博騰股份:業務裂變始于3年前,多元化戰略帶來業績拐點
據弗若斯特沙利文數據統計,受益于大型跨國藥企外包傾向增加及小型生物科技企業繁榮發展帶來外包比例呈現上升趨勢,全球CRO市場規模從2012年的323億美元上升到2016年的489億美元,預計未來5年仍將保持8%左右的復合增長率。從時間跨度來看,新藥研發一般需要10年以上的研究,其中藥物發現需要2~3年、臨床前研究1~3.5年、I~III期臨床5~7年、注冊申報上市0.6~2年;從研發費用分布來看,藥物篩選占5%、藥物學研究10%、藥物安全性評價15%、臨床I期5%、臨床II期占15%、臨床III期50%。
依托“3+5+N”戰略,博騰多客戶分散度區域理想,美國和國內biotech公司的業務需求也大大增加。特別是在國內,隨著MAH制度逐步落地,中國現行藥品上市許可與生產許可“捆綁制”管理模式被打破,國內醫藥外包服務市場容量有望得到進一步釋放。而博騰股份伸向中小企業的CDMO觸角,也直接帶來了利潤率提升的潛能。
深耕新藥研發前端,構建技術壁壘
戰略的轉型帶來的產品側重的調整。在“大客戶+大產品”時期,由于大型藥企往往以自己內部生產API為主,CMO僅能夠為客戶提供技術含量相對較低的GMP中間體、GMP起始物料等定制研發及生產服務。“3+5+N”戰略時期,博騰股份率先將產品結構向CDMO代表產品類型API升級。與大型藥企不同,中小客戶往往更傾向于API外包。同時,隨著CRO能力和業務的建設,博騰股份愈發具備向制藥企業提供臨床早期API定制開發、臨床后期的驗證生產、上市注冊、商業化生產等一體化服務能力。
這背后有著樸素的經營邏輯,一方面,API的附加值往往更高,有利于提升客戶粘性、客單價和銷售收入,另一方面,API毛利率往往高于所對應中間體的毛利率。2018年,博騰股份與楊森簽署《地瑞拉韋原料藥技術轉移及授權協議》,獲得強生地瑞拉韋API業務;首次獲得來自美國生物科技公司的2個高潛臨床三期API項目和來自中國客戶的7個API項目。隨著長壽、東邦等生產車間的進一步優化,博騰股份的CDMO能力將得到顯著提升。
目前,博騰股份確立了“結晶+酶催化+流體+高活+SFC”五位一體的技術平臺建設思路,并在收購J-STAR后打出相繼與Codexis、晶泰科技建立戰略合作的組合拳。
據了解,Codexis擁有世界級的生物催化技術能力,可以快速開發高性能酶以滿足客戶在生物催化工藝商業化運用中快速、高效、可持續性好的生產需求。通過與Codexis的戰略合作,博騰股份快速建立起酶催化技術能力,目前團隊具備完善的酶開發、進化、篩選、發酵和應用的生物催化技術能力,并成功應用到客戶項目中,獲得客戶的認可。
而在2020年初選擇與晶泰科技合作,博騰股份希望將前沿的科學進展與結晶、制劑研發的行業最佳實踐相結合,共同打造藥物固態研發服務的行業新標桿。“我們也期待著來自雙方不同背景、不同領域的科研團隊,在藥物研發和生產領域的緊密合作,共同探索創新的技術解決方案,讓新藥更快惠及更多患者。”居年豐表示。
此外,作為建立全球領先制藥服務平臺的重要舉措,博騰股份已開始布局大分子CDMO服務。2018年末,博騰股份建立子公司蘇州博騰生物制藥有限公司,招募全球相關領域的頂級人才,搭建單抗和基因細胞治療服務平臺,期望充分利用前沿的經驗和技術為全球的醫藥和創新公司提供可靠而有競爭力的生物藥CDMO服務。動脈網也將在后續的文章中,對博騰生物進行深入解析。
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