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據(jù)《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道,美國(guó)制藥商艾伯維(AbbVie)將要放棄一種正被研究用于治療新型冠狀病毒的復(fù)合藥物的專利,成為首家對(duì)本來有望在疫情期間暢銷的藥物放棄權(quán)益的大型制藥商。

藥品專利池組織(MPP)介紹,這家美國(guó)制藥商將不再在世界任何地方對(duì)任何制劑執(zhí)行與克力芝(Kaletra)相關(guān)的專利權(quán)。數(shù)據(jù)庫MedsPaL顯示,克力芝原本在某些司法管轄區(qū)的專利保護(hù)至少要到2026年。

克力芝是兩種抗病毒藥物洛匹那韋和利托那韋的復(fù)合制劑。作為一種抗艾滋病的“老牌”藥物,其在此次新冠疫情期間意外走紅。隨著新冠疫情在全球蔓延,不少國(guó)家對(duì)該藥表現(xiàn)出了需求。此前,為抗擊新冠病毒,以色列便對(duì)克立芝頒發(fā)了強(qiáng)制許可。

但這一藥物對(duì)治療新冠病毒患者是否有效仍有待證明。

最新的試驗(yàn)結(jié)果來自中國(guó)。北京時(shí)間3月19日,《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表了首個(gè)新冠藥物臨床試驗(yàn)的結(jié)果。研究顯示,在COVID-19重癥患者中,與常規(guī)治療相比,研究團(tuán)隊(duì)未觀察到洛匹那韋/利托那韋治療有益。洛匹那韋/利托那韋未能顯著加速臨床狀況的改善,未能降低死亡率,也未能減少咽喉部檢出的病毒載量。

不過,美國(guó)哈佛醫(yī)學(xué)院附屬布萊根和婦女醫(yī)院的傳染病專家Lindsey Baden和NEJM總編輯Eric Rubin指出,該團(tuán)隊(duì)選擇了具有挑戰(zhàn)性的人群進(jìn)行研究——招募的患者均是病情發(fā)展到晚期,并且肺部有嚴(yán)重組織損傷。“即使是高活性抗菌劑,對(duì)晚期細(xì)菌性肺炎的療效也有限。” 他們寫道。

更令人擔(dān)憂的或許還在于克立芝無法削減病毒載量。在用藥的第28天,仍有40．7%使用克立芝的患者檢測(cè)到SARS-CoV-2 RNA。他們指出這一數(shù)據(jù)顯示了克立芝可能對(duì)病毒無效,因?yàn)樵撍幹荚谥苯影邢虿《径�非緩解相關(guān)癥狀。

據(jù)外媒報(bào)道,目前,該藥物正在進(jìn)行多項(xiàng)臨床試驗(yàn)以評(píng)估治療新冠病毒患者的效果,因此艾伯維本身可能也不會(huì)對(duì)所有克立芝制劑均行使全球?qū)＠麢?quán)。不過,放棄該項(xiàng)專利對(duì)患者而言仍是個(gè)利好。

在當(dāng)前各國(guó)發(fā)現(xiàn)該藥可有效治療新冠病毒患者或出現(xiàn)用藥短缺的情況下,購買克立芝仿制藥將成為可能。“艾伯維做得對(duì)。”非政府組織Medicines Law & Policy負(fù)責(zé)人艾倫?霍恩在接受媒體采訪時(shí)表示,“這將使艾滋病毒感染者立即受益,因?yàn)楝F(xiàn)在世界各地都可以提供仿制藥。”

截至發(fā)稿前,艾伯維尚未對(duì)此舉有進(jìn)一步的回應(yīng)。

【醫(yī)藥新勢(shì)力】系列專訪與選題報(bào)道

“醫(yī)改”邁入深水區(qū),醫(yī)藥領(lǐng)域也迎來新的變量,產(chǎn)業(yè)格局正被重塑。億歐大健康頻道策劃了【醫(yī)藥新勢(shì)力】系列專訪和選題報(bào)道,聚焦新藥研發(fā)、醫(yī)藥流通與零售等細(xì)分領(lǐng)域,捕捉那些新機(jī)遇下的顛覆和變革。