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2008年，作為最早一批回國進行抗癌小分子新藥研發的開拓者，童友之博士談到那時中國做新藥研發的公司并不多，創新醫藥行業的發展還處于早期階段。

在此之前，童友之博士曾在美國Angion新藥研發公司擔任了六年的副總裁，帶領團隊從初創走向成熟，這段創業經歷對童友之博士后來創建開拓藥業意義非凡，“這段經歷讓我明白了如何從零開始做好一家新藥研發企業。”童友之博士表示。

上世紀80年代，“學好數理化、走遍天下都不怕”的俗語口口相傳，童友之博士選擇了化學專業，在北京大學完成了本科及研究生學業后留校。北大求學期間，生物學成為了最熱門的學科方向，“到了美國，我就想從化學轉向生物學。”1997年，童友之博士在美國康奈爾大學／斯隆凱特林癌癥中心獲得了藥理學博士學位，隨后進行博士后研究。1999年至2001年在阿爾伯特·愛因斯坦醫學院擔任助理教授。

一切的變化從2007年開始，童友之博士因其父親檢查出前列腺癌回到了中國，“當時，國內在實驗設備等硬件方面已經達到了較好的水平，但新藥研發水平與國際相比有一定的差距，我覺得這是一個很好的契機，可以回國為國家做點事情。”童友之博士回憶道。

抗前列腺癌明星藥物普克魯胺商業化在即

前列腺癌的發病率逐年升高，2014－2018年在我國已經是增長第二快的癌癥類型，并且位列全球十種常見癌癥之首，其嚴重影響了男性的健康。“隨著人們飲食習慣的改變、壽命的延長，年邁男性患前列腺癌的可能性非常高，這是一種‘現代病’，透過現象我看到了它非常好的市場前景。”童友之博士告訴動脈網。

雄激素水平過高是造成前列腺癌的誘因之一，雄激素剝奪治療則是作為治療轉移性前列腺癌的初始療法，通過切除雙側睪丸或聯合雄激素阻斷治療進行藥物去勢，盡管初始緩解率較高，但許多患者在雄激素剝奪治療后最終都會發生進展，這被稱為去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）。

開拓藥業最先開發的新藥項目便是治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的普克魯胺（GT0918），這屬于國家1類新藥，是第二代雄激素受體（AR）拮抗劑。該項目的研究課題于2011年被列入國家“十二五”重大新藥創制專項，是當時承擔該專項的眾多企業當中規模最小、成立時間最短的企業之一。隨后，在2017年該研究課題再次被評為國家“十三五”重大新藥創制專項。

普克魯胺是基于輝瑞上市的抗前列腺癌新藥恩扎盧胺（Enzalutamide）的核心結構、采用靶蛋白晶體結構的計算機輔助設計并反復優化得到的新型化合物。其化學結構較恩扎盧胺有了多處改變，從而改善了分子溶解度和動力學性質，避免藥物過度蓄積，進而可能消除恩扎盧胺在臨床上顯露的中樞神經和其它副作用。

此外，普克魯胺具備市面上現有第二代AR拮抗劑所沒有的雙重作用機制，通過其獨特的可降低AR蛋白表達的藥理作用，有望通過克服前列腺癌細胞對現有藥物治療的抵抗性，成為治療mCRPC的潛在同類最佳藥物。

據悉，普克魯胺已經在中、美同步開展臨床試驗，其針對mCRPC的二線療法及一線療法在中國處于III期臨床階段，預計2020年遞交單藥的上市申請，在美國處于II期臨床試驗階段，預計2020年完成該研究。

除了治療mCRPC，開拓藥業還積極探索普克魯胺的其它適應癥。針對轉移性乳腺癌，開拓藥業已在中國完成普克魯胺的I／Ib期臨床試驗，目前正與芳香化酶抑制劑和雌激素受體拮抗劑——依西美坦、來曲唑和氟維司群進行Ic期聯合用藥的臨床試驗，普克魯胺有望成為全球首個用于治療乳腺癌的AR拮抗劑。

童友之博士對普克魯胺的前景充滿希望：“我們會加速普克魯胺的臨床和商業化進程，力圖為廣大的前列腺癌患者帶來更佳的治療方案。”