“抗腫瘤全產業鏈第一股”東曜藥業港股上市
專注于抗腫瘤藥物研發的東曜藥業今日在港交所上市。東曜藥業公告顯示,此次其全球發售9000萬股,其中香港發售900萬股,國際發售8100萬股,最終每股定價6.55港元,獲得公開發售部份初步可供認購股數的約12.95倍,募資凈額估計約5.11億港元。
此外,東曜藥業基于發售價每股發售股份6.55港元及根據與基石投資者訂立的基石投資協議,晟德大藥廠、Vivo Capital及年興維京群島各自已分別認購598.2萬股、1196.44萬股及598.2萬股發售股份,合共占緊隨全球發售完成后公司已發行股本約4.20%.
東曜藥業是一家研發藥品進入臨床階段的生物制藥公司,專注于創新型腫瘤藥物及療法的開發及商業化。目前,其擁有針對多種癌癥的在研藥物組合,包括單克隆抗體藥物、抗體偶聯藥物(ADC)、溶瘤病毒藥物及特殊抗腫瘤藥物(如脂質體藥物)。
自2009年成立以來,東曜藥業建立起一個具有自主能力的綜合平臺,覆蓋整個創新抗腫瘤藥物的產業價值鏈,包括研發、臨床試驗、生產及商業化,使公司可以更有效獲得中國抗腫瘤藥物快速增長的市場潛力。
在研發方面,東曜藥業現已建立三個先進的技術平臺,即治療性單抗及ADC藥物技術平臺、以基因工程為基礎的治療技術平臺以及創新給藥技術平臺,并通過上述平臺開發了多種創新抗腫瘤藥物。
其中,治療性單抗及ADC藥物技術平臺具有廣泛的功能,涵蓋細胞克隆篩選及細胞庫構建篩選、工藝開發、中試研究及商業化生產。東曜藥業通過該平臺開發了一系列抗體及抗體偶聯藥物,如單抗藥物TAB008、TAD011、TAB014和ADC藥物TAA013,這些藥物目前均在進行臨床研究。
以基因工程為基礎的治療技術平臺,則是主要針對腫瘤靶點開展重組病毒載體系統的研發及生產。東曜藥業位于蘇州的基礎設施(經過BSL-2驗證的病毒車間)使其能夠進行溶瘤病毒的臨床前研究及I、II期臨床研究樣品的生產。該平臺在其抗腫瘤基因治療技術的研發、中試生產及產業化發展中扮演重要角色。
另外,東曜藥業基于創新給藥技術平臺建造了脂質體藥物商業化生產的設施。脂質體具有生物兼容性、生物降解性、低毒性、可包埋親水性及親脂性藥物、針對腫瘤組織特定位點傳遞藥物的特點,因此脂質體作為傳遞系統得到了越來越廣泛的應用。但由于脂質體涉及的技術非常復雜,其作為藥物傳遞系統的商業化生產較為困難,迄今為止,全球僅有約十種脂質體藥物上市。而東曜藥業通過該平臺開發先進的靶向性脂質體藥物傳遞系統,利用脂質體固有的特性及血液轉運功能的優勢,將活性分子有效傳遞至體內的腫瘤組織,并在靶點組織、靶點器官或靶點細胞匯聚,持續釋放活性分子。
在臨床實驗方面,東曜藥業通過醫學科學部門進行廣泛研究與評估,形成創新型試驗設計,從而加快臨床試驗進度,并減少成本不明確因素;通過臨床試驗部門的工作集中在監督及控制試驗終點,以確保試驗順利進行。
在生產方面,東曜藥業在蘇州建立了具有商業規模及成本效益的生產基地,基地按照國際標準建設運營。一號廠房于2012年竣工運營,建筑面積約10000平方米,包括生物藥中試車間及符合GMP標準的小分子藥物口服制劑車間和注射劑車間。二號廠房為生物藥商業化生產基地,二號廠房于2018年3月竣工,建筑面積約13000平方米,設計產能達16000升,是一個可以實現生物藥高質量商業化生產的先進基地。
在營銷方面,東曜藥業在2011年建立了穩定的核心營銷團隊,具備豐富的推廣及營銷抗腫瘤藥物的能力。目前,業務范圍遍及中國20多個省份、直轄市及自治區,覆蓋450多家醫院,其中三分之一為三甲醫院。
根據最新一期全國惡性腫瘤新發病例數據,2015年全國惡性腫瘤新發病例數392.9萬例,死亡病例233.8萬例,占居民全部死因的23.91%,且近十幾年來惡性腫瘤的發病與死亡數均呈持續上升態勢。而我國惡性腫瘤的5年相對生存率約為40.5%,與發達國家存在明顯差距。
其中,在對中國患者危害特別大的腫瘤領域,如卵巢癌、乳腺癌、宮頸癌等腫瘤類型上,由于長期缺乏有效的治療手段,患者未被滿足的臨床需求巨大。未來東曜藥業能否攻克上述疾病,不斷縮小中國腫瘤患者五年生存率與發達國家的差距,值得期待。
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