【生物醫藥日報】賽業生物完成2.85億B輪融資;石藥集團孟魯司獲注冊批件
1.疫情速遞
鐘南山院士:磷酸氯喹還沒做對照實驗
2月24日,在華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院,廣東支援湖北醫療隊與鐘南山院士進行了遠程會診。在專門安排的答記者問環節,鐘南山表示,臨床治療中發現,新冠肺炎患者使用抗病毒藥物阿比多爾、克力芝平均6天~7天后,核酸檢測轉陰;使用抗病毒藥物磷酸氯喹的平均轉陰時間為4.2天。總的認為,磷酸氯喹有一些用處,但還沒有做嚴格的對照實驗,不能下絕對的結論。
天津大學:研發的新冠病毒口服疫苗離上市尚早
2月25日,天津大學生命科學學院黃金海教授團隊宣布已研發出新型冠狀病毒口服疫苗,天津大學負責宣傳的相關人士透露,該新聞屬實,疫苗初步成型,但距離上市尚早,目前后續一系列研發希望尋求企業合作進行。黃金海教授稱,最終效果如何需通過后續動物實驗及人體實驗才能證明。
《bioRxiv》:首次體外合成新冠病毒,只需一周
近日,來自瑞士伯爾尼大學和病毒與免疫學研究所等機構的研究人員合作在預印本網站bioRixv展示了一項未經同行評議的最新研究,該研究展示了一個基于酵母的合成基因組學平臺的完整功能,用于包括冠狀病毒科、黃病毒科和副粘病毒科的成員在內的多種RNA病毒的遺傳重建。基于這個平臺,研究人員已經能夠在收到合成的DNA片段后的一周內,對最近流行的SARS-CoV-24的化學合成克隆進行工程設計和再生。
藥明奧測 “核酸+抗體”整合檢測,助力流行病學調查和診斷
近日,上海藥明奧測醫療科技有限公司成功研發“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)”、“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)”及“2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)”。三款新型冠狀病毒檢測試劑盒形成一套“整合檢測”方案,幫助醫療機構快速、準確地診斷新冠肺炎患者,助力各級疾控部門開展疫情防控。
2.在過去24小時,動脈網共監測到生物醫藥領域2起投融資動態。
賽業生物完成2.85億人民幣B輪融資,拓展其國內外業務范圍
2月25日,賽業生物宣布完成2.85億人民幣B輪融資,投資機構包括招商致遠、廣發乾和、廣發信德和廣華創投。本輪資金將用于拓展賽業生物在國內外的業務范圍,在今年年內完成華中、華北、華南和西南總面積超過4萬平米的設施建設,并且強力推進賽業在北美、歐洲和亞太的戰略縱深,通過與歐美行業領袖的深度合作加大賽業的全球化布局。
華諾泰生物獲天使輪投資,沐盟集團持續布局大健康產業
2月26日,北京華諾泰生物醫藥科技有限公司完成天使輪投資,投資方為沐盟集團。華諾泰生物致力于疫苗領域的創新產品開發,打造核心技術平臺,推動國內上市疫苗產品的更新換代。沐盟集團董事長吳家富表示:本次投資將繼續擴寬沐盟集團在生物醫藥方面的布局,包括疫苗、抗體、診斷試劑、快速檢測等細分領域。
3.審批情況,FDA、國家藥監局最新動態。
石藥集團孟魯司特鈉片及咀嚼片獲藥品注冊批件
2月26日,石藥集團發布公告,該公司附屬公司石藥集團歐意藥業有限公司開發的“孟魯司特鈉片(10mg)”及“孟魯司特鈉咀嚼片 (4mg、5mg)”已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊批件,為國內第二家視同通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種。孟魯司特鈉為一種能顯著改善哮喘及過敏性鼻炎癥狀的口服制劑。
貝達藥業實體瘤治療新藥BPI-27336片臨床試驗獲批
2月26日,貝達藥業發布公告稱,近日公司收到了國家藥監局簽發的《臨床試驗通知書》,自主研發的BPI-27336片用于RAS/RAF/MEK激活變異的結直腸癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等實體瘤治療的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥監局批準。
羅氏固定劑量組合Perjeta+赫賽汀皮下制劑獲FDA受理
近日,羅氏宣布FDA已受理其提交的一份生物制品許可申請(BLA),該申請尋求批準Perjeta與Herceptin固定劑量組合(FDC)皮下制劑,聯合靜脈化療治療符合資格的HER2陽性乳腺癌患者。這款FDC皮下制劑,采用Halozyme公司Enhanze藥物遞送技術開發,該技術基于一種專有的重組人透明質酸酶PH20(rHuPH20),這種酶能暫時地降解體內的透明質酸,幫助注射藥物更快的分散和吸收,實現皮下注射給藥。
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