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動脈網在2019年5月統計并分析了ClinicalTrails上所有處于活躍狀態并由工業資助的藥物臨床試驗（即全球藥企正在進行的臨床試驗）。后續會持續進行各個適應癥領域的深度分析和解讀。如果您有什么想要關注的疾病領域的話，可以在文章下方進行留言。我們會提高相關領域的優先級。

2016年11月，禮來Solanezumab宣布未能達到Ⅲ期臨床試驗主要臨床終點；

2018年1月，武田制藥宣布吡格列酮的阿爾茨海默病Ⅲ期臨床試驗失敗；

2018年1月，輝瑞宣布放棄阿爾茨海默病領域的阿藥物研發；

2018年2月，默沙東宣布停止Verubecestat的臨床試驗；

2018年6月，禮來與阿斯利康聯合開發的lanabecestatⅢ期臨床中止；

2019年1月，羅氏宣布CrenezumabⅢ期臨床失敗；

2019年3月，衛材與百健共同開發的AducanumabⅢ期臨床失敗。

我們已經在阿爾茨海默病領域看過了太多的失敗，甚至已經感到麻木，已經記不得這個領域的上一個好消息出現在什么時候。但這個領域就像是珠峰一樣吸引著一批又一批的制藥人對其發起沖擊，前面的管線倒下了，后面的管線就接著頂上來。

禮來的研究實驗室總裁Daniel Skovronsky就曾在lanabecestat宣布失敗時說過：“我們過去三十年來一直致力于阿爾茨海默病研究，我們不會放棄尋找阿爾茨海默病患者的解決方案。”

在對阿爾茨海默病領域的全部臨床試驗進行了深入的分析之后，我們發現，在一次又一次的失敗之后，阿爾茨海默病領域并沒有就此消沉。阿爾茨海默病仍然是最受關注的神經／精神類疾病，并且近年來關注這一領域的投資機構也正在不斷增多。

因此我們在今年7月又更新了阿爾茨海默病領域的最新臨床試驗信息，并對全部在研的109項臨床試驗進行了深入的分析和解讀，從中拆解出了大藥企在這一領域的布局，值得關注的國外企業和國內企業的具體情況。

觀點提要

1．神經／精神類疾病是目前全球除腫瘤領域外最熱門的臨床研究領域。在動脈網2019年5月的數據統計中，阿爾茨海默病以113項臨床研究在神經／精神類疾病領域領跑；

2．保守估計，阿爾茨海默病市場空間可達1500億元人民幣。但由于多年沒有新藥獲批，目前的市場處于極不飽和狀態。

3．阿爾茨海默病領域的融資呈比較明顯的周期性變化，每三年一個周期。據此推算2019－2020年可能會是阿爾茨海默病領域的短暫下行期；

4．美國FDA已經17年沒有批準過阿爾茨海默病領域的新藥，17年間只批準過一項老藥的聯合療法。由于傳統治療方案的療效欠佳，目前阿爾茨海默病正處在急缺新藥的狀態中；

5．大藥企、國外其他藥企和國內藥企在研發方向上出現了一定的分歧。大藥企主要關注β－淀粉樣蛋白抗體、tau蛋白抗體和BACE1抑制劑三個方向；國外的其他藥企則有意避開了這三個研究方向，轉而研究其他靶點的小分子抑制劑；國內情況相對復雜，除仿制藥之外，有多種非靶向的小分子藥正在進行臨床研究，同時還有多個企業有臨床前藥物在研；

6．國內已經有部分優質投資標的出現，如索元生物、博芮健制藥、上海日馨生物、知臨集團（香港）等。

另外，動脈網動觀已經開設了阿爾茨海默病的專題頁面（點擊文末左下方“閱讀原文”即可瀏覽），后續會持續跟進阿爾茨海默病領域的最新進展。

阿爾茨海默病：臨床研究中最熱門的神經／精神類疾病

動脈網在2019年5月對ClinicalTrails上的所有處在活躍狀態并由工業界資助的臨床研究進行了統計。雖然目前阿爾茨海默病的臨床試驗發生了少量變化，但是整體統計不會有太大的偏差。

根據動脈網的統計，腫瘤相關的臨床試驗占到了整體臨床試驗數量的接近一半。神經／精神類疾病是目前臨床試驗關注度僅次于腫瘤的第二大疾病類型。

在5月的統計中，阿爾茨海默病共有活躍狀態的臨床試驗113項，在最新的統計中縮小到了109項。即使發生了小幅的減少，阿爾茨海默病仍然能夠排到TOP20適應癥當中。同時阿爾茨海默病還是最受關注的神經／精神類疾病，超過多發性硬化癥、抑郁癥、帕金森病等同樣關注度較高的適應癥類型。

目前在研的109項阿爾茨海默病臨床研究主要集中在Ⅱ期臨床階段附近。在武田、禮來、羅氏、衛材三期臨床試驗接連失敗之后，阿爾茨海默病的Ⅲ期臨床試驗數量發生了大幅縮水。

但是目前在研的Ⅲ期臨床試驗藥物中，仍有一些很有機會的藥物管線將在2019年下半年至2020年獲得Ⅲ期臨床試驗結果。大藥企也在這一領域上持續加注。因此這一領域暫時不存在轉冷的可能。

千億級阿爾茨海默病市場等待新藥獲批

根據國際阿爾茨海默病協會（ADI）發布的《世界阿爾茨海默病報告2018》，2018年全球共有癡呆患者5000萬人，造成社會成本1萬億美元。而癡呆患者中，最大的人群就是阿爾茨海默病患者，占到總體的60－80％。

據此計算，全球阿爾茨海默病患者群體約3000－4000萬人，造成社會成本6000－8000億美元。我國的阿爾茨海默病患病人數已經高達600萬人，位居全球第一。

阿爾茨海默病的超大患者群體意味著超大的市場空間。保守估計，以市場滲透率10％，患者每年治療成本5萬元人民幣計算，全球阿爾茨海默病市場空間可達1500億元人民幣。也就是說，阿爾茨海默病領域帶來的是一片千億級別的市場，難怪各大藥企會對其趨之若鶩。

阿爾茨海默病領域相關公司投融資情況

涉足阿爾茨海默病領域的企業呈現比較明顯的兩極分化趨勢。有超過一半的企業已經IPO上市，另一部分企業則大多處于尚未公開融資信息的狀態。在企業規模上，500人以上的大藥企和50人以下的小藥企幾乎平分秋色。

在2015－2018年，阿爾茨海默病領域的投融資情況進入了一段前所未有的小高潮。但是隨著接連多項藥物宣告失敗，2019年上半年的情況發生了明顯的回落。如果2019年下半年沒有關鍵事件發生的話，2019年阿爾茨海默病領域的投融資情況可能會回落至2014年水平。

但這并不意味著這個領域不再值得投資，反而在這種整體融資情況不佳的情況下，對投資機構而言，可能是比較好的機會。

單筆超過1億元人民幣的融資比例在2013－2018年間不斷提高。在2018年到達了46．15％的峰值之后，2019年似乎很難重現2018年的輝煌。有意思的是，獲得融資最多的兩家企業反而研發進程都相對滯后。