美國FDA半年新增7項審批，國內迎來新進展
這一緊急審批旨在減少因為新冠肺炎輕癥患者前往醫院接受血糖監測時導致的防疫設備的損耗，以便醫院可以為住院的新冠肺炎患者提供更好的醫療保障。患者可以利用數字療法在家監測血糖水平。數據可以上傳至醫療機構，以便他們遠程管理慢性病。
不同于前面兩家企業，作為數字療法行業大佬的Pear Therapeutics目前已經有三款數字療法通過了FDA認證。并在2020年1月剛剛購入了兩款采用VR技術、針對疼痛患者的數字療法。
以緊急審批通道通過的則是Pear－004，這款針對精神分裂癥的數字療法進一步擴充了其產品管線。
這一療法旨在與藥物配合，使精神分裂癥患者獲得認知行為治療和培訓，從而幫助管理病癥。雖然這一療法目前還未進行關鍵的臨床試驗，但Pear Therapeutics表示已經進行的兩項臨床研究顯示了較高的患者滿意度和參與率。
FDA在本次疫情中主要松綁的是針對心理健康的數字療法。通過向公眾開放，企業將可以從用戶的使用中獲得寶貴的數據和用戶體驗反饋，以便在未來進行對癥下藥的改進，并改進臨床試驗。這將為最終通過審批創造極大的便利。
對于患者和醫療機構來說，則能夠親身體驗數字療法的實際效果，打消之前的顧慮；并說服支付方為數字療法付費，從而為未來數字療法的進一步推廣奠定基礎。
當然，不光是心理健康類數字療法，如Livongo的低風險慢病管理數字療法實際上也獲得了緊急審批。事實上，此類低風險的數字療法基本涵蓋了數字療法的大部分，由此可見，憑借本身在技術和療效上的優勢，數字療法在疫情期間得到了明顯的推動促進。
誠然，數字療法更多是由商保予以支付，且商保同樣是主要的支付方。即便如此，數字療法目前仍沒有被醫保或大多數州醫療補助計劃所覆蓋。主流觀念和對療效的疑慮是阻礙支付方為數字療法付費的主要原因。
在疫情發生之前，數字療法就一直嘗試通過與藥企和器械企業捆綁配合來解決付費難題。疫情期間的特殊情況使得更多人不得不選擇數字療法，這也是打破觀念，展示數字療法療效的一大契機。
數字療法最近的進展如何？
在去年10月我們曾經對當時的數字療法進行了總結。從那時迄今，又有4種數字療法通過了FDA的認證。加上3種應急審批的數字療法，僅僅半年多的時間已新增7種數字療法為公眾服務。
近年來FDA數字療法審批狀況，藍色字體為2019年10月后新增
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