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全球首個AI與金標準對比多中心研究發布,或將成為醫療AI驗證規范

2019-05-31 10:12
動脈網
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心臟是人體內唯一始終處于跳動狀態的器官,卻也是身體之中最能讓人們體味生命之輕的一部分。

據《中國心血管病報告2018》顯示,農村、城市心血管病死亡占全部死因的比率分別為45.50%、43.16%,這意味著每5例死亡中就有2例死于心血管病。

實際上,及時的預防與發現對于心血管類疾病的治療能夠起到足夠好的效果,但由于心臟處于不斷跳動的狀態,要重建心臟血管的三維影像,并確定血管狹窄的部位與病變的程度,毫無疑問會比其他靜態的臟器、組織更難。

人工智能技術或能解決這一痛點,許多初創企業嘗試用人工智能輔助醫生進行FFRCT計算與心臟建模等工作,數坤科技較之處于行業領先地位。

近日,數坤科技與北京友誼醫院共同發起的AI冠脈CTA與人類醫生診斷CTA,雙向對比DSA金標準對比研究,這是全球首個AI與金標準對照多中心結果,為“人工智能+”多中心實驗打下了一個良好的開端。

全球首個AI與金標準對比多中心研究結果驗證“人+AI>人+人”

醫療AI的準確度和可靠性需經過符合醫學標準的科學驗證,此前國際國內均無此類多樣本對比研究。而本次數坤科技與北京友誼醫院共同發起的對比是即迄今為止樣本量最大、覆蓋地域最廣,用標準醫學路徑驗證的多中心研究。

北京友誼醫院楊正漢主任發布AI與金標準對照的CCTA多中心研究結果

該多中心嚴格按照國際多中心研究標準流程執行,1063例樣本取自42家分布全國各地常規進行臨床CCTA檢查的醫院,患者年齡在30歲以上,要求每個病例同時完成規范化CCTA檢查及后續DSA檢查,由三級醫院的擁有5年以上經驗的心內科醫生依照DSA圖像進行狹窄診斷。最后將相應數坤冠脈AI智能診斷結果、醫生診斷結果分別跟金標準對比。

結果顯示:以DSA仲裁醫生的結果為金標準,在病灶檢出方面,冠脈AI的95.1%的敏感度高于CTA醫生和DSA醫生。70.4%的產品特異性(特異性指在不患病的人群中,成功排除患病的概率)與CTA仲裁醫生的結果近似。AI冠脈CTA極大程度降低狹窄病變的漏診率,AI診斷的準確性和特異性不亞于一線城市三甲醫院高年資專家醫生,AI與醫生協同的判讀效率顯著優于單純人力判讀。

本次冠脈AI多中心研究首次為醫療AI效能驗證建立了規范,為醫學AI應用臨床提供了科學支撐,為國家監管機構制定規則提供數據參考。研究牽頭人,友誼醫院放射科主任楊正漢表示:“冠脈AI多中心是全球首次科學驗證AI準確性,樣本量規模遠超同類型多中心。研究也顯示,冠脈AI可以有效提升操作規范和數據質量水平。該研究還會有更多成果產出,我期待這種多中心驗證的方式,能夠為醫療AI效能驗證的行業規范的建立做出貢獻!

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