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疫情大考下誰過關?第三方醫學檢驗未來或迎行業整合期

2020-06-03 11:47
億歐網
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“硬仗見真章”:良性競爭拐點來臨?

突發的疫情對所有醫療機構都是一場硬仗。因為此次疫情期間的迅速反應和突出表現,第三方醫學實驗室的前景開始被更多人看好。

今年1月是國內疫情的迅速爬坡階段,對新型冠狀病毒的核酸檢測成為“應檢盡檢”、“應治盡治”的關鍵。國家衛健委在1月22日發文允許各省通過購買服務的方式,將可開展新冠病毒核酸檢測的第三方機構納入病毒檢驗工作中,加速對新冠肺炎患者的確診。

1月27日,平安、華大等第三方檢測平臺旗下的13家獨立醫學檢驗實驗室入選湖北省首批新冠病毒核酸檢測機構。事實證明,這些第三方檢測機構在湖北乃至全國疫情的防控過程中發揮了重要作用。湖北省核酸檢測能力在極短時間內的大幅度提升,加快了對疑似患者的篩查,縮短了新冠肺炎患者確診時間,也為分級診療、盡早收治、精準施策打下良好基礎。

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正因為看到第三方檢測機構的優異表現,多地開始加速將第三方檢測機構納入疫情防控體系。4月份,在黑龍江省疫情剛出現反彈苗頭時,哈爾濱市立刻宣布將第三方檢測機構納入聯防聯控工作。

突發的疫情,也是對第三方醫學檢驗機構過往綜合素質建設的一次集中大考。以湖北為例,在國家衛健委發文后,參與首批新冠病毒核酸檢測機構申報的獨立醫學實驗室有20余家,但最后僅13家通過審核。這主要因為新冠病毒核酸檢測對資質、時效性、準確性的要求非常高,例如在資質方面,檢測需要在生物安全第二等級(BSL-2)的實驗室中開展。這無疑對那些過去重金投入設備、重視質控的第三方醫學檢驗機構更為有利。

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有數據顯示,2016年年底前,全國共有235家機構通過ISO15189準則,其中第三方醫學檢驗實驗室只有15家,絕大部分都是醫院附屬實驗室、血液中心等政府公立醫療機構。

但近年來,幾乎所有的第三方醫學檢驗機構都開始重視質控管理。

此前,湖南中醫藥大學第一附屬醫院醫學檢驗與病理中心主任謝小兵曾表示,無論是常規還是高端檢測,都面臨自動化和標準化以及質量控制問題。“沒有質量控制,我們的一切工作等于零。”

歐美發達國家在新冠病毒檢測上也屢屢受挫,充分說明質控在檢測結果上的意義。平安武漢檢驗中心引入日本的實驗室管理理念,采用合資方SRL的質量管理體系。在這種管理體系下,會由臨床醫師、醫院員工和患者等與檢驗結果息息相關的人員組建質量管理委員會作為主管機構,建立從檢驗前、檢驗中、檢驗后的全流程質控,涵蓋檢測環境、方法、人才、試劑、設備以及可追溯性等諸多要素,并通過落實實驗室每一環節的管理職責,將管理責任具體化、明確化,確保每一項管理都到位。與引進高性能甚至昂貴的系統或設備相比,SRL的質量管理體系更強調所有員工在所有時間、所有環節的高度意識,要求日常不斷進行落實、管理和改善。

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