美敦力發布三年研究成果,Heli-FX系統可治療復雜主動脈瘤
近日,通過外媒資訊獲悉,全球領先的醫療科技公司美敦力于美國當地時間11月16日發布了其Heli-FX EndoAnchor系統的三年研究數據,并稱該系統的療效對復雜主動脈腹部動脈瘤患者,特別是那些惡性主動脈頸部瘤患者來說是安全、有效和持久的。
美敦力公司為EVAR(血管內動脈瘤修復)和TEVAR(胸主動脈腔內修復)提供了兩個獨立的固定系統:Heli-FX EndoAnchor系統和Heli-FX胸腔EndoAnchor系統。Heli-FX EndoAnchor系統旨在對血管內主動脈移植物和天然動脈進行固定和密封。該系統適用于血管內移植物出現遷移或內漏,以及存在此類并發癥風險的患者,可以在主動脈移植物和天然動脈之間進行密封并增強徑向固定,以恢復和維持足夠的動脈瘤排斥。EndoAnchor植入物可以在初始血管內移植物放置或修復過程中植入。
美敦力ANCHOR登記處的主要預防和治療修訂部門是一個針對Heli-FX EndoAnchor實際適用性的評估系統,該系統對Heli-FX EndoAnchor進行了一項為期三年的研究。
美敦力表示,該研究結果包括來自800名AAA(腹主動脈瘤)患者的數據,這些患者使用Heli-FX系統與美敦力、Gore、Cook Medical和Jotek grafts開展聯合治療。此次研究分為人數較多的預防組和人數較少的治療組,預防組患者直接進行EndoAnchor植入,而治療組患者則繼續進行傳統的血管內修復治療,若治療失敗,再進行EndoAnchor植入。
經過長達三年的研究,數據顯示使用Heli-FX EndoAnchor系統可以為內移植物提供透壁固定,患者頸部擴張減少,Ia型內漏率下降,陽性囊消退率顯著增加,且解決了患者對未來并發癥的擔憂。
在紐約弗里德利的第45屆血管和血管內問題研討會上,埃默里大學(Emory University)醫學院聯合首席研究員William Jordan博士對此次研究結果進行了評估。
“在臨床實踐中經常出現惡性主動脈瘤,這向那些通過傳統的血管內治療方法治療患者的醫生提出了挑戰。通過這些數據,我們將繼續在這些具有挑戰性的病例中使用Heli-FX,以求成功治療這一患者群體,并將EVAR的適用性擴展到復雜的主動脈瘤中。”William Jordan博士在一份聲明中說。
美敦力主動脈和外周血管部門Aortic副總裁兼總經理John Farquhar表示:“我們的重點仍然是通過Heli-FX改善復雜主動脈疾病患者的生活,擴大血管內修復的適用性。此次研究的這些數據進一步證實了將EndoAnchor作為一種長期解決方案,可以提高患者的護理效果。”
此前,美國國家兒童衛生系統宣布與美敦力公司合作開發一種用于嬰兒的微型起搏器。
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