國產分子出海含金量，還在上升
中國創新藥BD資產的高質量正在被反復驗證。
4月14日，GSK在SGO會議相關披露中確認，將推進由翰森制藥授權的ADC項目進入III期臨床開發階段，并將其列為優先推進資產。
4月16日，恒瑞醫藥合作伙伴Kailera Therapeutics成功在美國納斯達克掛牌上市。
還有更早前，國產PD-1/VEGF分子接連出海，并成為BioNTech、BMS、輝瑞、艾伯維等MNC重金、重點推進的下一代IO管線，在多領域迅速開展多項全球多中心III期臨床。
接連落地的重磅里程碑也在告訴市場，國產分子的BD含金量在繼續提升。
/ 01 /從早期試水到后期主力
過去幾年，市場對于中國創新藥BD資產的討論，更多停留在數量和速度上。真正具備全球競爭力，被MNC長期持有并推進至后期開發的分子有限，甚至早期合作項目因數據未達預期或策略調整而終止的情況也并不罕見。
很長一段時間，國產分子出海始終逃不開兩個標簽：量大質弱、退貨率高。
據統計，2020年至2025年，國產創新藥license out的"退貨率"約為40%。也就是說，相當一部分授權項目不僅未能完成全部里程碑，甚至在早期就終止。
BMS高管在JPM大會上表示，“中國創新藥有趣的方面是，我們能夠在早期開發階段測試更多項目，從而更有效地獲得臨床概念驗證，看看哪些有效，哪些無效”。這說明在MNC眼中，中國創新藥更多是早期研發的試水工具。
2025年，這一格局正在被徹底打破，越來越多的證據表明中國創新藥BD資產的地位正在轉變。
據統計，2025年中國BD資產被MNC推進至Ⅱ期及后期臨床的占比接近半數，從邊緣補充一躍成為全球研發核心力量。
此次GSK從翰森制藥授權的兩款ADC項目便是其中的代表。在SGO會議上，GSK表示針對B7H3 ADC HS-20093已經啟動了復發性廣泛期小細胞肺癌全球III期臨床，同時還在進行針對骨肉瘤全球Ⅱ期臨床，進展順利將啟動骨肉瘤的全球III期臨床。
另一款B7H4 ADC mo-rez也被GSK視為“優先資產”，計劃在2026年開展針對原發性卵巢癌、二線子宮內膜癌、鉑敏感卵巢癌、無同源重組缺陷的卵巢癌以及錯配修復功能正常的子宮內膜癌的一線維持治療，五項關鍵的全球III期臨床。
這無疑是過去幾年ADC出海浪潮爆發的一個階段性、里程碑成果。當然，不只是ADC，在全球新興靶點與機制競爭中，中國創新藥BD資產也已開始占據主導地位。
典型如被視為下一代IO療法PD-(L)1/VEGF雙抗，來自中國的創新藥在數量與進度上均處于全球領先。
數據顯示，全球在研PD-1/VEGF雙抗中，超過一半來自中國企業。代表性項目包括AK112、SSGJ-707、RC148、IBI324以及BNT327等。而這些產品已經陸續被各大MNC收入囊中，且合作價值，無論首付款還是總金額呈現水漲船高的態勢。
并且，正如前文所說，這些資產成為了BioNTech、BMS、輝瑞、艾伯維等MNC重金、重點推進的腫瘤管線，在多領域迅速開展多項全球多中心III期臨床。
與此同時，MNC對中國資產重視還體現在合作模式的演進，從單一項目引進延伸至平臺合作，再到NewCo交易深度綁定。
比如吉利德以16.75億美元首付款和最高5億美元里程碑付款收購康諾亞海外NewCo公司Ouro Mmedicines，本質上是對其兩款具備BIC潛力的自免管線的前瞻性布局。而近期恒瑞醫藥的NewCo公司Kailera Therapeutics成功在登陸納斯達克，則從資本層面再次驗證了中國BD資產的全球吸引力正在提升。
任何時候，真金白銀都最有說服力。據不完全統計，近半年中國創新藥海外BD觸發近20起里程碑，付款總額超15億美元，其中因管線進展而觸發付款條件的多達18起，占比超過95%。
中國創新藥BD資產，正得到全面的認可。
/ 02 /用臨床數據說話
中國創新藥的全球地位躍升，底層支撐是越來越多的出海分子，用出色的臨床數據證明了自身。
此次GSK計劃啟動B7H4 ADC mo-rez的5項III期試驗覆蓋了卵巢癌和子宮內膜癌的全病程，反映了GSK對 mo-rez的高度信心。GSK發言人Abdullah在回答媒體提問時表示：”GSK基于BEHOLD-1兩項獨立數據集做出這一決策，數據一致顯示療效和安全性特征良好。“
具體來說，在鉑耐藥的卵巢癌隊列中，mo-rez最高劑量組34名患者的ORR達到62%，在子宮內膜癌患者中，最高劑量的ORR為67%。而這群患者中有半數以上已經使用過2種以上治療方法，屬于難治人群，常規這類患者五年生存率僅為20-30%。
因臨床數據出色被安排在戰略優先級的還有映恩生物的B7H3 ADC DB-1311。
2023年，映恩生物將DB-1311與DB-1303授予BioNTech，首付款1.7億美元，里程碑付款15億美元。交易時，DB-1311尚處于臨床前，BioNTech并未對該分子進行明確的臨床規劃。
而在今年JPM大會上，BioNTech針對ADC布局的講解中，重點介紹了DB-1311（BNT324），并表示將積極啟動其一線治療mCRPC的關鍵Ⅲ期臨床試驗，原因在于該藥在Ⅰ/Ⅱ期mCRPC中取得驚艷療效數據。
數據顯示，DB-1311在經過多線治療的mCRPC患者中，ORR達到42.3%（52/73），DCR為90.4%，被 BioNTech 認定為BIC的存在。除此之外，BioNTech還強調該藥具有治療泛癌種的潛力，已啟動DB-1311單藥或聯合BNT327治療晚期轉移性實體瘤的Ⅱ期臨床。
在非腫瘤領域，自免、代謝等賽道也涌現出不少表現優異的中國創新藥。
3月23日，吉利德重金收購Ouro Mmedicines，核心資產BCMAxCD3雙抗CM336來自于康諾亞，其在自免領域出色的臨床表現是吸引吉利德的關鍵。
在針對自身免疫性溶血性貧血患者的臨床研究中，CM336對于CD19 CAR-T治療失敗的患者表現出優異療效，外周CD19陽性B細胞徹底清除，持續時間3-6個月。而在原發免疫性血小板減少適應癥上，CM336同樣表現出色，外周B細胞徹底清除并維持時間5個月以上，且未發生免疫治療中常出現的CRS或ICANS副作用。
而在代謝領域，Kailera公司在招股書中表示其GIP/GLP-1激動劑Ribupatide擁有比Zepbound“更優”的臨床療效。
Ribupatide治療肥胖癥的Ⅲ期臨床結果顯示，6mg劑量組中44.4%的患者在48周實現了超過20%的體重減輕，而Zepbound的Ⅲ期臨床顯示其最高劑量（15mg組）在72周實現體重下降20.9%。無論是劑量還是減重速度上，Ribupatide都展現出更優的療效。
除此之外，Kailera公司還有兩款減重小分子資產，同樣來源于恒瑞醫藥。這些國產分子，助力Kailera完成6.25億美元的美股IPO，創下中國創新藥海外NewCo平臺資本化的重要里程碑。
可以看到，越來越多通過BD進入全球體系的中國創新藥資產，正在憑借具有競爭力的臨床數據，奮力向前。
/ 03 /不是偶然是必然
NewCo的閉環，越來越多出海的分子在海外推進至后期臨床，這些里程碑的達成，并非偶爾，而是必然。
核心在于中國創新藥研發體系的成熟，從人才到技術再到監管，在各方積極參與下，國產創新生態從逐步建立到初步成熟。可以說，過去10年間，資本的進入、政策的支持和無數藥企的起落浮沉相交織，最終才在今天，為中國創新藥企換來了一個上桌的機會——
從試錯籌碼到全球主力，從低成本跟隨到BIC/FIC引領，中國創新藥真正站上全球醫藥創新的主牌桌。
麥肯錫分析師表示：“中國目前的宏觀環境整體上已經創造或培育了一個有利于創新的環境。這體現在方方面面，從完善的監管框架到鼓勵產業園區建設的政策。當然，中國也擁有龐大的人才儲備，特別是STEM（科學、技術、工程和和數學）領域的人才。”
正是在這一體系性能力的支撐下，中國創新藥的供給中高質量分子的占比持續提升。這種變化，直接反映在BD市場上。
2026年第一季度，中國創新藥BD總金額突破600億美元，創下歷史新高。其中，平臺型合作與長期綁定模式占比顯著提升，表明MNC對中國資產的質量認定已經轉化成信任。
當信任建立之后，合作關系也從一次性BD，轉向多項目、涉及平臺的深度綁定。如先聲藥業與BI基于AI的多肽發現平臺合作、英矽智能與禮來在AI靶點發現領域的合作、以及信達生物與禮來的覆蓋免疫、腫瘤的多個早期管線合作，都是這一趨勢的體現。
這種信任，也進一步打開了新技術賽道的合作。在這一輪BD交易中，siRNA、microRNA等小核酸藥物成為熱點方向，MNC對中國在前沿技術領域能力的認可與押注，還在加強之中。
而且，中國創新藥在全球產業鏈中的弱勢地位也正在改變。
根據生物制藥情報公司Evaluate與FierceBiotech分享的數據，中國創新藥對外BD的平均前期價值（含首付款及近期可兌現里程碑付款），已從2022年的5200萬美元，躍升至2026年迄今的1.72億美元，三年時間暴漲超230%。
上漲的趨勢仍在繼續。截至目前，2026年已披露的對外許可交易平均預付款價值，較2025年全年平均值高出22%。
中國創新藥出海的浪潮還在繼續澎湃。或許要不了多久，我們將不再看到所謂“賣青苗”的詬病。
原文標題 : 國產分子出海含金量，還在上升
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