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ED江湖

2025-11-26 16:53

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。

上市首日即暴漲145%，盤中更是一度創(chuàng)下年內(nèi)港股醫(yī)藥新股漲幅紀(jì)錄，低調(diào)的旺山旺水儼然成為港股市場中的一匹“黑馬”。

之所以旺山旺水能有如此表現(xiàn)，其核心產(chǎn)品昂偉達(dá)®功不可沒。今年7月8日，昂偉達(dá)®獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療勃起功能障礙（ED）。作為一款具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的高活性、高選擇性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，昂偉達(dá)®具備成為同類最佳（Best-in-Class）藥物的潛力，甚至被譽(yù)為“國產(chǎn)超級偉哥”。

伴隨“國產(chǎn)偉哥”的高調(diào)入場，冷門的ED賽道悄然被推至聚光燈下，一場圍繞男性健康的百億市場博弈正悄然升級。

難言之隱

上世紀(jì)90年代，輝瑞在研發(fā)心血管疾病藥物時(shí)，意外發(fā)現(xiàn)其中一種名為西地那非的化合物對男性勃起功能有著顯著改善作用。這一偶然發(fā)現(xiàn)，不僅催生了名為萬艾可®的全球首款ED治療藥物，更揭開了龐大沉睡市場的冰山一角。

彼時(shí)，ED還是一個(gè)被嚴(yán)重忽視且諱莫如深的健康問題，眾多患者因社會(huì)偏見與個(gè)人羞恥而選擇沉默。然而銷售數(shù)據(jù)不會(huì)說謊，萬艾可®在1998年獲批上市后，首年便創(chuàng)下了超10億美元的銷售額，人們才真正意識(shí)到男性健康領(lǐng)域蘊(yùn)藏的巨大需求。

自此之后，西地那非不斷迭代，用藥便捷性、起效速度、持續(xù)時(shí)間及副作用控制上持續(xù)優(yōu)化，并在3年內(nèi)迅速登陸全球超100個(gè)國家。截至2024年，該藥已為輝瑞累計(jì)貢獻(xiàn)超400億美元收入，常年占其總營收的3%-5%，成為經(jīng)典產(chǎn)品之一。萬艾可®的成功，讓ED治療從“難以啟齒”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;公開消費(fèi)”，也讓制藥行業(yè)看到了一個(gè)充滿潛力的藍(lán)海市場。

據(jù)QYResearch數(shù)據(jù)，2024年全球ED藥物市場規(guī)模約為63.4億美元，預(yù)計(jì)到2031年將達(dá)到100.5億美元，2025-2031年期間的年復(fù)合增長率（CAGR）為7.0%。

在中國市場，由于傳統(tǒng)觀念中對ED的“病恥感”，多數(shù)患者寧愿默默忍受也不愿公開購藥，即便有需求也多通過非正規(guī)渠道解決，市場始終處于“有產(chǎn)品無規(guī)模”的隱性狀態(tài)。直到近十年隨著社會(huì)觀念、消費(fèi)渠道與產(chǎn)業(yè)生態(tài)的變革，才逐步完成從“隱性需求”到“公開消費(fèi)”的覺醒，進(jìn)而引發(fā)整個(gè)市場的重構(gòu)。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019-2023年，中國抗ED藥物行業(yè)規(guī)模已從42.8億元快速增長到78.9億元，年復(fù)合增長率約為16.5%，預(yù)計(jì)2024-2028年將從93.1億元進(jìn)一步增長至157億元。

圖：中國ED藥物市場規(guī)模，來源：《2024年中國抗ED藥物行業(yè)白皮書》

面對全球市場的巨大潛力，國際制藥巨頭迅速跟進(jìn)。拜耳的伐地那非（艾力達(dá)®）與禮來的他達(dá)拉非（希愛力®）于2003年相繼獲FDA批準(zhǔn)，成為全球第二、三款ED處方藥，二者憑借作用機(jī)制與藥代動(dòng)力學(xué)差異，與萬艾可®共同構(gòu)筑起早期ED市場的“三足鼎立”格局。

在中國市場，萬艾可®、艾力達(dá)®與希愛力®三大進(jìn)口藥曾一度占據(jù)約80%的市場份額，而一片原研藥價(jià)格動(dòng)輒超過百元，令多數(shù)普通患者望而卻步。直到2014年，萬艾可®專利到期，國產(chǎn)仿制藥才集體涌入。

2014年10月，白云山宣布其首款西地那非仿制藥——金戈®上市。與原研藥相比，金戈®同劑量價(jià)格下降30%，單次用藥劑量下降一半，綜合來看患者單次用藥金額僅為原研藥的三分之一。九年間金戈®銷量增長35倍，2023年銷售額突破12億元，終結(jié)了外資在ED市場的壟斷。

不過，仿制藥雖然從外資手中搶來了市場份額，但同時(shí)也讓ED市場陷入同質(zhì)化競爭。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2025年7月，國內(nèi)拿到西地那非批文的藥企已超過50家，而拿到他達(dá)拉非批文的藥企則有近80家。

激烈競爭直接引發(fā)了價(jià)格戰(zhàn)，齊魯制藥將西地那非壓至9.9元/片，萬艾可®被迫腰斬降價(jià)至29.8元，昔日王者金戈®在2024年銷量和銷售額雙雙下滑。

差異化機(jī)會(huì)

隨著ED市場競爭日趨白熱化，國產(chǎn)藥企深刻意識(shí)到，單純的仿制與價(jià)格戰(zhàn)難以構(gòu)建可持續(xù)的競爭優(yōu)勢，只有找準(zhǔn)未被滿足的臨床需求與消費(fèi)場景，通過技術(shù)創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)差異化，才能在百億賽道中突圍。

當(dāng)前ED治療藥物以口服制劑為主，其中磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑是臨床一線主流，西地那非、他達(dá)拉非等經(jīng)典品種均屬此類，其核心機(jī)制是通過抑制環(huán)磷酸鳥苷水解維持陰莖海綿體充血。其他ED藥物，因療效并不明確，所以成為市場主流。

然而，傳統(tǒng)PDE5抑制劑普遍存在起效滯后、需空腹服用、與酒精同服存在安全風(fēng)險(xiǎn)等痛點(diǎn)，且對老年人、肝腎功能不佳者的適配性不足，這些局限為后來者留下了追趕的空間。

旺山旺水的昂偉達(dá)®作為第二款國產(chǎn)ED創(chuàng)新藥，與傳統(tǒng)仿制藥不同，其采用全新化學(xué)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，是高活性、高選擇性的PDE5抑制劑，具備“同類最佳”的潛力。

臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥最低有效劑量較同類PDE5抑制劑低2至80倍。高活性特性讓患者以更小藥量即可達(dá)到預(yù)期療效，既提升了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)效益，也降低了副作用風(fēng)險(xiǎn)。臨床III 期試驗(yàn)中，頭痛、消化不良等常見不良反應(yīng)發(fā)生率低于西地那非、他達(dá)拉非，且對其他PDE亞型抑制作用弱，未出現(xiàn)視覺異常、肌肉痛等關(guān)聯(lián)副作用。

更受市場關(guān)注的是其“30分鐘起效，可飲酒同服”的鮮明賣點(diǎn)。傳統(tǒng)PDE5抑制劑在使用時(shí)常被建議避免飲酒，因?yàn)榫凭赡苡绊懰幮Щ蛟黾硬涣挤磻?yīng)風(fēng)險(xiǎn)。昂偉達(dá)的差異化優(yōu)勢完美適配即時(shí)性需求場景，打破了社交場景下的用藥限制，精準(zhǔn)匹配年輕消費(fèi)群體的生活習(xí)慣。

當(dāng)然看到ED市場差異化機(jī)會(huì)的并不僅有旺山旺水一家。悅康藥業(yè)的枸櫞酸愛地那非片（愛力士®）作為首款國產(chǎn)ED創(chuàng)新藥，以“最快 15 分鐘起效”的特性主打極速場景，上市后快速搶占細(xì)分市場。揚(yáng)子江藥業(yè)近期獲批的鹽酸妥諾達(dá)非片（泰妥妥®），憑借其高達(dá)90%的臨床有效率引起了業(yè)界關(guān)注，尤其在針對重度ED患者群體中展現(xiàn)出治療潛力。

差異化的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，為國產(chǎn)創(chuàng)新藥帶來了破局的機(jī)會(huì)，這無疑是市場最看重的地方。

ED賽道的長期邏輯

國產(chǎn)藥企差異化突圍的核心，本質(zhì)上是為了迎合ED賽道長期發(fā)展邏輯的變革。

隨著社會(huì)觀念革新、消費(fèi)場景擴(kuò)容與醫(yī)療需求升級，ED賽道的市場場景已從單純治療“疾病”的“藥品”，向滿足多元需求的“消費(fèi)醫(yī)療產(chǎn)品”轉(zhuǎn)變。這一轉(zhuǎn)變類似于GLP-1藥物從降糖藥向減肥產(chǎn)品的轉(zhuǎn)變，重塑了整個(gè)行業(yè)的競爭格局與發(fā)展路徑。

這種轉(zhuǎn)變是需求端與供給端共同作用的結(jié)果。在需求端，消費(fèi)群體的年輕化是推動(dòng)轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵，《2024年中國抗ED藥物行業(yè)白皮書》顯示，21歲至30歲的年輕患者占比達(dá)到了38.03%。年輕患者與傳統(tǒng)慢性病患者的消費(fèi)心理截然不同，他們更注重生活品質(zhì)，更愿意為即時(shí)效果付費(fèi)，同時(shí)對隱私和便捷性要求更高。這一群體讓ED治療從“被動(dòng)就醫(yī)”變?yōu)?ldquo;主動(dòng)消費(fèi)”，也促使產(chǎn)品必須兼顧療效與用戶體驗(yàn)。

在供給端，我國ED藥物最主要的銷售市場是零售終端，其中實(shí)體藥店占比71.6%，醫(yī)藥電商占比27.45%，合計(jì)占比超過99%。這意味著ED藥物已經(jīng)主要脫離了醫(yī)院處方體系，成為消費(fèi)者可自主選擇的商品。線上平臺(tái)的迅猛發(fā)展為抗ED藥物市場帶來了新的增長機(jī)遇，其便捷性和隱私保護(hù)優(yōu)勢，使得消費(fèi)者能夠更輕松地獲取所需藥物。

隨著賽道屬性的轉(zhuǎn)變，ED市場的競爭焦點(diǎn)已不再局限于藥物成分本身，而是擴(kuò)展到營銷模式、劑型創(chuàng)新、適應(yīng)癥拓展與生態(tài)布局等多維度。

在營銷模式上，首先需要打破萬艾可®長期積累的品牌認(rèn)知優(yōu)勢，國產(chǎn)藥企需要跳出“藥效比拼”的單一維度，通過場景化營銷強(qiáng)化用戶心智，比如昂偉達(dá)®綁定社交場景、愛力士®聚焦極速需求，用差異化賣點(diǎn)對沖原研藥的品牌慣性。

劑型創(chuàng)新與適應(yīng)癥拓展將成為產(chǎn)品的核心競爭力，口服制劑已從普通片向口崩片、干混懸劑延伸，而英國制藥公司Futura Medical推出的外用型抗ED凝膠Eroxon，將起效時(shí)間壓縮至不到5分鐘，從根本上改善了用戶的使用體驗(yàn)。此外，ED與多種慢性疾病存在密切關(guān)聯(lián)，拓展適應(yīng)癥將進(jìn)一步打破賽道邊界。

盡管前景廣闊，但ED賽道依然面臨多重挑戰(zhàn)。價(jià)格戰(zhàn)的陰影始終籠罩著市場，隨著入局者增多，低價(jià)競爭可能壓縮創(chuàng)新藥企的利潤空間，影響研發(fā)投入的可持續(xù)性。安全層面，ED藥物的消費(fèi)屬性可能引發(fā)濫用風(fēng)險(xiǎn)，而不良反應(yīng)的輿情事件可能快速?zèng)_擊品牌信任。市場層面，當(dāng)前工作壓力、家庭責(zé)任等因素與健康隱患共同導(dǎo)致了適齡人群性行為頻率的下降，這一趨勢可能影響整個(gè)行業(yè)長期需求的變化。

放眼未來，生態(tài)布局或?qū)⒊蔀闆Q勝關(guān)鍵，頭部企業(yè)必須逐步脫離“賣藥”的思維，轉(zhuǎn)為通過整合線上問診、健康科普、慢病管理等服務(wù)，構(gòu)建全周期健康服務(wù)閉環(huán)。未來，成功的ED藥企很可能不再是單一產(chǎn)品的供應(yīng)商，而是男性健康綜合解決方案的提供者。

從“被動(dòng)就醫(yī)”轉(zhuǎn)向“主動(dòng)消費(fèi)”，ED藥物屬性正經(jīng)歷根本性轉(zhuǎn)變。未來的ED賽道，屬于那些能跳出傳統(tǒng)制藥邏輯、真正把握消費(fèi)醫(yī)療本質(zhì)，能夠在產(chǎn)品體驗(yàn)與品牌心智上贏得用戶的企業(yè)。

原文標(biāo)題 : ED江湖