度,從創新活躍度來看,國內心腦血管、分子診斷、影像領域創新活躍。2014年國家創新醫療器械特別審查程序開啟以來,截止2019年末,共批準73個創新器械,其中心腦血管器械27個,占比37%,分子診斷和影像分別為15、10個,占比21%、14%,其他領域有神經(7%)、眼科(7%)、外科(5%)、骨科(4%)等。

因此,海通證券認為IVD、心血管、骨科、微創介入治療等領域將有較大發展機會,投資以上領域器械企業正是好時機。
微創介入治療、系統集成是國產器械企業創新的方向
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微創介入治療
外科微創化是21世紀外科學的主要方向之一,將傳統的幾十厘米的大手術切口縮減為幾個厘米的小切口,極大減少了患者術后疼痛、縮短了患者康復時間。
PCI(經皮冠狀動脈介入治療)是微創介入治療的代表,讓病人告別了傳統開胸搭橋手術的風險和痛苦。經導管介入心臟瓣膜置換也是一種微創介入治療方式,相比于傳統開胸手術,具有創傷小、患者恢復快、死亡率與并發癥發生率低等優勢。

微創介入治療是顛覆性的創新,將給行業帶來巨大變化,蘊藏著巨大的發展機會。
微創介入治療發展迅速,2007年我國開展PCI共14.3萬例,同期冠脈搭橋1.8-2萬例,據中國心血管病報告,2017年全國開展PCI共75.3萬例,據2017年中國心外科手術和體外循環數據白皮書,同期冠脈搭橋術4.5萬例,PCI增速遠快于冠脈搭橋術。微創介入手術量的迅速增長提高了相關醫療器械的市場滲透率,也培育了市場,為微創介入治療市的場爆發奠定了基礎。

愛德華生命科學2007年以前主營心臟瓣膜和心臟重癥監護,公司發展的主要拐點發生在2007年,其顛覆式創新器械經導管心臟瓣膜Edwards SAPIEN在歐洲上市,此后公司進入發展快車道。隨著二、三代經導管心臟瓣膜SAPIEN XT和SAPIEN 3的推出以及TAVR逐步拓展到中危重度主動脈瓣狹窄患者,公司經導管主動脈瓣收入爆發式增長,市值亦一路上漲。自2000年以來公司市值從8.5億美元增長至439.9億美元,實現了51倍的增長。愛德華生命科學的成功可以證明,微創介入治療在國內也有著巨大的發展機會。

微創介入治療中,心血管支架、經導管介入心臟瓣膜、內窺鏡、球囊導管等器械都屬于實施微創介入手術所需的設備,也都是國產企業可關注的創新方向。
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