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勸君要做“優時比”

2026-03-02 11:39
氨基觀察
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在創新藥的歷史坐標系中,唯有兩類藥物能青史留名:一類是開創全新機制的全球首創(FIC),另一類則是在紅海中重塑規則的同類最佳(BIC)。

優時比的IL-17A/F雙特異性抗體Bimzelx,游走于兩者之間——既是全球首個精準靶向IL-17A與IL-17F的雙抗,又在多個關鍵適應癥中以顛覆性療效改寫臨床格局。

2025年,這份獨特的“雙優”基因,轉化為震撼市場的業績:全球銷售額達到22.27億歐元,同比增幅超過200%。

雖然距離IL-17抑制劑領域的王牌司庫奇尤單抗還有較大的絕對差距(66.68億美元),但在Bimzelx獲批的細分領域,早已吹響了顛覆的號角,患者采用率超過同類產品,尤其是在化膿性汗腺炎適應癥領域,已經躍居全球第二。

Bimzelx的優異表現,也觸動著國內藥企的神經。畢竟,該靶點也是國內藥企押注最重的領域之一。但無論是先行者智翔金泰,還是恒瑞醫藥等,多以跟隨為主,并未做出差異化創新。

這也導致,同樣是后來者,優時比大放異彩,而大部分國產IL-17抑制劑,或許只能設法在國內市場搶下一小塊蛋糕。

對于中國創新藥企來說,Bimzelx的成功既是警示,也是啟示:我們需要的是更多的“優時比”。

/ 01 /后來者的逆襲

相比IL-17抑制劑先驅司庫奇尤單抗,Bimzelx是妥妥的后來者。

作為全球首個上市的IL-17A抑制劑,自2014年獲批上市以來,司庫奇尤單抗已占據全球多個國家和地區的銀屑病市場,并且適應癥不斷外擴,最終締造了年銷售額66.68億美元的神話。

Bimzelx則是在2023年才獲得FDA批準。不過,作為后來者,其在細分領域的表現其實相當不錯。如下圖所示,在目前獲批的幾個適應癥中,各適應癥增長均衡:銀屑病占銷售額30%以上,風濕病學占20%以上,化膿性汗腺炎(HS)約占45%。

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在美國市場,年內新增3600萬人群覆蓋。在化膿性汗腺炎適應癥領域,它可以說是展現出了統治力:該適應癥于2024年11月在美國獲批,當年12月實現商業化,到了2025年10月,其市場份額已經逼近32%,并且從趨勢來看即將登頂。

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在其他國家的IL-17類藥物中,Bimzelx的HS適應癥動態市場份額也遙遙領先。比如,西班牙動態市場份額達到70%,日本達到50%,德國略低,為40%。

顯而易見,Bimzelx后來居上的勢頭十足,也因此使得優時比的銷售額持續超預期。

/ 02 /更好的生物制劑將贏得市場

Bimzelx的逆襲或許并不讓人意外:它的競爭力更強。

不同于司庫奇尤單抗只阻斷IL17A,Bimzelx實現了機制升級:同時實現IL17A與IL17F雙靶點抑制。由于IL17A與IL17F在銀屑病、嵴柱關節炎、HS等疾病中共同驅動炎癥、組織損傷與骨破壞,因此雙重抑制有望更全面阻斷炎癥通路,實現更深層、更廣泛的疾病控制。

潛在的機制優勢,在臨床實踐中得到了驗證,典型如表現強勢的HS領域。該領域的研究終點是HiSCR75達標率,這一指標指的是治療后滿足以下全部3個條件的患者比例:

膿腫和炎性結節的總數較基線減少≥75%;

膿腫和瘺管的數量較基線沒有增加;

沒有出現新的膿腫或瘺管。

在非頭對頭對比下,Bimzelx的HiSCR75達標率不僅超過司庫奇尤單抗,也優于其他不同機制的藥物。

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不只在HS領域,在治療中重度斑塊型銀屑病的III期臨床研究中,Bimzelx也展現出更快速、更徹底的皮損改善。

基于此,Bimzelx用爆發式增長的銷售額,證明了市場愿意為具有顯著臨床優勢的新療法支付溢價,中小型非頭部企業也能夠在該領域,成功實現商業化,并與大藥企一較高下。

這也吸引了一些跟隨者。例如Oruka Therapeutics便認為,基于Bimzelx的表現,銀屑病市場遠未飽和,更優的生物制劑將贏得市場。

/ 03 /戰略的利弊權衡

Bimzelx的逆襲,想必國內的跟隨者會深有感觸。

因為司庫奇尤單抗的成功,國內涌入了大量跟隨者。2024年8月27日,智翔金泰、恒瑞醫藥的IL-17A單抗同時獲批,開啟了國產藥物的敘事。而在它們身后,還有一大批國產IL-17A單抗的跟進者,數量超過10家。

但如今,這些企業本質上面臨上下兩難的境地。出海,因為缺乏差異化,并不現實;國內,又不容易賺到錢。畢竟,諾華在積極降價擁抱國內市場,價格受到壓制,國內同類產品又極度內卷。

而同樣是IL-17類藥物,Bimzelx不僅在歐美市場逆流而上,甚至在搶奪司庫奇尤單抗等先驅的市場份額。截然不同的境遇,也帶來了巨大差別:Bimzelx銷售額持續向上,也為優時比帶來了可觀的股價漲幅。

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這種差異的背后,核心還是戰略的利弊權衡。正如《被浪費的10年,日本藥企的全球化警示錄》所提到的那樣:到底是把研發資源聚焦在做困難的全球化創新產品,還是做容易且短期內能賺錢的本土微創新產品?

事實證明,后者雖然簡單,實則并不可持續。當年日本藥企的研發投入看似巨大(占全球17%),但全球化產品的產出效率極低。如今中國藥企也在面臨同樣的困境。

這也在進一步提醒中國創新藥行業:難,才是有價值的。

       原文標題 : 勸君要做“優時比”

聲明: 本文由入駐維科號的作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表OFweek立場。如有侵權或其他問題,請聯系舉報。

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