貝瑞基因2018半年報，將加速基因治療和消費基因等全產業布局
2018年8月21日晚間，基因檢測巨頭貝瑞基因發布2018上半年財務業績。
圖片截取自貝瑞基因2018半年報
貝瑞基因是一家致力于應用高通量基因測序技術，為臨床醫學疾病篩查和診斷提供“無創式”整體解決方案的研發型生物科技公司，也是將基因測序技術實現臨床轉化的行業領導者。
半年報顯示，2018年上半年，貝瑞基因實現銷售收入約6．45億元人民幣，同比去年上漲23．09％；歸屬上市公司股東凈利潤約1．46億人民幣，同期上漲50．26％。
而此前披露的Q1財報顯示，2018年一季度，貝瑞基因實現收入約2．97億人民幣，對比上年同期實現了32．81％的上漲；歸屬上市公司股東的凈利潤約6567萬人民幣，同比增長69．37％。
兩組數據對比，說明貝瑞基因在上半年兩個季度業務均呈現出持續且穩健增長的好勢頭。
圖片截取自貝瑞基因2018半年報
業績的增長一部分得益于市場整體的增量，另一部分得益于技術創新和用戶市場對公司的認可。
除了在上游儀器耗材和中游的檢測服務以外，貝瑞基因投資的大數據產業園也正式開工。此外，動脈網還注意到，貝瑞基因在2018年的6月低調投資了蘇州一家基因治療公司——信念醫藥。
這是一家以基因治療藥物及其載體研發和產業化為主營業務的生物公司。無疑，這家公司于貝瑞基因的主要業務——基因檢測存在上下游協同關系。
這也是貝瑞基因首次在基因測序整個產業鏈的下游布局。
貝瑞基因最早向動脈網透露其全產業布局的想法是在2016年。而今看來，所謂的全產業不僅僅是簡單的測序行業。那這個全產業布局所指是什么呢，是基因測序相關的全產業鏈，還是基因相關的一切？他們又將如何一步一步的規劃與布局？全產業布局的想法又是從什么時候萌芽的？
“2010年公司剛成立的時候，我們其實就有了一個‘全產業概念’。只做一個環節肯定是走不通的。”周代星告訴動脈網，“在NIPT業務準備開始飛躍式發展時，我們就開始思考NIPT之后我們還能做什么。”
貝瑞基因聯合創始人周代星
帶著問題，動脈網聯系到了貝瑞基因聯合創始人周代星博士，在隨后的一個小時里，他向動脈網介紹了貝瑞基因在全產業布局的邏輯，他們的全產業布局又包含了什么，以及未來如何一步步落實。
2015年開始布局上游市場，現已進入全國近百家醫院
2015年，貝瑞基因與Illumina聯合開發了專門針對中國臨床的二代測序儀NextSeq CN500，首次布局上游儀器市場。經過幾年的發展，NextSeq CN500已經進入了全國近百家醫院，占領了該市場產品商業模式70％的市場份額，成為全球服務醫院客戶最多的測序公司。
貝瑞基因內部也引進了如PacBio、Nanopore、10X等測序平臺，持續加大科研服務的實力。一面對現有的檢測進行升級，另一面也在驗證這些測序平臺在中國的更多應用可能。
中游環節：腫瘤和遺傳病是核心
而在中游環節，貝瑞基因目前則把中心放到了腫瘤和遺傳病的檢測上。依托遍布全國的銷售網絡和多家醫學實驗室，貝瑞基因將這兩條業務線延伸到了全國各個城市。
以NIPT為代表的遺傳病業務是貝瑞基因的主營業務，相應的檢測服務和試劑盒、設備銷售是目前的現金流來源。經過多年的耕耘，他們已經在無創產前檢測領域占據絕對的優勢，并在全球范圍內首個實現了超過百萬例樣本的超大臨床病例回訪。
目前，NIPT的檢測范圍僅包括了染色體非整倍體（T21、T18和T13）檢測。但無可厚非，擴展到更精細的染色體結構變異—染色體微缺失微重復是必然趨勢。作為無創產前領域的先行者，更大的檢測范圍、更精確的檢測結果也是貝瑞基因一直在持續投入的事情。
2015年年末，貝瑞基因與湖南家輝遺傳專科醫院共同開發的NIPT Plus項目技術備案申請獲得湖南省衛計委的批復，這也是國內唯一一個獲得批復的NIPT Plus產品。隨后，貝瑞基因率先向市場推出涵蓋14種染色體疾病的NIPT Plus產品—貝比安Plus，并在短短兩年時間內完成10萬＋樣本的回訪。
2018年1月，經過兩年的驗證后，貝瑞基因正式將NIPT的檢測范圍升級至100種染色體疾病。
腫瘤業務是公司繼無創產前后的另一個重心，也是下一個即將爆發的市場。貝瑞基因第一次推出腫瘤檢測產品是在2015年，繼以cSMART為核心技術的昂科益（Onconi）腫瘤分子診斷產品上市。
但最早產生進軍腫瘤業務的想法是在2012年。貝瑞基因的技術團隊是以無創染色體疾病檢測起家，自然而然也會往單基因疾病的無創產前檢測擴展。公司成立不久，公司就開始研究無創產前單基因疾病的技術，即后來的cSMART技術。
后來的故事發展告訴我們，cSMART技術為貝瑞基因腫瘤業務的發展奠定了基礎。這項技術可以從母親血漿中檢測到含量極低的胎兒DNA突變情況。同理，也可以用于腫瘤DNA的檢測，畢竟腫瘤患者外周血中的游離腫瘤DNA含量也很低。
2018年7月， 被譽為“分子診斷的革命性突破”的cSMART液體活檢技術獲得中國專利，再次鞏固了貝瑞基因在腫瘤領域的核心競爭力。
而貝瑞基因顯示出對腫瘤業務的決心，則要從成立子公司和瑞基因說起。貝瑞基因在2017年8月成立了子公司和瑞基因，并于同年11月牽頭君聯資本在內的7家投資機構，向和瑞基因總計投資了8億元人民幣。
和瑞基因之于貝瑞基因，就好比Grail之于Illumina。但稍微不同的是，和瑞基因承擔了母公司的全線腫瘤業務。增資擴股后，貝瑞基因保留了子公司股份回購的優先權。
2018年4月，和瑞基因聯合國家肝癌科學中心／海軍軍醫大學東方肝膽外科醫院、南方醫科大南方醫院共同發起的全國多中心、前瞻性萬人隊列肝癌極早期預警標志物篩查項目。這一計劃標志著中國肝癌防控開創性地進入到極早期防控和臨床驗證的階段，有望極大地提高肝癌、尤其是早期肝癌的診斷水平。
“肝癌是中國特有的‘大癌種’，也是早診行業中呼聲最高的一個項目。”問及為和要選擇以肝癌項目為早篩業務的出發點，周代星這樣回答。
肝癌是一種隱匿發病疾病，患者在疾病早期階段幾乎不會感覺到任何不適。這一導致疾病一經發現通常已經進入晚期階段，幾乎沒有治療手段。“5年生存期不會超過10％。”他補充道。
不幸的是，中國又是一個肝病大國，有超過4500萬的肝癌高危人群。這些人通常是肝硬化、肝纖維化患者，每年大約有1％會發展成為肝癌，其發病率甚至高于遺傳性疾病。
因此，對中國的這一部分患者而言，能夠通過可靠的技術，在早期腫瘤細胞沒有擴散的時候講疾病篩查出來，是最好的解決方案。因為他們還可以通過手術、化療等治療方案對病情進行控制，贏得最佳的治療時期。
“我們在決定做這個事情的時候跟很多業內專家討論過，這也是他們一直在尋求的方向。”周代星表示，“另外我們也做了很久的技術儲備，技術上是非常有信心的。”
下游：數據產生后能做什么？
上游和中游市場，實則是在產生數據。而要讓數據為人所知、為人所用，則要依賴下游對數據的解讀和分析。這樣是貝瑞基因上市以來，一直在重點布局的領域。
1、基因大數據，一個正在涌現的市場
“檢測完之后會產生大量的數據，這個數據量在今后的量級將是驚人的。”周代星告訴動脈網。基因檢測始于無創產前，興于腫瘤，未來將鼎盛于全基因組檢測。如果每個人在出生之后就進行一次全基因檢測，這些數據搜集起來就形成了一個大數據的市場。而數據的獲取、管理、存儲、解讀以及檢索都將對數據處理能力提出非常高的需求。
“這是我們認為正在涌現的一個市場。”他補充道。目前的基因大數據還處于片段化的狀態，尚未形成產業鏈中的一環。但他強調，從目前的現象來看，數據處理和存儲能力的提高，將成為行業下一步競爭的必備基礎。
貝瑞基因于2017年在福建投資建立基因數據產業園，重金布局基因大數據產業。值得一提的是，該產業園是以中國人群致病基因信息庫的大數據為核心的項目，通過云計算、基因測序、基因編輯、人工智能等技術手段，搭建覆蓋產、學、研、資四大版塊的生態系統，目標是建立中國第一個完整的生命科學產業集群。
2018年4月，醞釀7個月的基因大數據中心產業園一期工程正式動工。根據半年報顯示，產業園一期項目主要包括針對心血管病早診的研發和細胞外游離DNA保護技術的研發及產業化項目。
“我們在產業園做了很多前期的硬件投入，其中中國人遺傳的數據庫已經出局規模。”周代星向動脈網透露。不僅如此，貝瑞基因還引進了來自哈佛大學的沈亦平教授，幫助公司提高對數據的詮釋和咨詢能力；同時還引進了來自備了醫學院的于福利教授，來領導整個信息團隊的建設，為大數據市場做好準備。
2、診斷之后是什么？治療
當然，貝瑞基因所構想的全產業鏈絕不止于此。“有了這些數據我們能做什么？”在產業迅速騰飛和發展后，周代星這樣問過自己。
如果某個人在診斷出疾病之后，下一步需要的肯定是治療。從遺傳疾病開始，陸陸續續有許多公司開始利用基因技術進行某些疾病治療的研究，如血友病、腫瘤、地中海貧血等。其中，腫瘤無用質疑是研究熱點，2017年FDA批準的三個基因療法中，有兩個是與腫瘤相關。
“如果僅僅是診斷的話，今后行業的發展一定是有限制的。”他如是說道。他認為，基因治療是正在迅速崛起的、并且具有前景的治療手段。
“這跟我們的大數據、基因檢測又剛好可以聯系到一起，形成上下游的協同關系。”周代星補充道。他還透露，未來，貝瑞基因將尋找機會跟更多優秀的基因療法公司合作、甚至建立自己的基因治療分部。
“現目前我們選擇從投資開始，投資一些基因治療相關的公司。”周代星表示。2018年6月，貝瑞基因聯合夏爾巴對蘇州信念醫藥發起了一輪融資，正式邁出了從診到治的第一步。
3、消費市場大有可為
除了治療以外，與大數據相關的還有消費型業務。
“在中國市場的話，大家對消費型基因的認識還比較少。歐美地區已經興起很多年了。”周代星表示。除了以23andMe代表的祖源檢測，消費級基因檢測還包含了其他非常大的內容。比如個人的營養代謝，如是否缺少某一種酶，導致對某些維生素的攝取能力較差等等。
“圍繞營養，除了檢測以外，在檢測之后還可以圍繞檢測再形成一個系統的服務。”他這樣解釋。
再比如以DNAFit為代表的運動基因檢測，通過對運動能力相關的基因進行檢測，判斷用戶適合高強度還是輕度運動。而這些數據可以幫助用戶或者他們的健身教練制定更合適的運動計劃。在運動過程中，血液中DNA的表達量也會發生變化，這些變化表現出的基因信息也可以幫助用戶對運動習慣進行調整。
“這些都屬于消費級基因市場。”他總結道。有趣的是，消費級基因檢測也是巨頭Illumina一直看好的方向。除了無創產前和腫瘤早篩業務以外，他們還專門成立了消費級基因檢測的子公司Helix。
而貝瑞基因除了主體的無創產前業務以外，子公司和瑞基因正好對標Grail。周代星的回復也說明了公司對消費級基因市場的看好。這就不免讓人好奇，未來貝瑞基因的系列公司里面，是否會有對標Helix的子公司出現？
“暫時在消費級市場還沒有什么動作，但未來肯定會有。”他這樣說道。
向社會需求最大的地方投入資金
上游儀器耗材，中游檢測服務，下游的大數據、基因治療及消費產業，這便是1個小時的采訪中，周代星對其全產業的描述。在目前的發展形勢下，中游市場無疑是投入最多的一個環節，但從半年來公司對其他幾個環節的關注和投入來看，下游布局正緊鑼密鼓的展開。
“側重點是根據市場大小來決定的，目前階段最大的側重點一定是遺傳疾病的檢測。”他表示，“投入也是最大的。”
而下一個階段，大數據、消費級基因檢測有可能下一個側重點。
現目前階段，貝瑞基因在大數據的投入基本上還處于硬件和解讀能力階段。大數據市場尚未真正出現，還沒有消費者向公司提出數據存儲的需求。但可以肯定的是，隨著行業的發展，大數據時代終將到來，并且或將成為基因檢測行業需要不斷突破的壁壘。
而在消費領域，業內普遍認為這將是一個龐大的市場。BCC的一份調研認為，近年來消費級檢測市場正在以超過70％的速度曾航，幾年內市場份額有望達到2400億美元。
“我們會把投入重點放在社會需求最大的地方，在最需要的時間點在最重要的地方做最大的投入。”他補充道，“技術的成熟度也會有一定影響。”
從診斷到治療，國內外基因技術發展趨勢向陽
在貝瑞基因公布半年報的半個月前，illumina也發布了其2018年度Q2季度財報。財報顯示，Illumina公司2018年第二季度總收入為8．7億美元，營收同比增長25％，超過了分析師估計的7．866億美元。
其中，測序耗材收入表現強勁，達到4．55億美元，超出公司的預測。此外，微陣列業務整體收入同比增長了25％，達到1．4億美元。大規模人口基因組項目、日益增長的消費級基因檢測市場，有助于公司的測序和微陣列業務的提升。
但再看Natera的數據。這家在美國無創產前領域排名第四的企業，在2018財年第2季度的總收入為6307萬美元，同比增長21％，凈利潤為－2720萬美元，同比減少4．22％。
兩家公司的數據似乎也在印證周代星所說的，“只做一個環節走不通”。或許正是對此有認識，貝瑞基因才在無創產篩業務正在騰飛之時便有了憂患意識，開始布局更豐富的業務板塊。
當然，除了以上提到的兩家公司，國外公司如Thermo Fisher、Agilent、Qiagen、PacBio的利潤都出現了不同程度的上漲。無論是國內還是國外，基因測序技術都得到了發展。
不僅如此，23andMe的疾病風險評估的服務解禁；美國FDA先后批準了MSK和Foundation Medicine的大panel檢測。這些都代表著監管層面對這項技術的信任與認可，也預示著它將在醫療健康和健康管理中占據越來越重要的地位。
而Novartis、Kite、Spark Therapeutics的基因療法先后獲批，則標志著基因技術從診到治的飛躍。
在中國，繼NIPT之后，藥監局先后批準了燃石醫學和諾禾致源基于NGS的腫瘤用藥診斷（組織活檢）試劑盒。這是國內在監管層面上的重大突破。“說明監管層面對這個行業已經做了足夠的了解，對行業來說是很大的利好消息。”周代星認為。
這也預示著監管層面對除NIPT以外的其他檢測服務首次開放，未來會有更多公司進行產品申報，也會有越來越多的產品進入臨床。
我們可以想象，在腫瘤臨床檢測市場正一步一步打開，成本下降、技術與市場的成熟帶來了更多可能。而隨著而來的，將會是消費市場、大數據市場的相繼爆發。在這樣的背景下，以貝瑞基因為代表的具有自主知識產權和前瞻意識的企業將迎來更多機遇。
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