超300億規模的宮頸癌早篩領域,創新檢測企業如何搶占這一市場?
創新應用場景,開發宮頸癌居家篩查產品
目前,市面上的大部分宮頸癌早篩產品都需要在醫院或體檢中心,在專業人士的指導下完成取樣。在醫院進行宮頸癌篩查需要用專業的擴陰器將采樣耗材放入女性陰道宮頸內,女性體驗感差,導致篩查依從性低。
因此,除了在技術層面上進行創新外,也有公司正在應用場景層面進行創新,力圖開發出宮頸癌居家篩查產品,讓取樣操作更簡單,保護女性隱私,提高篩查依從性。
在這一賽道,諾輝健康已經研發出基于尿液的HPV檢測產品。該產品通過檢測宮頸脫落細胞中的基因異常表達,幫助患者發現宮頸癌前病變和早期癌變可居家完成取樣,再將樣本寄送至檢測中心。
另外,華大基因和之江生物也已經推出自取樣HPV分型檢測產品。華大基因通過自取樣技術,讓用戶足不出戶就可在家檢測,5分鐘左右即可完成采樣,寄回樣本后5天內即可在手機上查結果,大大地增加了篩查的便捷性,使之覆蓋更廣泛的人群,使醫療資源匱乏地區開展篩查成為可能。
多元化、個體化篩查策略更適合當前中國國情
總的來說,TCT檢測、HPV檢測等單一的宮頸癌篩查手段各有優缺點,由于中國區域發展不平衡、城鄉發展不平衡,因此,針對各個人群的實際情況制定多元化、個體化篩查策略是當前中國國情下比較合適的解決方案。
例如,針對經濟能力較強的人群,可采取TCT檢測和單價較高的HPV檢測聯合篩查的策略;針對基層地區,可采取人工智能細胞學檢測分析;對于偏遠地區、貧困地區以及極度缺乏病理醫生的地區,可以采取VIA和VILI進行粗篩,再將疑似患者送至上級醫療機構確診;對于經濟能力較強并注重隱私和操作簡便性的人群來說,居家早篩產品是比較好的選擇。
新興技術企業、老牌企業均在布局宮頸癌早篩領域

動脈網對宮頸癌早篩產品研發企業的最新一輪融資進行了整理。
從融資輪次來看,布局宮頸癌早篩市場的既有新興技術企業,也有老牌體外診斷頭部企業。大部分新興技術企業尚未上市,未來還有較大的成長空間。老牌體外診斷企業,如華大基因、達安基因、迪安診斷均已經上市,進入了成熟期。
從融資金額來看,華大基因、之江生物、透景生命等頭部企業已經獲得了上億元融資,屢受資本市場看好。不少企業A輪和B輪融資均為數千萬元。完成超億元人民幣融資的企業共有6家,分別是華大基因、諾輝健康、迪安診斷、達安基因、透景生命、華銀健康、金域醫學。
海外企業引領宮頸癌早篩技術發展
國外發達國家宮頸癌早篩市場已經發展得比較成熟,宮頸癌覆蓋率高,這其中離不開海外宮頸癌早篩領域的創新企業,通過研發新技術、新產品降低宮頸癌發病率和死亡率。動脈網對一批海外領先的宮頸癌早篩企業進行了整理。
Hologic:可同時提供液基薄層細胞學檢測TCT與最新一代E6E7 mRNA HPV檢測
Hologic(豪洛捷)成立于1985年,總部位于美國馬薩諸塞州波士頓市,是美國一家開發、生產和銷售診斷產品、醫療成像系統以及婦女外科檢查產品的創新型醫療技術公司。2019年,豪洛捷公司實現收入33.67億美元,利潤增長強勁。
Hologic是目前全球唯一可同時提供液基薄層細胞學檢測TCT與最新一代E6E7 mRNA HPV檢測的企業。旗下產品Aptima HPV檢測有效降低了傳統方法學中過高的假陽性率,已經獲得FDA認證。
Roche:全自動 HPV 樣本制備和檢測
Roch總部位于瑞士巴塞爾,在制藥和體外診斷領域世界領先,致力于兩大核心業務——藥品和診斷,提供從早期發現、預防、診斷到治療的創新產品與服務,從而提高了人類的健康水準和生活質量。
Roch推出了Cobas 4800 全自動 HPV 樣本制備和檢測,該產品是 FDA 批準并用于宮頸癌一線初篩的檢測技術,采用全自動樣品制備與實時聚合酶鏈反應(PCR)、擴增和檢測技術,提供HPV16型、18型和其他12個高風險HPV亞型匯總的結果。除了檢測HPV病毒之外,也檢測β-球蛋白,作為內部質控并確定樣本是否含有抑制擴增的因素。
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