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隨著科技的不斷進步，人們已經(jīng)控制了很多曾經(jīng)給人類帶來巨大創(chuàng)傷的疾病。但時至今日，人們依然對癌癥談之色變。盡管隨著新療法、新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，部分癌癥患者生存期得以延長，但仍然有一些“高難度”癌種，讓人類束手無策。

肝癌和胰腺癌分別是中國發(fā)病率排列第四和第十的癌癥，死亡率在所有癌種中分別位列第二和第六，而在臨床上現(xiàn)有療法非常有限，這兩種癌癥還存在著非常巨大的未滿足的需求空間。其中，胰腺癌更是被稱為“癌中之王”，年新發(fā)癌癥約10萬人，絕大部分患者復(fù)發(fā)快、生存期短，五年生存期約僅有5％，而目前針對其的新藥研究仍未有突破。

明知山有虎，偏向虎山行。北京臻知醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司（后簡稱：臻知醫(yī)學(xué)）以肝癌和胰腺癌等多種實體瘤細(xì)胞免疫治療作為公司的主攻方向，該公司聯(lián)合創(chuàng)始人張恒輝表示：“肝癌和胰腺癌這兩種腫瘤在免疫學(xué)機制上存在著一定的共性，很可能在細(xì)胞免疫治療上能夠取得突破。”

臻知醫(yī)學(xué)聯(lián)合創(chuàng)始人 張恒輝

張恒輝早在2005年便開始在腫瘤治療性疫苗領(lǐng)域的探索，積累了15年的腫瘤治療型疫苗與細(xì)胞免疫治療藥物開發(fā)經(jīng)驗，領(lǐng)導(dǎo)了多項腫瘤免疫診斷產(chǎn)品的開發(fā)，從早期細(xì)胞免疫治療靶點的發(fā)現(xiàn)、驗證，到過繼免疫細(xì)胞治療藥物開發(fā)與商業(yè)化，目前已經(jīng)推進了多條候選藥物與免疫診斷研發(fā)管線處于臨床前或臨床注冊階段。

張恒輝口中針對肝癌和胰腺癌共性的細(xì)胞療法便是該公司開發(fā)的一種特異性抗原致敏免疫細(xì)胞療法，公司基于免疫多組學(xué)技術(shù)，打造了細(xì)胞免疫治療藥物開發(fā)、免疫治療療效監(jiān)測和伴隨診斷技術(shù)開發(fā)三大業(yè)務(wù)板塊，構(gòu)建腫瘤治療一體化平臺。

正向激活免疫系統(tǒng)：構(gòu)建腫瘤新生抗原數(shù)據(jù)庫，多靶點特異性細(xì)胞治療

腫瘤的發(fā)生，其一在于腫瘤細(xì)胞的免疫逃逸，其二在于免疫系統(tǒng)的正向攻擊力不足。“以PD－1為代表的抗癌療法是以解除腫瘤細(xì)胞的負(fù)向免疫抑制為機理，但只有負(fù)向免疫抑制解除是不夠的，我們還需要正向的強大攻擊力的免疫系統(tǒng)，所以需要派遣一支‘精英部隊’進入腫瘤局部進行特異性殺傷。”張恒輝介紹道。

這種殺傷，就是基于對腫瘤新生抗原特異性識別展開的。臻知醫(yī)學(xué)通過對腫瘤新生抗原（Neoantigen）／異常表達(dá)腫瘤相關(guān)抗原（aeTSA）產(chǎn)生所有生物學(xué)環(huán)節(jié)的多組學(xué)數(shù)據(jù)研究，構(gòu)建完善的生物信息學(xué)分析矩陣，并分析超過千例的中國人群肝癌、胰腺癌的NeoAg／aeTSA數(shù)據(jù)特征，構(gòu)造中國人群實體瘤多組學(xué)數(shù)據(jù)的通用型腫瘤新生抗原與相關(guān)抗原數(shù)據(jù)庫，旨在篩選到高質(zhì)量的NeoAg／aeTSA。

目前，臻知醫(yī)學(xué)已經(jīng)建立獨有的腫瘤新生抗原＋腫瘤相關(guān)抗原靶點發(fā)現(xiàn)平臺，覆蓋了中國乙肝相關(guān)肝癌的新抗原，包括因突變產(chǎn)生的新抗原以及免疫原性良好的腫瘤相關(guān)抗原，并從中篩選、鑒定出包含幾十個中國？群高發(fā)腫瘤特異性抗原的通用型核心肽庫，作為多靶點特異性T細(xì)胞療法的開發(fā)基礎(chǔ)，預(yù)計可覆蓋超過25％的肝癌新發(fā)患者及超過50％的胰腺癌新發(fā)患者。

在治療中，臻知醫(yī)學(xué)首先對患者自身腫瘤組織進行免疫多組學(xué)數(shù)據(jù)評估及驗證，隨后選取核心肽庫中的多條抗原肽致敏患者自體DC細(xì)胞，與T細(xì)胞共同培養(yǎng)并擴增靶向多個抗原肽的CTL（NeoAg／TSA CTL）藥物。該藥物與靶向單一抗原的細(xì)胞治療產(chǎn)品相比，可更加有效地應(yīng)對腫瘤逃逸的問題，同時可在病？的血液循環(huán)中長時間存在。

IPM001治療流程圖

目前，臻知醫(yī)學(xué)已經(jīng)與上海華山醫(yī)院合作，開展IPM001肝癌新生抗原致敏自體免疫細(xì)胞治療的有效性和安全性研究。目前已經(jīng)完成5例患者入組。現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示出良好的安全性，與確切的療效。臻知醫(yī)學(xué)將與上海華山醫(yī)院研究團隊繼續(xù)合作，計劃在今年內(nèi)完成20例患者的入組與治療隨訪，進一步驗證IPM001的療效，為正式IND申報進行準(zhǔn)備。