2018基因技術商業價值實現報告:10年催熟了NIPT,腫瘤檢測與微生物成長空間巨大
1.2 國家級戰略,不斷提升基因行業地位
基因檢測作為醫學發展的關鍵創新技術,國內近幾年連續發布幾項重要政策使該產業上升到國家戰略地位。
以下為2015年至今我國主要基因政策盤點:
2015年7月《關于實施新興產業重大工程包的通知》:“快速推進基因檢測臨床應用以及基因檢測儀器試劑的國產化,以開展遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點,推動基因檢測等先進健康技術普及惠民。”
2016年3月《“十三五”規劃草案》:基因組學被列入未來五年中國計劃實施的100個重大工程及項目。
2016年7月《“十三五”國家科技創新規劃》:“重點攻克新一代基因測序技術、組學研究和大數據融合分析技術等精準醫療核心關鍵技術,開發一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預測及監控等精準化應用解決方案和決策支持系統。”
2017年1月《“十三五”生物產業發展規劃》:基因檢測能力(含孕前、產前、新生兒)覆蓋出生人口50%以上。
2017年5月,科技部發布了關于印發《“十三五”生物技術創新專項規劃》的通知。文件將突破若干個前沿關鍵技術定位接下來的重點任務,其中就包括發展新一代基因測序技術、新型基因操作技術以及微生物組學。
2018年12月28日,我國啟動“中國十萬人基因組計劃”,這是我國在人類基因組研究領域實施的首個重大國家計劃,也是目前世界最大規模的人類基因組計劃。
除了在政策上給予基因技術國家級戰略地位的提升,落地方面,在“規劃”的引導下,各地也很快跟進了相應的指導意見。
2017年1月16日,海南省人民政府官方網站發布了《海南省人民政府辦公廳關于支持基因檢測技術應用的意見》,其中提出了12個意見,包括檢測機構體系組建、付費機制完善、產業化和人才建設等。同時,海南省還提出要加大對重點項目的支持,包括融資支持和對外合作等。
2017年5月,浙江省物價局、衛生計生委、人力資源和社會保障局聯合發布了根據《國家發展改革委關于加快新增醫療服務價格項目受理審核工作有關問題的通知》,增設了多個分子診斷產品的定價標準。
除了這兩地,湖南省、貴州省、河南省、廣東省等多地從2015年開始便陸續出臺了相應的支持政策。并且各地物價局對NIPT項目給出了定價標準,并有部分省市將NIPT項目納入醫保。
2017年 10月10日,國家發展改革委辦公廳發布了關于第二批基因檢測技術應用示范中心建設方案的復函。國家發展改革委辦公廳原則同意河北、遼寧、江西、重慶、海南、青海省(市)發展改革委,大連、廈門市發展改革委報來的基因檢測技術應用示范中心建設方案。
復函要求各省市積極研究支持基因檢測技術應用的相關措施,加強各職能部門間的統籌協調,完善示范中心管理體制機制,推動相關單位開展技術創新、產品創新、服務創新和商業模式創新,促進基因檢測技術普及惠民。
二、基因行業格局
1.1 行業巨頭全產業鏈布局,下游應用逐步增多

在基因測序行業的產業鏈中,上游主要是測序儀器和試劑耗材的生產商,測序儀器是生產商的收入平臺,真正創造利潤的是與儀器配套的試劑耗材。
中游則是提供測序服務的公司,這部分公司購買上游的測序儀器為下游需求端提供服務,從中收入服務費。
下游則分為兩部分——科研和臨床,測序技術首先是應用與科研端,后來逐步利用成熟流程切入臨床端,目前的下游市場應用廣泛,百花齊放。
我們可以將行業上游制造研發測序儀及耗材,中游提供測序服務的人看作是這場基因“淘金運動”中“賣鏟子的人,他們在基因行業發展早期,基因測序技術沒有大量進入臨床應用時便通過為基礎研究提供技術獲得了第一桶金。

而在下游應用領域,目前已NIPT為代表的生殖健康應用已走向成熟,非嚴肅醫療的消費級醫療領域也呈現出一派欣欣向榮之勢,以ancestry、23andMe為代表的國外廠商測序量也超過百萬人次,以23魔方、wegene為代表的國內廠商已經完成超十萬人,他們已經完成初步用戶教育工作,財務上已趨近盈虧平衡。
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