手術室中最強干擾源原來是它
有一些患者做過手術之后,在傷口周圍出現了灼傷或其他創傷, 在局部涂抹燙傷膏等藥品,治療后癥狀得到緩解。但是術前檢查是正常的,術中也是按操作規程使用醫療器械,究竟是哪個環節出的問題呢?
眾所周知,傳統手術刀的主要作用是切割,不具備凝血的作用。隨著科技的發展,可同時進行切割和凝血的高頻電刀應運而生。對于一些傳統手術刀難以實施的手術(腹部管道結扎、前列腺尿道腫物切除等)和各種內窺鏡手術(腹腔鏡、前列腺切鏡、胃鏡、膀胱鏡、宮腔鏡),特別是彌漫性滲血部位的手術(肝臟、脾臟等)和需要大量抗凝劑的開胸手術,高頻電刀的應用不僅可以大大縮短手術時間,還可以減少患者失血量及輸血量,從而降低手術并發癥的發生。而患者傷口周圍出現的灼傷,經驗證,是手術過程中使用的高頻電刀導致。
相關數據顯示:2002年至2011年11月,國家藥品不良反應監測中心共收到有關高頻電刀的可疑醫療器械不良事件報告316份,在可疑醫療器械不良事件報告總數中位列首位,其中表現為器械故障的有220份,占69.62%,如:儀器無輸出、輸出功率過高或過低、輸出不穩定、報警失靈等;表現為患者傷害的有96份,占30.38%,主要有病人非手術區皮膚灼傷、電擊等。
高頻電刀的安全隱患有以下幾種:
燙傷
最常見的燙傷位置發生在回路電極板部位。該電極板的功用是收集高頻電刀釋放的電流,進而防止患者灼傷。如果電極板使用不當或者材料欠佳,都可造成燙傷。另外,如靠近手術電極板的位置有心電圖、監視器等電極,電流會在面積較小的電極處產生較高的焦耳熱, 進而造成燙傷。
電擊
高頻電刀的電擊分為兩種: 由市電電源(50Hz~60Hz)引發和高頻電刀放電時產生的低頻成分引發。
電磁感應干擾
手術室中常用的設備有心電圖監視器、血壓監護儀、超聲波血流圖儀等等,加上高頻電刀,這些設備儀器既是干擾源又是敏感設備, 也就是說,它們極易干擾到其他設備,也很容易受到其他設備的干擾。
高頻手術刀的電流或電波直接或間接地進入醫用電氣設備, 造成各種各樣的影響。手術室內眾多的醫療儀器和設備接受到來自高頻電刀的電波輻射干擾, 導致心電圖和腦電波等波形混亂而難以觀測, 從而影響醫生在手術中對病人病情的判斷。
隨著高頻電刀在臨床工作中的應用越來越廣泛,相關不良事件報告的數量也在逐年增多。經咨詢曼森伯格(深圳)科技發展有限公司的首席科學家張通勝教授得知,如何減少甚至避免高頻電刀對其他設備儀器產生的干擾,已成為醫療科研工作者研究的重中之重。
注:相關數據來源:《醫療器械不良事件信息通報(2012年第1期)—— 關注高頻電刀的使用風險》國家食品藥品監督管理局2012年03月07日 發布
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