2025年FDA新藥申請費漲430萬美元；藥明巨諾任命新總裁
FDA再次提高費用。 最近，FDA宣布，對于2025財年提交包含臨床數據的新藥和生物制劑申請的公司，將需要支付430萬美元的費用，比2024財年增加了約30萬美元。 對于不需要提交臨床數據的申請，費用從上一年的160萬美元上升至今年的200萬美元，并預計在2025年將增至220萬美元
可降解支架市場越來越熱鬧了
隨著集采的推進，國產支架百億市場徹底蒸發不見。 2022年我國冠狀動脈支架終端市場規模為15億元，相較于2020年的129億元，減少了114億元。 當然，這并不意味著支架市場不值得關注了。畢竟，目前支架的技術迭代還在繼續，新的機遇仍然存在
【深度】膠原蛋白再生劑在醫美領域應用前景廣闊 聚左旋乳酸為其主要成分
未來伴隨技術進步，我國聚左旋乳酸產量及質量有望提升，這將為膠原蛋白再生劑行業發展提供有利條件。 膠原蛋白再生劑指能夠促進皮膚中膠原蛋白再生的制劑。膠原蛋白再生劑需具備無殘留、安全可靠性高、吸收性好、可促進皮膚新陳代謝等特點，在醫美領域擁有廣闊應用前景
藥明康德：中報營利雙降，年內股價跌幅近四成
作為我國CXO(醫藥研發生產外包)的頭部企業，藥明康德(603259.SH)率先發布首份半年報。從披露的財務數據看，藥明康德并未交出一份讓人滿意的成績單。繼一季報下滑后，藥明康德今年上半年營收、歸屬凈利潤雙降，這也藥明康德上市后首次出現中報營利雙雙下滑的情形
同仁堂將收獲第四次IPO，醫養板塊含金量幾何？?
中醫服務已然突破年齡壁壘，成為全民剛需，2032年行業規模有望達到人民幣21239億元。 采寫／萬天南 陸遠途 編輯／陳紀英 “北有同仁堂，南有片仔癀”，在中醫藥行業，有著三百余年歷史的同仁堂，是遙遙領先的長青標桿
百億利潤拿出60%回饋市場的“神仙公司”藥明康德上半年業績到底如何？
作者：云潭，編輯：小市妹 2024年中報季拉開帷幕，A股5000多家上市公司陸續交出“成績單”。 7月29日晚，CXO賽道龍頭藥明康德率先發布2024年中期業績。中報顯
藥明康德的中報，預示全球CXO怎么樣的未來？
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。 歲寒知松柏，烈火煉真金。 當下可謂市場信心最脆弱的時刻，中國醫藥產業正經歷前所未有的考驗。CXO、仿制藥、創新藥、醫療器械、連鎖藥房，凜冽寒風幾乎吹遍行業每一個角落
TLR9激動劑與腫瘤免疫治療
前言 模式識別受體(PRRs)是啟動和維持天然免疫的核心分子，PRRs主要包括TLRs、RGR家族和cGAS-STING等。他們檢測局部感染和/或組織損傷，從而防止全身感染，監視惡性細胞產生
狂吞87家醫院，愛爾模式再提速
短短兩個月內，先后將87家眼科醫療收入麾下。愛爾這艘眼科并購機器，再度提速。 作為民營眼科大佬，愛爾眼科一直以體外產業基金孵化模式，尋求規模性擴張。按照此前公司的說法，隨著企業體量越來越大，資金越來越強，承載力將越來越高，產業基金模式只是階段性
直接發錢！上海全鏈條支持生物醫藥細則都說了什么
繼國務院審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》之后，地方政府再次跟進，出臺本地相關扶持意見。 7月30日，上海市政府印發了《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》（以下簡稱“《
腸癌血檢產品獲FDA批準上市；默沙東、輝瑞發布財報
結直腸癌早篩市場迎來新成員。 7月29日，Guardant Health宣布，美國FDA已批準其Shield™血液檢測技術，用于45歲及以上成年人的結直腸癌篩查，特別是針對那些處于平均風險水平的人群
消失的RSV疫苗百億市場
下一個現象級疫苗產品，這是過去市場對RSV疫苗的認知。 RSV，即呼吸道合胞病毒，這是一種十分“狡猾”的病毒，專挑“軟柿子”捏。一般身強體壯的年輕人感染了RSV，也就是個頭疼腦熱的感冒癥狀
【聚焦】自體脂肪微顆粒（MFAT）來源豐富 在骨關節炎治療領域應用前景廣闊
自體脂肪微顆粒來源豐富，且無免疫原性，基于自體脂肪微顆粒技術的療法具有安全性高、操作方便、快速、效果明顯等優勢。 自體脂肪微顆粒（MFAT）是通過對自體脂肪組織進行沖洗、混勻、過濾、純化、激活等處理，去除脂肪組織中的血液、油脂等炎性成分后，獲得富含活性成分且容易注射的脂肪微顆粒
夾縫求生的RNAi老二
研發出全球第一款獲批上市的RNAi藥物，驗證了RNAi技術路線；手握5款上市的RNAi藥物，銷售額持續攀升；股價一路高歌猛進，市值接近300億美元，成功完成階級躍遷。 這是RNAi賽道領頭羊Alnylam，過去幾年的故事
恒瑞醫藥任命新首席質量官
恒瑞醫藥收到FDA警告信迎來后續進展。 7月29日，恒瑞醫藥宣布，擁有豐富制藥行業質量管理經驗的徐學健博士正式加入恒瑞醫藥，擔任副總經理、首席質量官，全面負責公司的質量管理工作。 A股財報預告繼續
EK樣板 | 健康與環保，EK空調助推“以人為本”綠色醫院建設
隨著國家經濟的持續快速發展以及政府對民生問題的高度重視，我國醫院建設進入高速發展階段。為建設“以人為本”的綠色醫院，創造良好的室內環境和實現節能減排成為基本要求，也是綠色醫院建筑的重要考核指標。EK空
珈創生物三換保薦機構，IPO前消滅了“雙章合同”
全文共5083字，閱讀大約需要17分鐘 文/瑞財經 程孟瑤 前段時間，武漢大學微信公眾號官宣了“雷軍班”詳情，表示2024年起在計算機學院新設雷軍班，計劃招收30人，雷軍班學生100%保研
對“東方甄選式”biotech說不
"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康產業新聞分析"，深入挖掘行業動態，洞察市場趨勢。 無論您是行業從業者還是對大健康產業感興趣的讀者，"氨基一周"都將是您了解行業脈動的得力助手。歡迎關注我們，一起探索大健康產業的無限可能
研發黑洞的世紀分歧，EMA給FDA投了反對票
在醫療監管的舞臺上，美國食品藥品監督管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）是兩大權威機構。 它們以各自的審慎態度和嚴格標準，對新藥的安全性和有效性進行嚴格把關。當然，在某些藥物審批上，它們也會出現明顯的分歧
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