創(chuàng)新監(jiān)管
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FOMO 2026 ：全球創(chuàng)新藥大變局，看懂的人還不多
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議 2026年5月6日，拜耳宣布收購Perfuse Therapeutics，總潛在價值最高24.5億美元，其中首付款3億美元，剩余部分隨開
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1032億！中國創(chuàng)新藥又干了一票大的
文丨云潭 152億美元，1032億人民幣！ 恒瑞醫(yī)藥與百時美施貴寶（BMS）的超級BD交易，再次震顫資本市場。 【超級交易】 5月12日，恒瑞醫(yī)藥宣布與百時美施貴寶（BMS）達成全球性的BD交易，雙方
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腫瘤類器官首入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序
非小細胞肺癌藥物敏感性檢測試劑盒（體外細胞培養(yǎng)法）作為國內首個獲批納入創(chuàng)新審查的腫瘤類器官產(chǎn)品，憑借自組裝微腫瘤（PTC）原代細胞體外培養(yǎng)平臺，采用懸浮體系3D培養(yǎng)技術，精準復刻腫瘤生物學特征與生長微環(huán)境，為腫瘤精準診療按下加速鍵
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3款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市（4.30-5.9）
近半個月，國家藥監(jiān)局批準3款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，覆蓋心腔內超聲、靜脈血栓切除、基因分型檢測領域，本文為信息簡要整理
創(chuàng)新醫(yī)療器械 2026-05-11 -
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史上最嚴監(jiān)管！醫(yī)美行業(yè)的高增長泡沫，碎了
文|恒心 來源|博望財經(jīng) 曾被視為“穿越周期”完美賽道的醫(yī)療美容，在2026年迎來了前所未有的復雜局面。 在過去的幾年里，“顏值經(jīng)濟”催生了醫(yī)美行業(yè)的黃金時代。動輒百分之九十以上的毛利率、源源不斷的現(xiàn)
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4月醫(yī)械動態(tài)｜2款創(chuàng)新器械獲批、4證注銷、抽檢+新規(guī)推進
4月至今，國家藥監(jiān)局發(fā)布多個醫(yī)療器械動態(tài)，覆蓋創(chuàng)新器械上市、注冊證注銷、國家級抽檢、新版生產(chǎn)質量管理規(guī)范推進，全方位護航行業(yè)高質量發(fā)展。
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創(chuàng)新藥估值換擋：證據(jù)、現(xiàn)金與處方重新定價
中國創(chuàng)新藥正在進入一個更看重兌現(xiàn)的新階段。 過去，資本市場愿意為“早期臨床數(shù)據(jù)”“附條件批準”“出海授權”“熱門靶點”提前定價。現(xiàn)在，市場開始逐項拆解：附條件批準不是終點，BD總額不等于現(xiàn)金收入，獲批
創(chuàng)新藥 2026-04-27 -
中國創(chuàng)新藥一季度賣了600億美元：第一次不用靠A股養(yǎng)活自己了
作 者 | 書言 中國創(chuàng)新藥行業(yè)有一段漫長的歷史： 燒十年錢，做研發(fā)，等審批，做不出來虧損，做出來了在國內市場也賣不出高價，只能靠一輪一輪融資續(xù)命。 這個循環(huán)，今年開始斷裂了。 國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示：2
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醫(yī)工融合發(fā)展，創(chuàng)新引領未來 | OFweek 2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)療機器人創(chuàng)新發(fā)展峰會圓滿收官！
2026年4月23日，由OFweek維科網(wǎng)主辦、OFweek醫(yī)械科技網(wǎng)和OFweek智慧醫(yī)建網(wǎng)承辦、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會與東莞市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)辦的“OFweek 2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)
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創(chuàng)新藥中國區(qū)權益BD，創(chuàng)下新紀錄
創(chuàng)新藥中國區(qū)權益交易正迎來前所未有的熱度。 長期以來，創(chuàng)新藥中國區(qū)權益的價值始終未被充分正視。2023年，中國境內醫(yī)藥BD交易共54筆，首付款總金額僅1.55億美元；2024至2025年，交易熱度雖有
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中國創(chuàng)新藥，最好的時代來了
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 “如果因為價格問題而導致美國藥企延緩進入歐洲的步伐，這是否為中國藥企打開了一扇‘成為西方玩家’的大門？”這是麥肯錫生物制藥高級合伙人G
創(chuàng)新藥 2026-04-20 -
【參會指南】OFweek 2026智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)療機器人創(chuàng)新發(fā)展峰會4月23日啟幕！（附會議日程＋交通攻略）
OFweek 2026 智慧醫(yī)院創(chuàng)新發(fā)展大會暨醫(yī)療機器人創(chuàng)新發(fā)展峰會，將于?2026年4月23日?在?深圳益田威斯汀酒店?盛大舉辦。 本次大會打造?智慧醫(yī)院建設 + 醫(yī)療機器人?雙專場聯(lián)動模式，匯聚醫(yī)
醫(yī)療機器人 2026-04-20 -
板塊抬升，中國創(chuàng)新藥的跨越和征程
文丨泰羅 4月15日，創(chuàng)新藥板塊集體抬升，博瑞醫(yī)藥、北大醫(yī)藥、海正藥業(yè)、雙鷺藥業(yè)、廣生堂、舒泰神、步長制藥、百濟神州等都在大漲。 國務院辦公廳4月14日發(fā)布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》，提出
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國辦9號文發(fā)布，高價值創(chuàng)新藥的春天來了
創(chuàng)新藥再獲頂層支持。 3月30日，國務院辦公廳下發(fā)《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》（下文簡稱“《意見》”），即國辦發(fā)〔2026〕9號，文件于4月14日正式公開。 《意見》提出進一步健全藥品價格形
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突圍呼吸困局：創(chuàng)新與變革的雙重奏
一場由阿斯利康推動的呼吸健康盛會，把全球學術智慧凝聚于中國。 4月11日，2026呼吸健康與氣道疾病國際論壇在上海盛大召開。這場大會，不僅帶來了全球頂尖專家、學者們高水平的學術碰撞，更促使中外呼吸診療
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GE醫(yī)療攜50余款創(chuàng)新成果參展CMEF，首推臨床疾病解決方案
本屆CMEF，GE醫(yī)療攜50余款創(chuàng)新成果亮相，包含12款首發(fā)首展新品、11套創(chuàng)新臨床解決方案，且展品中超六成由中國團隊主導研發(fā)創(chuàng)新 上海，2026年4月9日——今日，在第93屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（
GE醫(yī)療 2026-04-09 -
【醫(yī)械周報】4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批
3月后半月，國家藥監(jiān)局密集發(fā)布醫(yī)療器械審批與監(jiān)管動態(tài)，4款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，同時14款器械主動召回，覆蓋醫(yī)美、診斷、心血管、眼科等關鍵領域。
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創(chuàng)新藥板塊，集體反攻
文丨泰羅 3月27日，創(chuàng)新藥板塊集體上漲。 舒泰神、石藥集團、百利天恒、美迪西、康弘藥業(yè)等都紛紛上漲。 政策收緊是上一輪醫(yī)藥大調整的核心原因，但現(xiàn)在，創(chuàng)新藥的國內政策環(huán)境已明顯寬松。 2024年，創(chuàng)新
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跨國藥企搶灘創(chuàng)新藥“支付基建”新高地
每年的中國發(fā)展高層論壇（CDF），都是觀察跨國企業(yè)對中國態(tài)度的重要窗口。 醫(yī)藥作為政策密集型行業(yè)，藥品審評審批、醫(yī)保談判、藥械集采、進院最后一公里等政策都深刻影響著企業(yè)的市場表現(xiàn)，外資藥企也不例外。
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騰訊盯上創(chuàng)新藥
在剛剛過去的2月份，兩件看似無關的事同時發(fā)生：騰訊科技公開了一項由AI設計的GLP-1減肥藥專利；而它作為最大機構股東、持股17.96%的卓正醫(yī)療，在港交所掛牌后股價一度跌破發(fā)行價。 前者展示了騰訊用
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別讓患者失去選擇創(chuàng)新醫(yī)療的權利
今年1月，國家醫(yī)保局發(fā)布《手術與治療輔助操作類醫(yī)療服務價格項目立項指南（試行）》，首次從國家層面為手術機器人構建了統(tǒng)一的價格管理框架，實行與主手術掛鉤的系數(shù)化收費模式。 政策初衷是好的，但一個核心問題
達芬奇手術機器人 2026-03-23 -
創(chuàng)新藥百億離職案，揭開了三個真相
這將是創(chuàng)新藥史上最昂貴的離職之一。 3月10日，BioNTech公布2025年年報的同時，也宣布了一則震動行業(yè)的消息：聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin（烏古爾·薩欣）與首席醫(yī)療官?zlem Türeci
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【醫(yī)械周報】腦機接口等創(chuàng)新器械獲批+9款器械注冊證注銷
2026年3月前半月：醫(yī)療器械獲批、注冊證注銷動態(tài)速覽！
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全球監(jiān)管“放水”，山德士向內“動刀”，6500億美元市場開啟生死競速，誰贏？
3月10日，山德士官方公告引發(fā)行業(yè)震動：宣布將生物類似藥業(yè)務從現(xiàn)有體系中拆分，成立獨立運作部門，實現(xiàn)從研發(fā)、生產(chǎn)到供應鏈的全鏈條自主運營。 而就在前一天，3月9日，美國FDA同步拋出重磅政策——發(fā)布問
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突發(fā)召回！這款商保創(chuàng)新藥目錄內產(chǎn)品，全球撤市
3月9日，和黃醫(yī)藥宣布在中國內地、中國香港和中國澳門撤市并召回他澤司他（達唯珂）。 他澤司他是益普生旗下Epizyme公司開發(fā)的全球首個EZH2甲基轉移酶抑制劑。 2020年，他澤司他獲美國FDA加速
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創(chuàng)新藥的“第四條路”
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 當創(chuàng)新藥公司現(xiàn)金流見底時，企業(yè)應如何生存下去？是稀釋股權的股權融資，尋求資產(chǎn)抵押的債權融資，還是直接將管線權益BD出去？如今有一類公司
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方興，未艾 | 對話勁方醫(yī)藥：喧囂中的RAS創(chuàng)新與中國樣本
Biotech不能只做短跑，沒有后勁 如今全球高難度創(chuàng)新藥賽道，中國藥企已普遍參與其中，且不少領域從跟隨轉向領跑。 備受市場關注的RAS賽道正是典型縮影。2026年年初，美國藥企Revolution
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“一哥”也被跨國大藥企“鴿”？NewCo狂熱背后，中國創(chuàng)新藥出海三大真相
“連‘一哥’都被‘鴿’了？” 3月5日，當?shù)聡税l(fā)布2025年財報時，在其一系列管線收縮中，與恒瑞合作的PARP1抑制劑項目赫然在列。消息傳出，這句感慨迅速在醫(yī)藥圈傳開。雖然有行業(yè)人士認為，這次默克
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全線飄紅！巨大利好！2026政府工作報告，給創(chuàng)新藥企吃了“定心丸”
今年的政府工作報告中，一句“加快發(fā)展商業(yè)健康保險，推動創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械高質量發(fā)展，更好滿足人民群眾多元化就醫(yī)用藥需求”的表述，在業(yè)內人士看來，是創(chuàng)新藥支付體系改革的又一記強音。 繼2024年政府工作報
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創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)強勢，又現(xiàn)集體大漲
文丨泰羅 3月6日，創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)強勢，亞虹醫(yī)藥、榮昌生物、必貝特、科倫藥業(yè)、神州細胞、益方生物、海思科等都在大漲。 2024年，創(chuàng)新藥首次出現(xiàn)在政府工作報告中。2025年，政府工作報告更進一步，從行
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【醫(yī)械周報】5款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批
2026年2月下旬，創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批動態(tài)一次看！
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創(chuàng)新藥“賣青苗”的果實，開始收獲了
“賣青苗”，曾經(jīng)是中國創(chuàng)新藥BD領域最為人詬病的一點。 不少處于臨床早期的管線，僅能換取一筆微薄的首付款，就將價值最大的海外權益拱手讓給海外藥企。這種略帶無奈的交易模式，是行業(yè)發(fā)展初期的真實寫照，也折
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度普利尤單抗小心點，外面全是國產(chǎn)創(chuàng)新藥
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 腫瘤、自免和內分泌是當前生物醫(yī)藥領域公認的三大核心賽道，“藥王級”爆款頻出。以2024年銷售額計算，默沙東Keytruda（K藥）、諾
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國家藥監(jiān)局：11個醫(yī)療器械被注銷，2026年6項醫(yī)械監(jiān)管重點明確
國家藥品監(jiān)督管理局接連發(fā)布兩項重磅信息，涉及11個醫(yī)療器械注冊證書的注銷公告，以及2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開，為新一年行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管工作劃定重點。
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7款進口醫(yī)械主動召回，10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查
2月2日藥監(jiān)局醫(yī)療器械動態(tài)雙更新：7起進口醫(yī)療器械主動召回+10個創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進入特別審查程序
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中國創(chuàng)新藥大時代或還沒有結束
去年五月，三生制藥與輝瑞創(chuàng)紀錄的BD協(xié)議，如同一道驚雷，正式拉開了創(chuàng)新藥行情的序幕。市場情緒隨之點燃，資金蜂擁而至，板塊短期內經(jīng)歷爆發(fā)式上漲。然而，隨后的深度回調又讓熱潮迅速冷卻，仿佛一切重歸沉寂。
創(chuàng)新藥 2026-02-02 -
創(chuàng)新藥并購的風往哪里吹
種種跡象表明，一場強勁的并購浪潮正在全球生物醫(yī)藥領域加速醞釀。 歷經(jīng)兩年的估值回調和交易收縮，創(chuàng)新藥并購正在顯現(xiàn)出回暖跡象。根據(jù)貝恩公司日前發(fā)布的《2026年全球并購報告》（以下簡稱“報告”），截至2
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3款創(chuàng)新器械獲批上市，覆蓋穿刺、心內超聲等領域
1月29日，CT引導穿刺手術定位系統(tǒng)、一次性使用心腔內超聲成像導管、射頻穿刺發(fā)生器獲批上市！
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