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睡眠呼吸暫停療法新進展:Genio系統獲認證!

NyxoahSA是一家專注于攻克與睡眠有關疾病的創新服務型醫療科技公司。本周,該公司宣布旗下一款治療睡眠呼吸暫停(OSA)疾病的Genio診療系統,獲得了歐洲CE認證標志。

Genio系統是目前世界上第一個也是唯一一個無電池、無引線的微創神經刺激器,它能為使用傳統的氣道正壓通氣治療失敗的重度OSA患者提供雙側舌下神經刺激,以改善患者的臨床癥狀。

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Nyxoah董事會主席RobertTaub表示:“阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)是最常見的睡眠呼吸障礙。國際睡眠專家統計,全球約有近10億人患有睡眠呼吸暫停癥。現有的治療方案要么不被患者接受,要么就是患者的耐受性差不適合。社區正在為拒絕使用現有療法的OSA患者尋找替代解決方案。Genio系統將會幫助到許多需要更好的解決方案的OSA患者。現在已取得CE標志,Genio系統接下來將滿足更多患者的需求。”

“數據顯示,OSA患者的睡眠呼吸暫停癥狀和生活質量有了重大改善,”NyxoahSA首席執行官Enrique Vega說道。

Nyxoah現在專注于收集Genio系統的其他臨床數據證據,用以啟動歐洲市場的開發活動并努力獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準。

(編譯Aurora)

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