對“東方甄選式”biotech說不
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本周，"氨基一周"帶來的產業動態分析要點包括：
對“東方甄選式”biotech說不
醫療健康一級市場融資仍不樂觀
MNC抄底中國創新藥
DRG/DIP2.0版帶來了創新藥械的利好
監管對集采圍標重拳出擊
關注GLP-1的“蝴蝶效應”
/ 01 / 對“東方甄選式”biotech說不
過去一周，市場討論最為熱烈的莫過于東方甄選的"分家"事件。這一事件對于醫療健康領域的企業同樣具有重要的啟示意義。
東方甄選"分家"之所以成為市場焦點，關鍵在于公眾對其內部控制的質疑。從利潤分配到股權處理，市場擔憂這些決策是否過于集中于俞敏洪一人之手，這引發了關于"公眾公司決策權歸屬"的廣泛討論。
確實，作為一家上市公司，由于股權分散和管理層結構的復雜性，任何決策都應基于"合理、合規"的原則，需要綜合考慮各方利益，而非僅僅基于某位CEO的個人意愿。
本質上，區分一家企業是公眾公司（public company）還是私人公司（private company），需要CEO具備清晰的認識。然而，近年來，在醫療健康領域，部分企業家在這方面的認識似乎模糊，內部控制也存在嚴重問題。
以啟明醫療為例，其創始人的違規"借款"行為曾一度引發熱議：公司兩位創始人先后多次以低息向公司借款，其中最大的兩筆貸款總額高達6.29億元，且這些貸款無擔保、無固定還款期限。
盡管這類公司在醫療健康領域的影響力有限，因而未受到廣泛關注，但這并不意味著問題可以被忽視。對于醫療健康企業來說，首先需要明確公司的屬性；其次，必須建立和維護一套完善的內部控制管理制度。
總結來說，醫療健康產業必須堅決對"東方甄選"式事件說不，確保企業治理的透明性和規范性，以維護市場的信任和公司的長遠發展。
/ 02 / 醫療健康一級市場融資仍不樂觀
寒冬似乎比我們預期的更為漫長。
根據醫藥魔方InvestGo數據庫的最新數據，2023年上半年，中國醫療健康領域的一級市場共記錄了630起投融資事件，與去年同期相比下降了27.8%；融資總額達到了421.6億元人民幣，同比略有下降1.1%。若排除幾起大額融資事件的影響，融資總額的同比下降幅度約為15.8%。
在這一領域中，創新藥繼續成為市場關注的焦點。在融資金額"TOP20"的項目中，創新藥項目無論在數量上還是金額上都占據了顯著比例，分別達到了60%和52%。
然而，與全球趨勢相比，國內創新藥領域的發展出現了明顯的"背離"現象。在全球范圍內，上半年創新藥領域的一級市場共發生了412起融資事件，雖然同比下降了12.5%，但融資總額卻同比上漲了15.3%，達到了151.61億美元。特別是海外市場，融資金額同比大幅上漲23.2%，而國內市場卻同比下降了17.6%，呈現出截然不同的發展態勢。
目前，一級市場的冷淡，根本原因在于二級市場尚未顯現出信心的恢復。許多創新藥企業仍在不斷刷新估值低點，加之港股、A股IPO政策的全面收緊，大大增加了一級市場投資者的退出難度，進一步降低了一級市場的預期。
盡管我們都明白，市場的低迷不會是永久的常態，但就目前而言，這個寒冬似乎比預期的要長得多。在此背景下，監管層面或許需要進一步加大支持力度，以幫助行業渡過難關。
/ 03 / MNC抄底中國創新藥
低迷的生態環境，可能“便宜”了MNC。
最近，路透社報道指出，賽諾菲和BMS等公司正在中國積極尋找并購機會。這一現象并不難理解。
首先，中國醫療健康領域并不缺乏優質資產。得益于過去幾年行業的高速發展，國內在人才、資金和資源方面的集中，為醫療健康行業積累了大量優質資產。
其次，國內資產的研發效率值得肯定。無論是臨床資源還是臨床效率，中國在全球范圍內都處于領先地位。這為醫療健康領域的創新和突破提供了更多可能性。例如，阿斯利康年初就曾表示，他們看好中國的研發效率，希望在國內進行更多的投資。
然而，當前資本市場的低迷環境限制了這些企業的其他選擇，甚至在談判中的估值也難以獲得優勢。
在這樣的背景下，跨國公司希望繼續在中國"淘金"，顯然是一個必然的趨勢。當然，這并非全無益處。在海外醫療健康領域，大企業的并購活動本身就是一種激活存量資產的有效方式。
這相當于為這些資產提供了除資本市場外的另一種融資途徑。無論是引進還是并購，都能帶來更多的資金資源，進一步推動研發和創新。我們期待，未來國內企業并購的案例能夠繼續增加，為行業發展注入新的活力。
/ 04 / DRG/DIP2.0版帶來了創新藥械的利好
另一個相對樂觀的信號是，在政策層面，監管機構對創新藥械的支持力度正在不斷加強。
7月23日，國家醫保局在北京宣布了DRG/DIP 2.0版本的分組方案，標志著這一新政策的正式出臺。
市場對于DRG/DIP的實施一直持謹慎樂觀態度。因為在這一支付模式下，醫院需要嚴格控制治療費用，這可能對創新藥械的推廣和使用構成挑戰。
在實際操作中，現行的DRG/DIP分組可能存在不夠精準、與臨床實際脫節的問題，這進一步加劇了創新藥械的市場滲透難題。
然而，新發布的DRG/DIP 2.0版本對此作出了積極回應，引入了特例單議機制、除外支付、基金預付等措施，以減輕醫療機構的資金壓力。
特例單議機制允許特殊病例跳出常規框架，對于住院時間長、醫療費用高、使用新技術或復雜危重癥等情況，醫療機構可以自主申報特例單議。這一機制雖然有數量限制，但為醫療機構提供了更大的靈活性。
此外，除外支付機制也為創新藥械企業帶來了利好消息。這一機制允許對符合條件的新藥耗、新技術在應用初期按項目付費或以權重加成等方式予以支持，待積累足夠數據后再納入DRG/DIP支付體系。
原本，DRG與DIP分組依賴于歷史數據，對于新藥品、新耗材、新技術，可能會出現無法及時納入分組的情況。這導致部分醫院為控制成本而限制了創新藥品和器械的使用，制約了創新藥械的推廣。
除外支付機制的引入，正好彌補了這一缺陷，通過建立除外支付，既保證了DRG/DIP支付方式的執行，又保護了醫療機構使用新藥耗技術的積極性。
綜上所述，DRG/DIP 2.0版本對創新藥械行業更為友好，有望在新規的推動下，減少創新藥械商業化的阻力，促進行業的健康發展。
/ 05 / 監管對集采圍標重拳出擊
監管層在鼓勵創新藥械合規放量的同時，對于違規的醫藥銷售行為也采取了嚴厲的措施。最近的一個案例，標志著集采時代以來違約金額的一個新高。
7月27日，一品紅子公司一品紅制藥收到了國家組織藥品聯合采購辦公室發出的違約通知書。根據通知書內容，一品紅制藥在參與第七批國家藥品集中帶量采購過程中，違反了《全國藥品集中采購文件》中17.4條款的規定，必須按照文件約定接受相應處理，并賠償由此給采購方帶來的損失。
該條款明確禁止相互串通申報、協商報價，以排斥其他企業的公平競爭，損害采購方或其他申報企業的合法權益，簡而言之，即禁止“圍標”行為。
在第七批集采中，鹽酸溴己新注射液作為供應規模較大的品種之一，原約定采購金額超過6億元。盡管最終平均中選價格下降了22%，為17.95元，但這仍是降價幅度最小的品種之一。一品紅制藥以17.88元的中標價獲得了22%的約定采購額度。
2024年4月，上海陽光醫藥采購網發布公告，指出包括溴己新注射劑在內的4個品種因投標價格異常被群眾舉報，已被國采辦公室約談。
目前，一品紅制藥因圍標行為被證實，需要退還2.66億元。從醫保談判到集采，監管層對于控制醫療費用的態度始終明確：鼓勵企業采取合理的談判策略，但對違規行為則持零容忍態度。
對于不合規的藥企而言，一不小心可能會成為下一個“一品紅制藥”。
/ 06 / 關注GLP-1的“蝴蝶效應”
GLP-1類藥物的市場熱度不斷攀升，但其迅猛發展可能對行業內的其他競爭者構成挑戰。
最近，CGM（連續血糖監測）領域的巨頭德康醫療股價暴跌，引發了市場對其業績下滑原因的廣泛猜測，其中不乏對GLP-1類藥物沖擊的擔憂。
盡管德康醫療對此類猜測予以否認，但GLP-1類藥物所引發的連鎖反應，仍是醫療健康產業需持續關注的焦點。
首先受到影響的是GLP-1的直接競爭對手。GLP-1類藥物不僅在降糖和減肥適應癥上取得了進展，還在不斷拓展新的治療領域。
例如，禮來公司正在推進其藥物替爾泊肽在心血管領域的Ⅲ期臨床試驗，并探索其在MASH（多種急性硬化性病變）、睡眠呼吸暫停和心力衰竭等后期研究中的應用；諾和諾德也在積極研究司美格魯肽在慢性腎功能衰竭、急性腎臟病綜合征以及心血管領域的潛力。
在MASH等新興領域，市場普遍預期許多企業可能將面臨GLP-1的激烈競爭。
除了直接競爭對手，GLP-1類藥物的間接影響也不容小覷。在減肥領域，例如直觀外科的達芬奇手術機器人在減重手術方面的應用，去年曾出現連續兩個季度的下滑。盡管第三季度手術量有所回升，但市場對此仍持謹慎態度。
強生公司也表達了對GLP-1藥物可能對減重手術器械市場造成沖擊的擔憂，其相關產品增長未達預期。美敦力投資的胃內減肥球囊企業Allurion自上市以來股價大幅下挫，面臨退市風險。
這背后的邏輯很明確：與傳統的減重手術和抽脂手術相比，GLP-1類藥物在確保減肥效果的同時，提供了更好的依從性。
更廣泛地看，當競爭對手因GLP-1的沖擊而業績下滑，甚至被市場淘汰時，其上下游產業鏈也將不可避免地受到影響。
鑒于GLP-1類藥物的廣泛影響，相關市場參與者需要保持高度的危機意識，積極應對潛在的市場變化。
更詳細內容可跳轉：《被GLP-1支配的“失業”恐懼》
原文標題 : 氨基一周｜對“東方甄選式”biotech說不；醫療健康一級市場融資仍不樂觀
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