致887人死亡，有人一次狂吞80片！“止痛明星”何以淪為列管藥品？
一道監管紅線，正式落在曾風靡全球的“止痛明星”身上。
4月20日，國家藥監局等部門發布《關于進一步加強普瑞巴林等藥品管理的通告》，對普瑞巴林實施網絡禁售、處方嚴控。這是繼2024年右美沙芬被列管后，監管再次出手嚴管藥物濫用風險。
普瑞巴林是一款年銷售額達50億美元的“重磅炸彈”級藥物，因其具備輕微的鎮靜和欣快效應，被藥物成癮者追捧，悄然滑向了濫用的深淵。
2025年以來，國內先后出現3例普瑞巴林濫用導致藥物依賴的病例報告，其中一名20歲男性從每日16片飆升到一次性吞下80片，一位30歲男性早晨上班時“分不清是我開車還是車開我”，更有患者表示停藥后“渾身像有螞蟻在骨頭縫里咬”。往前追溯來看，此前國內沒有相關病例在學術期刊公開發表。
更關鍵的是，濫用的代價往往十分慘痛。例如2000年至2021年間，澳大利亞共有887例死亡與該類藥物的過量使用有關。
如今，國家藥監局的一紙嚴管通告已然落地。問題在于，監管紅線能否真正擋住成癮的蔓延？從右美沙芬到普瑞巴林，還會出現下一個被濫用的替代品嗎？
陷入“輪回”
從每日服用16至32片，到一次性吞服80片——這駭人聽聞的數字，來自湖南省腦科醫院2025年3月在國際期刊《精神病學前沿》發表的病例報告。
據悉，這是國內首例普瑞巴林濫用導致藥物依賴的病例。該案例顯示，一名20歲男性患者最初每日服用普瑞巴林75mg片劑16-32片，體驗到欣快感、輕微身體麻木、性欲增強和睡眠改善。一周后患者注意到效果減弱，于是在接下來的一個月內將劑量增至每日80片。
此后一年間，患者間斷使用并不斷加量，最終形成依賴。停藥后出現心悸、震顫、易激惹、失眠和幻聽等戒斷癥狀，而恢復用藥后癥狀緩解。
普瑞巴林是神經內科和疼痛科常用的一類加巴噴丁類藥物，2010年在國內上市，目前獲批的適應證包括帶狀皰疹后神經痛、纖維肌痛，以及成人部分性癲癇發作的添加治療。
回顧普瑞巴林的研發史，可謂頗具傳奇色彩。它從美國西北大學Silverman實驗室的基礎研究起步，該實驗室成功設計并合成了關鍵分子；隨后Warner-Lambert公司獲得專利并正式命名為“普瑞巴林”；2000年，輝瑞以900億美元天價收購Warner-Lambert，并最終將其打造成一款年銷售額數十億美元的“重磅炸彈”。
2004年，普瑞巴林在美國和歐洲獲批上市。因其卓越的臨床療效，2007年被美國《時代》周刊評為“年度十大醫學進步”之一。上市第三年，其銷售額便突破10億美元；2017年更以51億美元的全球銷量，成為當年全球最暢銷的藥物之一。
事實上，普瑞巴林最初被認為是相對安全且耐受性良好的藥物，但近年來，其輕微的鎮靜和欣快效應，讓這款“良藥”悄然滑向濫用的深淵。
在國際上，自1994年以來就有多個國家報道了加巴噴丁濫用情況。澳大利亞的一項回顧性過量用藥報告尤其觸目驚心——2000至2021年間，澳大利亞共有887例死亡與加巴噴丁類藥物的過量使用有關，93%與普瑞巴林有關。
有專家表示，盡管國內相關病例報告數量較少，但普瑞巴林濫用絕不是罕見現象。
2025年以來，國內陸續出現普瑞巴林成癮病例。7月，上海市精神衛生中心的專家在《中華精神科雜志》發表的病例報告顯示，一位30歲男性患者因感工作壓力大，出現反復擔憂、猶豫不決、煩躁易怒、入睡困難及易醒等癥狀，未及時就醫，經朋友介紹開始大劑量服用普瑞巴林。
普瑞巴林成癮后，該患者在藥店、網絡等途徑反復購買藥物，家中常備大量普瑞巴林，自稱身邊無藥時感到不安，早上上班時“分不清是我開車還是車開我”。
在社交媒體上，藥物濫用者常用“pr80”代指“普瑞巴林”。許多患者試圖戒藥，卻難以承受戒斷之苦——有人形容為“渾身有螞蟻在爬，每一個骨頭縫都像有螞蟻在咬”。由于成癮性和耐藥性，患者的用藥時間線往往被拉得很長，常持續一年以上。
一個疑問在于，普瑞巴林在2010年便國內獲批上市，為何直到2025年濫用問題才密集出現？
事實上在普瑞巴林之前，右美沙芬是許多濫用者的“聚集地”。右美沙芬是一款常用止咳藥，主要治療感冒、急慢性支氣管炎、咽喉炎等引起的頻繁或劇烈咳嗽，最初由羅氏開發。
早在2021年12月，國家藥監局將原本屬于非處方藥的右美沙芬口服單方制劑轉列為處方藥，規定明書上需要刪除“長期服用無成癮性和耐受性”，并添加關于藥物過量服用的警示語。2022年12月，右美沙芬口服單方制劑被網絡禁售。
真正的轉折發生在2024年5月，國家藥監局、國家衛生健康委發布《關于加強右美沙芬等藥品管理的通知》，將右美沙芬等藥品列入第二類精神藥品目錄，對其生產、經營、使用和追溯等環節加強監管。
加強管制后，右美沙芬購買變得困難，普瑞巴林逐漸成為“繼任者”。
2025年4月，《中國藥物依賴性雜志》發表一則由山東省藥品不良反應監測中心報告的病例，一位既往有濫用右美沙芬病史的未成年患者，在右美沙芬列管后，開始使用其他藥物替代濫用，其中普瑞巴林獲得最為便利，替代使用次數最多，服用劑量最高達到30粒/次。
“列管”之后
國家藥監局一紙通告，可能有不少仿制藥企業會“遭殃”。
普瑞巴林的原研藥由輝瑞開發，2019年在美國專利到期后，仿制藥的沖擊迅速顯現，專利到期當年銷售額便降至33.21億美元，降幅高達33%。
在國內，仿制藥市場的競爭同樣白熱化。目前國內已獲批的普瑞巴林制劑包括膠囊、口服溶液、緩釋片、口崩片，其中前三種劑型均已納入國家醫保乙類目錄。
米內網數據顯示，2022年至2024年，國內普瑞巴林總銷售額從5.72億元增長至7.67億元，逐年攀升，2025年上半年同比增長5.81%。
2024年，普瑞巴林市場份額前五的廠商分別為：輝瑞/暉致（33.4%）、重慶賽維（29.7%）、華潤雙鶴（14.2%）、齊魯制藥（11.6%）、寧波科爾康美諾華（5.7%）。目前，僅普瑞巴林膠囊就有32家企業擁有生產批文，31家企業過評，另有4家企業以仿制4類報產在審。
隨著國家藥監局發文嚴管，那些依賴“黑市”走量的不規范渠道將被精準斬斷，仿制藥企業或也將會面臨沖擊。
最直接的便是銷售渠道受限。此前，普瑞巴林大量被濫用人群主要通過線上渠道和藥店違規購買。此次通告明確規定，普瑞巴林口服單方制劑禁止通過網絡零售或變相零售，零售企業須憑執業醫師處方銷售并留存處方，同時不得向未成年人銷售。
此外，合規成本大幅上升。藥品批發企業被要求對銷售情況進行定期回顧和動態監測，發現購進量異常增長等情況須立即停止銷售并報告；藥品經營企業則要實施全過程信息化追溯管理，采購驗收時需核對追溯信息，銷售時需向下游提供追溯信息。
放眼全球，普瑞巴林目前已被多國管制。例如，澳大利亞醫療產品管理局（TGA）在含有普瑞巴林的藥物說明書中添加黑框警告，提示其濫用、成癮、潛在的自殺風險
此外，在英國，普瑞巴林被列為“C類管制藥物”，無有效處方持有普瑞巴林或將其提供給他人，屬于違法行為，最高可判兩年監禁。在美國則被列為“第五類管制物質”，處方和分發受《管制物質法案》監管。
當個體悲劇匯聚成公共健康問題，監管的重錘遲早會落下。
但只要需求持續存在，問題總會以另外的面貌呈現出來。換句話說，監管的終點，不應是下一個“繼任者”的起點。
發生在普瑞巴林上的事件，本質上是現代醫藥“雙刃劍”特性的又一次集中暴露：一款旨在解除痛苦、改善生命的“重磅炸彈”，也可能在失控的軌道上制造新的成癮漩渦。
藥物濫用背后，往往是未被滿足的、未被正視的心理健康問題。因此，真正的挑戰不在于“堵住”某一個具體的藥品，而在于構建一個能夠提前預警、系統應對、社會共治的“免疫系統”。
從右美沙芬到普瑞巴林，監管工具有效，但并非一勞永逸。也許建立“科學預警、精準監管、社會共治、健康教育”的協同防線，才能真正跳出“列管、替代、再列管”的循環，讓每一顆藥片都回歸其治愈的初心。
這不僅是對監管智慧的考驗，更是對一個社會健康生態的長久守護。
原文標題 : 致887人死亡，有人一次狂吞80片！“止痛明星”何以淪為列管藥品？
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