重大信號!FDA擬削減PDUFA費用,并加快藥物審批
據外媒報道,美國FDA局長Martin A. Makary近日表示,FDA正醞釀一場深刻變革:FDA正在探索多種方式以加快藥物審批流程,并考慮削減用戶費用,以降低藥企負擔,推動創新藥物更快上市。
首款國產九價HPV疫苗上市,公眾期待一個有責任感的定價
九價HPV疫苗終于進入國產時代。 6月4日,萬泰生物發布公告表示,九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)(商品名稱:馨可寧®9)獲批上市。等待多年,國內消費者終于有了更多選擇。 眼下,市場最關
Bcl-2抑制劑大變局
隨著國產創新藥的崛起,全球創新藥既有格局正加速迎來挑戰與重塑。 以Bcl-2抑制劑賽道為例,盡管艾伯維的維奈克拉憑借先發優勢占據全球市場主導地位,且該領域因技術門檻極高被視為“難攻之城&
PD-(L)1/VEGF雙抗“通貨膨脹”
2024年底,BioNTech以9.5億美元收購普米斯生物時,外界還在質疑其對PD-(L)1/VEGF雙抗藥物BNT327的“高估值”是否合理。 然而,僅僅過去半年時間,百時
Summit的三個困惑
5月30日,是康方生物和Summit的一次小考。 當天,Summit公布AK112的 HARMONi臨床數據。HARMONi旨在評估AK112聯合鉑類雙藥化療,與安慰劑聯合鉑類雙藥化療在EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC患者中的療效
阿爾茨海默病基因治療在維持認知功能方面展現出潛力
通過重新編程腦細胞行為,新型基因治療或能從根源上阻斷阿爾茨海默病進程。 加州大學圣地亞哥分校 6月5日 加州大學圣地亞哥分校(University of California San D
放射配體療法(RLT)在癌癥治療中的發展現狀和未來趨勢
-01- 引言 放射配體療法(Radioligand Therapy, RLT)是一種革命性的癌癥靶向治療技術。其核心原理是將放射性核素(如镥-177、錒-225)與能特異性結合腫瘤標志物的配體(
業績反轉的微創醫療能否重回巔峰?
2019年常兆華在股東大會上喊出“萬億市值”目標時,微創醫療正站在高光時刻:市值超千億港元,骨科與心血管業務雙翼齊飛,分拆上市的子公司如火箭般躥升。 僅僅五年后,這家曾經的明
“威高系”的拆分游戲
本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構成任何投資建議。 國內醫療器械企業,最喜歡干的一件事便是分拆。前有微創醫療拆出5家上市公司,后有樂普醫療拆出3家上市公司。這些醫療器械企業要不拆出幾家子公司上市,出門都不好意思跟同行打招呼
肺癌診療新革命,阿斯利康引擎全開
全球腫瘤學界的目光正聚焦于美國芝加哥。一年一度的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,不僅是腫瘤藥物研發的展示窗口,更是一場無聲的“軍備競賽”。 在這場全球頂級學術盛會上,肺癌領
增強大腦類淋巴系統功能有助于清除阿爾茨海默病相關毒素
一項新研究發現,通過 PERK 抑制劑可以增強大腦類淋巴系統的功能,促進小鼠腦內 β-淀粉樣蛋白和 tau 蛋白毒素的清除,并顯著改善其認知功能。 哥倫比亞大學歐文醫學中心 6月
Summit跌完康方生物跌:尚未抵達“金標準”的依沃西,難道真被高估了?
股價被依沃西OS數據拖累。 來源|醫藥研究社 自去年康方生物宣布,其自主研發的PD-1/VEGF雙抗新藥依沃西成為全球首個且唯一在III期單藥頭對頭臨床研究中擊敗K藥(帕博利珠單抗)的藥物,該公司在資本市場可以說越來越“吃香”
【luffy高級職稱】疼痛生理
第三節 疼痛生理 一、疼痛的外周機制 正常生理狀態下,傷害性感受器的激活是痛覺產生的基礎,但是在病理狀態下,痛覺產生機制更復雜。由神經損傷激活中樞系統引起的中樞性痛和去傳入痛過敏,不依賴傷害性感受器的活動,而是脊髓后角神經元可塑性變化的結果
PD-L1 ADC好戲開場了
當行業競相尋找 “下一個 PD-(L)1” 時,PD-L1 ADC 卻用創新機制證明:破局答案,或許就藏在PD-(L)1靶點本身。 輝瑞對PD-L1 ADC寄予厚望,接連押注2款PD-L1 ADC;以復宏漢霖為首的國內藥企猛踩油門,希望彎道超車
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