捍宇醫療完成B輪1億元融資，將推進二尖瓣介入器械產品上市
12月27日消息，上海捍宇醫療科技有限公司（下稱“捍宇醫療”）今日宣布完成1億元B輪融資，盈科資本領投、荷塘創投、約印醫療基金跟投，原股東醴澤基金繼續跟投。融資完成后，盈科資本獲得一個董事會席位。
捍宇醫療是一家心臟瓣膜介入醫療器械研發、生產和銷售企業，成立于2016年12月。公司核心產品是二尖瓣介入器械ValveClamp，用于對二尖瓣返流疾病進行微創介入治療。2018年1月，捍宇醫療曾獲得來自國投創合等投資方的增資，其他曾引進的投資方包括泰格、冪方資本、安龍基金、醴澤投資等。
隨著我國的老齡化的來臨和加快，心血管病的發病率越發的頻繁，其中存在大量二尖瓣返流的病人。目前治療中重度二尖瓣返流唯一有效的方法是外科開胸手術，但開胸手術治療具有創傷大、風險高、痛苦大、恢復慢等缺點，大量患者由于手術風險過高而未接受治療。ValveClamp植入時無需傳統外科開刀，經外周動脈（或心尖）植入，適用于無法外科手術老年的以及不愿意外科開刀年輕的二尖瓣反流患者。
目前，全球唯一經批準上市的成熟二尖瓣返流微創治療器械只有雅培的MitraClip，根據雅培公司的公開信息及大規模的臨床研究結論顯示，MitraClip產品的安全性和有效性得到確認，并且適應癥在不斷的增加，Mitraclip有望成為雅培強勁的增長點。
ValveClamp技術原理與MitraClip相同，是根據外科“緣對緣縫合”技術設計的。但相對MitraClip，ValveClamp，輸送系統型號更小（14F，MitraClip 為24F），此外平均導管操作時間為36分鐘，明顯短于MitraClip（157分鐘）、Mitralign（124分鐘）、Cardioband（186分鐘）及Neochord（120分鐘）等幾個國際上最成熟的二尖瓣修復器械。
在國內方面，還尚未有上市的二尖瓣反流微創介入治療器械。在今年7月，ValveClamp已在上海中山醫院成功實施全球首例經心尖二尖瓣夾合技術臨床手術，并在年底前完成了最后一例探索性臨床試驗。據捍宇醫療表示，多中心、大樣本的臨床試驗也將于明年展開，若順利進行，ValveClamp有望成為國內首個獲批的二尖瓣介入治療器械。
當下，因技術門檻高、需要資金密集、研發難度極高，二尖瓣反流介入治療器械被視為國際上醫療器械研發的最熱門方向之一。捍宇醫療方面表示，隨著公司本輪融資的完成，捍宇醫療將加速推進ValveClamp產品的上市，并加強新產品的研發。
據其官網信息顯示，ValveClamp擁有完全國內自主專利，并已申請國際PCT專利，已經完成12例的探索性臨床試驗，成功率100％，且未出現嚴重并發癥，有望在2020年上市。
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