ASCO2018趨勢匯總，眾多創新療法展現，腫瘤藥將迎來大爆發
上周，美國臨床腫瘤學會年會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）在芝加哥召開。這以盛大的年會引來了數百家分布于全球范圍的投研機構、醫療公司、藥品公司、科技公司。五天里，大會在針對非小細胞肺癌、乳腺癌、胃腸癌、泌尿生殖系統腫瘤以及血液腫瘤的攻克與治療等多個方面帶來了諸多令人振奮的成果與進展。
非小細胞肺癌迎來重大突破
大會上，Merck的Keynote免疫療法毫無懸念的成為會議的焦點。
非小細胞肺癌患者占全體肺癌患者的80％，大部分都在晚期確診。在無法得到有效對癥治療時其5年存活率低于5％。這項最新突破給那些游走于死亡線上的患者送去一份新的希望。
Merck公司的一線III期臨床試驗Keynote042的結果表明，相比于傳統療法，晚期非小細胞肺癌患者接受其免疫治療藥物帕博麗珠單抗（Pembrolizumab，商品名Keytruda）治療后，產生的副作用更小，患者存活率大大提高。
在這個超過1200名非小細胞癌患者參與的大型III期臨床對照試驗中，那些PD－1陽性、最早就使用帕博麗珠單抗的患者比接受傳統化療的患者的中位生存時間要長4－8個月。
Merck強有力的競爭對手Bristol－Myers Squibb和Roche也在會議上發布了相關研究成果。Roche發布了其晚期鱗狀非小細胞肺癌藥物Tecentriq的臨床數據。該研究表明，將Tecentriq加入化療可減少患者死亡或疾病惡化的風險，這種聯合療法與單純化療相比其死亡率要低29％。
國內外靶向藥研發突飛猛進
在其它靶向藥方面，在ASCO2017年會上引人注目的靶向藥公司Loxo Oncology再次帶來了突破。經過他們高度選擇的新靶點——RET原癌基因（RET Proto－Oncogene）成為新藥LOXO－292的主要抑制目標（RET基因在2％的非小細胞肺癌、10－20％的乳突癌及其他甲狀腺癌中表達）。在這個包括82名患者的I期試驗中，77％的RET－fusion癌癥患者對新藥都有腫瘤減小的反應。在RET突變的甲狀腺髓樣癌患者中，這個比例是45％。
在各大醫藥公司不斷推進靶向藥研發的同時，ASCO大會也利用自身平臺優勢參與其中。ASCO TAPUR是大會主導的一項II期臨床試驗，旨在為標準化療效果不好的癌癥患者，根據他們的基因突變特征使用FDA批準的藥物進行精準靶點治療。值得一提的是，該試驗相關研究人員表示，雖然入組患者并沒有美國國籍的要求，但鑒于目前并沒有合適的平臺來招募與推薦全球患者，因而迄今為止該項試驗進組患者均來自美國。他們期待，如果有合適的可以有效連接全球患者的平臺，將會有效地推動當前的臨床試驗。
對于靶向藥研發的挑戰，來自加州大學舊金山分校貝尼奧夫兒童醫院的Dr． Michelle Hermiston在跨境醫療機構MORE Health主辦的ASCO晚宴上接受采訪時表示：“對于某些腫瘤，中美兩國患者可能有不同的遺傳學特征，因此中美專家交流對于某些靶向藥物的用藥指導和新藥開發都有十分重要的指導意義。”
中國的新藥研發一直有著不熟的實力，幾乎所有的熱門靶點，6－9個月國內就能做出同樣的藥物，其中一部分來源于研發，另一部分則是“漢化”。
從5月上市的藥明康德股市走勢看，無論是投資人還是企業本身，都對新藥抱有極大的期望，國內近年來很有可能涌現出更多估值數千億的藥企巨頭。
Bluebird與Celgene為骨髓瘤患者帶來新的免疫療法
本次大會上，CAR－T（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）公司Celgene及Bluebird Bio也發布了他們的個性化免疫療法的成果。
這類療法通過小分子、大分子、T細胞等不同手段，改造人體的免疫系統，讓它有針對性地對癌細胞發起攻擊。
這些公司正在開發的CAR－T（嵌合抗原受體）T細胞免疫療法，在體外通過對患者自身正常的T細胞進行修飾，加入一個能識別腫瘤細胞并且同時可以激活T細胞的嵌合抗體，并在體外進行大量擴增。細胞達到一定數目后，再把它們注入患者體內，殺死具有相應特異性抗原的腫瘤細胞。
今年的大會上Celgene及Bluebird Bio宣布，他們聯合進行的bb2121 CAR－T治療方案，讓曾經經歷過多項治療方案的骨髓瘤病人達到了平均11．8個月的無進展生存期（Progression－Free Survival）。Bluebird CEO Nick Leschly在大會上表示，他們會在2019年底向FDA遞交申請。
跨國合作成為新趨勢
Nektar在2月份與與Bristol簽署了價值18．5億美元的協議，用于配合藥物NKTR－214以提高免疫藥物Opdivo的療效。
合作的研究的成果褒貶不一。例如，在黑素瘤中，試驗第一階段的13名患者中有11名對聯合治療有反應。而在后續時間較短的第二階段中，接受聯合治療的28名患者僅14人對治療有反應。
盡管如此，Bristol－Myers的腫瘤發展負責人Fouad Namouni博士在會議上表示這一實驗結果“令人鼓舞”。兩家公司聯合整聯合擴大實驗規模，以求在短時間內使藥物實驗結果更加穩定。
中美合作是本次會議上凸顯的另一趨勢。中國臨床腫瘤學會理事長、中國肺癌靶向治療領軍人物吳一龍教授領銜的中國胸部腫瘤研究協作組（CTONG）。
會議上，吳一龍教授不僅作為上述Keynote042試驗的東亞項目負責人參與試驗的實施與匯報，還同美國頂級腫瘤醫療機構紀念斯隆－凱特琳癌癥中心的腫瘤專家Bob． T． Li博士就有關中美跨境醫療的機遇進行了深入的交流。Li博士此前也在大會上針對HER2擴增乳腺癌患者的新藥試驗進行了口述報告。
現階段中國巨大的醫生需求正好迎合美國豐富醫療資源下的患者需求，針對這個訴求，新型的跨境醫療公司采取了依托數據平臺，安排中美兩國專家醫生在線上會面交流，為中國患者提供遠程會診服務。
以Dr． Robert Warren創立的跨境醫療公司MORE Health為例，創立數年來，MORE Health簽約了超過700名美國排名前1％的醫學教授、專家，為中國病人提供中美遠程會診，并合法開具包括FDA批準上市的新藥物處方。
Dr． Warren是胃腸道、肝臟腫瘤專家，曾連續14年被美國權威機構“US News”評選為“美國頂級醫生”，也是加州大學舊金山分校醫療中心前腫瘤外科主任。在他本人患肝癌，經歷化療、肝移植過程后，他決定通過搭建一個跨境醫療平臺，擴大優秀美國醫療資源的影響力。
“在中國，癌癥及其他重癥患者能夠接觸一線城市優質醫療資源的機會非常有限，而我們能夠通過科技和優秀的醫療資源改變這件事情，提高他們生存的機會。”Dr． Warren說道。
各國腫瘤專家數量（每100萬人）
數據來源于IQVIA OneKey，2018年4月
此次大會上，數名MORE Health合作的醫生及腫瘤學家發表了有關復發性卵巢癌、宮頸癌、肝癌及肺癌等多個領域的研究結果。其中，來自哈佛大學丹娜法伯癌癥中心的Ann S． LaCasce博士進行的題為“血液惡性腫瘤－ 淋巴瘤和慢性淋巴細胞性淋巴瘤”的口述報告作為大會的每日聚焦會議獲得了廣泛的關注。
在中國，MORE Health采取了與國內一流醫院、醫生合作的形式。目前合作的醫生和醫院均集中在一線城市，如協和醫院、中日友好醫院、華西醫院、湘雅醫院、中山大學附屬第一醫院、浙江大學附屬第一醫院等。
“我非常愿意通過像MORE Health愛醫傳遞這樣的跨境平臺跟中國及美國頂級的醫院和醫學院展開更多合作，更好的服務中國患者。”MORE Health的簽約醫生Dr． Michelle Hermiston在接受采訪時表示，“中國人口基數龐大，有更多的罕見病病例，而美國在一些罕見病的臨床研究上缺乏足夠的病人，因此中美醫療交流可以促進雙方在此方面的合作。”
其他突破
納斯達克上市公司Novocure一直致力于用電場治療腫瘤。在會議上，Nobocure公布了該公司的腫瘤治療電場與標準化療組合治療復發性卵巢癌患者的臨床2期試驗結果。試驗結果表明，該療法將患者的無進展生存期提高了2倍以上。
在一項名為PRODIGE 24／CCTG PA．6的臨床試驗里，部分非轉移性胰導管腺癌（PDAC，典型胰腺癌）的患者接受了一種名為mFOLFIRINOX的新型化療。在后續隨訪中，研究人員統計數據表明，相對于過去的化療手段這種新式化療可延長患者生命近20個月。
Seattle Genetics與安斯泰來（Astellas）在ASCO年會上公布了其在研新藥enfortumabvedotin在1期臨床中的最新數據：抗體藥物偶聯物（ADC）的緩解率可達40％。這項研究很有可能早日為缺少有效療法的轉移性尿路上皮癌患者帶來突破性新藥。
未來趨勢：DTC熱潮與腫瘤藥爆發
十年來，DTC廣告費用一直呈上升趨勢，這源于免疫療法的突破給治療癌癥帶來了新的途徑。藥物制造商需要在銷售過程中不斷造勢，在消費者的心中刻印“免疫療法”這一專業詞匯，同時強調免疫療法與低副作用之間的聯系。
在一定程度上，這說明免疫療法的確取得了極大的進展，藥企才有勇氣耗費巨額資金以推廣其免疫療法方面的產品。消費者可以直觀的感受的藥物的作用，如果藥物療效不能突破過去藥物的限制，過度宣傳可能對公司造成不利影響。
藥物研發的熱潮必然會吸引不少投機者入場。據參會人士稱，中國新藥研發已經開始普藥化，找幾個外資研發人員成立一家公司就可以直接取得一億多的估值，但最終能否兌現價值，還需看企業臨床試驗結果。
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