暗盤大漲超50%，亞盛醫藥今日上市，港交所迎來首個小分子藥物原研創新公司
另外還有兩項細胞凋亡靶向化合物正處于臨床I期或II期臨床試驗階段，即APG－1387（泛IAP抑制劑）和APG－115（MDM2－p53抑制劑）。
除腫瘤外，亞盛醫藥在中國還有一項APG－115（MDM2－p53抑制劑）用于HBV治療的I期臨床試驗正在進行評估。
此外，亞盛醫藥還先后與嘉和生物、君實生物兩家擁有PD－1免疫抑制劑的藥企達成了戰略合作協議，與他們共同探索細胞凋亡蛋白抑制劑和PD－1免疫抑制劑在實體瘤和血液瘤治療領域的聯合用藥效果。
“升級版格列衛”進入II期臨床試驗
另外，亞盛醫藥也致力于下一代TKI藥物的研發。TKI是一類經臨床驗證和批準的抑制酪氨酸激酶的靶向藥物，酪氨酸激酶在調節細胞功能中起著不可或缺的作用，并且當失調時，會促進包括癌癥在內的疾病發展和惡化。
目前最有名的TKI抑制劑當數“神藥”格列衛，該產品是能夠治療由費城染色體突變導致的慢性骨髓性白血病（CML）的特效藥，可間接讓CML成為可控慢性疾病。但格列衛使用過程中一直伴隨耐藥問題，約20％－30％的慢性期患者長期使用格列衛會出現治療失敗的現象。其中少數患者是對藥物不敏感，多數患者則因為在長時間的藥物治療壓力篩選下，產生了耐藥性。
HQP1351是亞盛醫藥在研的TKI藥物中最重要的候選藥物，與屬于一代TKI抑制劑的格列衛不同的是，該產品屬于第三代BCR－ABL抑制劑，靶向不同種類的BCR－ABL突變體，解決了一代TKI抑制劑的耐藥問題。目前HQP1351在國內正在進行關鍵II期臨床試驗，以治療TKI抗藥性慢性骨髓白血病（CML）患者。
此外，由于HQP1351也是KIT受體酪氨酸激酶的有效抑制劑，亞盛醫藥同事也在研究針對現行療法并無反應的胃腸道間質瘤（GIST）的治療。
2018年11月，亞盛醫藥在血液腫瘤領域最為權威的美國血液學會年會（ASH）上，以口頭報告的形式公布HQP1351的I期臨床數據，引發業界的強烈關注。初步數據顯示，HQP1351耐受性好，療效顯著。
在各大國際學術會議上，亞盛醫藥也頻頻亮相。2019年ASCO上，亞盛醫藥憑借兩個在研細胞凋亡產品APG－115和APG－1387的最新臨床試驗數據，成功入選“2019ASCO表現突出企業”全球TOP20榜單，且是榜單中唯一的專注于小分子藥物研發的中國原創新藥企業。
短期內難以實現盈利，但市場值得期待
由于目前并沒有產品進入商業化階段，亞盛醫藥尚未從藥品銷售中獲得任何收入。從招股書中來看，亞盛醫藥目前屬于年年虧損的狀態。公司在2016－2017年凈虧損金額分別為1．07億元人民幣（單位下同）和1．18億元。
藥物研發周期長，投入大，但前期虧損對生物醫藥公司來說其實是常態。招股書顯示，亞盛醫藥近三年的研發投入為4．71億元，其中2016年、2017年的研發開支分別為1．03億元和1．19億元，占到了公司凈虧損額的95．2％和100．3％。
截止2019年6月，亞盛醫藥目前擁有現金及現金等價物達7．61億元 。本次的融資額主要將用于在研臨床試驗，其中42％將用于研發及將核心產品HQP1351商業化，13％將用于APG－1252 持續及規劃臨床試驗，19％將用于APG－2575 持續及規劃臨床試驗，19％將用于APG－115 持續及規劃臨床試驗，6％將用于APG－1387及APG－2449 其余臨床計劃的持續及規劃臨床試驗，余下1％將用于營運資金及一般公司用途。
由于公司目前有28個正在進行的臨床試驗，且大部分都是全球同步進行，巨大的研發投入使得短期內很難實現盈利。但在生物技術領域中，企業的價值體現從來都不僅僅是當下是否盈利，市場更加看重的可能是公司的研發實力和產品的未來市場。納斯達克市場有非常多產品還在研發階段、團隊規模小但市值不菲的生物技術公司。
港交所開放一年多以來，盡管前期內地藥企價格表現喜憂參半，但隨著時間的推進，百濟神州、信達生物、基石藥業、君實生物等公司也收獲了較為可觀的市值。
亞盛醫藥的創始團隊是國際上最早進入細胞凋亡與自噬雙通道調節新靶點小分子抑制劑研發領域的團隊之一。
楊大俊曾擔任喬治城大學倫巴第癌癥治療中心副教授及高級研究員，擔任中山大學腫瘤防治中心兼職教授及博士生導師，是92篇論文的作者或合著者，擁有14項發明專利。王少萌博士是密歇根大學終身教授，并兼任密歇根大學綜合癌癥中心實驗治療計劃聯席總監。郭明博士曾在輝瑞公司擔任多個技術及管理職位，并曾擔任博騰制藥獨立非執行董事。
2019年1月，公司還與全球首屈一指的綜合性癌癥治療機構MD Anderson癌癥中心達成了一項為期5年的戰略合作。該合作將由MD Anderson癌癥中心白血病系主任Hagop Kantarjian博士親自領銜，雙方將共同開展腫瘤領域聯合研究，以推動包括APG－1252在內5個細胞凋亡藥物及激酶靶向藥物的臨床開發。
此外，亞盛醫藥還在2018年1月成立了臨床顧問委員會，指導和推進其原創細胞凋亡靶向藥物和新一代酪氨酸激酶抑制劑的臨床開發。
據了解，臨床顧問委員會由ASCO前首席執行官Allen Lichter博士擔任主席，其他成員還包括亞盛醫藥聯合創始人兼首席科學官王少萌、科羅拉多大學 Paul A． Bunn， Jr教授、內布拉斯加大學James O． Armitage 教授以及密西根大學 Arul Chinnaiyan 教授等多位國際公認的臨床腫瘤學專家。
無論從團隊還是產品，都可以看出公司過硬的研發實力。
亞盛醫藥目前的管線主要聚焦腫瘤、乙肝（HBV）和衰老相關的疾病，其中腫瘤市場可用千億級來衡量。
根據弗若斯特沙利文的資料，2018年，全球共有1．81億例新發癌癥病例，相當于平均每天有4．95萬人被診斷為癌癥。如果按年復合增長率2．4％計算，到2030年全球將有2．41億例新發癌癥患者。相當的，全球抗腫瘤藥物市場預計也將從2018年的1，281億美元增長到2030年的3，904億美元，這個增長主要受到創新靶向治療的推動。
在中國，2018年新發癌癥病例達到了430萬，約占全球癌癥患者人數的23．7％。弗若斯特沙利文的研究表明，由于可供使用的新藥有限，中國的腫瘤藥物市場落后于其他主要工業國家。
隨著國內抗腫瘤藥物研發和國外進口藥物引進監管支持不斷增加，預計中國腫瘤藥物市場將從2018年的238億美元增加至2030年的998億美元。
另外，亞盛醫藥的管線中還包括了針對急需治療的HBV和衰老相關疾病的產品，這是兩個患者數目龐大且不斷增長的全球化醫藥市場。
HBV是具有中國特色的流行病，弗若斯特沙利文估計，2018年全球有超過2．6億人感染HBV，其中約有三分之一居住在中國。
2018年全球HBV治療藥物市場價值約35億美元，以年復合增長率為4．7％估算，2023年該市場將上升至44億美元，2030年預計將進一步增長到59億美元。
在衰老相關疾病市場（如干性衰老相關黃斑病變，干性AMD）同樣也具有巨大的為滿足治療需求。截止目前，全球市場內暫無針對干性AMD有效的治療方法，2018年全球干性AMD患者數量約1．795億。
在目前處于臨床實驗的8個產品中，HQP1351是目前臨床進度最快的產品。這款被稱為“升級版格列寧”的產品目前已進入關鍵注冊臨床Ⅱ期試驗，有望于2020年申請新藥上市。
文 ｜ 周夢亞
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