FDA批準首款Ⅱ類醫療器械軟件！Oleena幫助癌癥患者實現自我管理
近日，動脈網通過外媒資訊獲悉，法國醫療軟件開發公司Volunts宣布其數字醫療軟件Oleena獲FDA批準上市。該數字化工具可幫助癌癥患者實現自我管理。
Volunts成立于2001年，總部位于法國巴黎，是一家醫療軟件開發公司。該公司致力于開發數字醫療技術，以提高醫療服務質量，并降低醫療成本。Volunts于2018年5月在泛歐證券交易所上市，股票代碼為VTX。
Voluntis基于其專有的數字腫瘤治療平臺Teraxium Oncology開發了Oleena，旨在結合患者自我管理和遠程醫療監控，為進行放化療、腫瘤免疫治療和腫瘤靶向治療的癌癥患者提供服務。
Oleena是首款獲FDA批準Ⅱ類醫療器械軟件（Class II Software－as－a－Medical Device），可用于多種癌癥適應癥。該軟件可實時記錄患者臨床癥狀與病情進展，并為患者提供腹瀉、疼痛、惡心和嘔吐等癌癥治療副作用的自我管理建議。同時，Oleena還將記錄數據反饋給醫療機構，以便醫生進行遠程監控和病情分析。該軟件提供的信息可幫助醫院了解患者身體狀況，并及時調整治療方案，以達到高效及時地為患者提供醫療支持的目的。
Voluntis領導層認為，幫助患者實現自我管理可減少治療中斷等意外情況的發生，有助于改善患者整體治療效果。Oleena這種基于通信技術的治療工具讓患者能控制治療過程中伴發的復雜癥狀，以在自我管理中發揮積極作用。同時，數字醫療工具的遠程監控技術也將幫助臨床醫生減輕負擔。
此外，Volunts還開發了Insulia和Diabeo等其他可用于糖尿病遠程監測的數字醫療工具，以幫助患者更好地控制癥狀，并向用戶提供胰島素給藥劑量建議。
Voluntis首席執行官Pierre Leurent表示：“除了監測患者癥狀外，我們相信數字化和個性化的治療措施也能幫助患者及時改善病情，同時為臨床醫療服務節約成本。我們很高興能向廣大癌癥患者推出Oleena，這個創新的腫瘤學數字醫療軟件將徹底改變傳統癌癥治療方法。”
美國德州大學MD安德森癌癥中心（UT MD Anderson Cancer Center）腫瘤專家Arvind Dasari博士說：“Voluntis基于Oleena軟件的數字療法，僅通過簡單的語言和系統就能幫助病人實現自我管理，并對患者病情進行主動干預。這無疑是腫瘤治療領域的一個重要里程碑。”
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