2025年,一場關于“中國人工心臟第一股”的角逐,讓原本小眾的人工心臟領域,開始熱鬧起來。兩家專注于人工心臟研發的廠商核心醫療、同心醫療分別于11月6日、12月26日相繼向上交所遞交科創板招股書,均以第五套標準申報上市。如今,核心醫療進入已問詢階段,同心醫療尚處于獲受理階段,兩者都將向國內“人工心臟第一股”發起沖擊!

人工心臟被視作心血管疾病領域“最后的戰場”
人工心臟其核心價值在于為晚期心衰患者提供“生命替代”,心衰一旦確診,與不少惡性腫瘤一樣,5年死亡率高達50%。而晚期心衰最有效的治療手段——心臟移植卻受限于稀缺的供體資源,導致大部分患者因等不到合適的供體心臟,或難以承受術后排異反應而無法獲得及時救治。
在這種情況下,人工心臟已成為終末期心衰患者延續生命的關鍵救治手段,但這一賽道因技術壁壘極高、研發周期長、資金投入大,長期被海外企業壟斷,直至國產企業突破技術瓶頸后,才開啟本土化競爭格局。
雙雄產品、技術路線暗藏玄機
核心醫療成立于2016年,專注于人工心臟領域的研發與產業化,已有多款產品納入我國創新醫療器械特別審查程序,納入數量位居人工心臟領域首位。此次IPO募資12.17億元,投向循環支持前沿產品研發、人工心臟產業化基地建設、營銷網絡及數字化建設、補充流動資金等4個項目。

其主要走“植入式+介入式+雙心輔助”路線,目前,已布局5款植入式、6款介入式產品,核心產品Corheart?6是全球體積最小、重量最輕的磁懸浮人工心臟,2023年獲批上市。2024年度和2025年1-5月,其核心產品Corheart?6當期植入量占比分別為45.90%和52.86%,位居行業首位,累計植入量已突破千例。
其介入式產品CorVad C6已于2025年12月獲NMPA批準。不僅是國產首款獲批上市的介入式人工心臟產品,更讓核心醫療成為全球唯一同時擁有植入式與介入式人工心臟監管批準的企業。

同心醫療成立于2008年,長期專注于全磁懸浮式心室輔助裝置(也稱為人工心臟)的研究、開發與商業化。此次IPO募資10.64億元,用于植入式左心室輔助系統生產基地建設、BrioVAD全球臨床試驗及注冊、下一代LVAS研發及補充流動資金。

其則聚焦“植入式為主、介入式為輔”路線,錨定全磁懸浮技術路徑,其首款核心產品CH-VAD(慈孚?)是2021年獲批的國內首個自主知識產權全磁懸浮人工心臟,獨創“分立式磁懸浮結構”,臨床數據顯示在生存率、血液相容性等關鍵指標上優于全球金標準雅培HeartMate 3,其迭代版本CH-VAD Plus目前也已處于注冊階段,預計將于2026年初在中國獲批上市。

據悉,CH-VAD是同心醫療現唯一實現商業化上市的產品,目前,已在全國80余家醫院完成超過670例臨床植入,截至2024 年末,CH-VAD累計植入量市場占比為26.9%。2022-2024年,該產品銷售收入從827.20萬元增長至6705.98萬元。
而其新一代產品BrioVAD已進入美國FDA PMA確證性臨床試驗,是首個獲此資格的國產有源植入器械。
財務與估值數據
截至目前,兩家公司均處于研發投入期,尚未實現盈利。據招股說明書,核心醫療2022—2024年以及2025年上半年,實現營收分別約為0元、1655.03萬元、9368.84萬元和7047.76萬元;歸屬凈利潤分別約為-1.78億元、-1.7億元、-1.32億元、-7275.14萬元,虧損呈收窄趨勢。截至2025年上半年末,核心醫療累計未分配利潤為-3.67億元。
此外,在融資歷程上,核心醫療已累計完成六輪融資。自2020年A輪獲得近億元融資后,其后續四輪融資額均突破億元大關。特別是2025年4月完成的D輪融資,金額超過1億美元,不僅吸引了沙特阿美旗下Prosperity7 Ventures等全球頂級資本加碼,更成為2025年以來中國創新醫療器械賽道金額最高的單筆融資。

(圖:核心醫療最近一輪融資情況)
反觀同心醫療,2022—2024年以及2025年上半年實現營收分別約為861.15萬元、5045.32萬元、7735.05萬元、7207.14萬元;歸屬凈利潤分別約為-1.89億元、-3.06億元、-3.72億元、-1.93億元,虧損同樣呈收窄趨勢。
不過,同心醫療還面臨資產負債率較高的情況。2022—2024年以及2025年上半年,同心醫療資產負債率分別為8.69%、31.49%、93.48%、60.28%,資產負債率相對較低,報告期內未超過20%。
此外,同心醫療自2008年成立以來已完成多輪融資,累計融資金額超10億元,紅杉中國、高榕創投、華創資本、百洋集團等知名投資機構均參與其中。
關于IPO申報前的估值,同心醫療于2025年6月以38億元的投前估值完成了4.65億元的E輪融資(此估值低于其D輪),故最近的市場定價為42.65億元。核心醫療2025年8月完成一筆股權轉讓,按轉讓價格計算的估值約為33.9億元。
國產人工心臟開啟全球化競速
在全球化布局上,同心醫療與核心醫療展現了不同的戰略重心。
同心醫療將“主戰場”指向全球應用植入式心室輔助裝置最多市場——美國。其開發的新一代全磁懸浮左心室輔助系統 BrioVAD,已成為首個獲得美國FDA批準進入確證性臨床試驗的中國有源植入式醫療器械。
相比之下,核心醫療的營收目前更聚焦于國內市場。不過,其全球化步伐也已啟動,產品不僅在哥倫比亞、烏克蘭等地成功完成植入,且CE注冊也在進行中。